Arranon получил статус быстрого рассмотрения

Специалисты консультативного совета FDA по противоопухолевым ЛС посчитали, что экспериментальному препарату Arranon (nelarabine) компании GSK может быть присвоен статус быстрого рассмотрения. Их удовлетворили результаты исследований с участием взрослых пациентов и детей в ходе 2-й фазы клинических испытаний. В случае одобрения Arranon будет применяться для лечения лимфомы и лейкемии у больных, которым не помогли, по крайней мере, 2 курса химиотерапии, или у которых наступил рецидив. На упаковках препарата будет помещено особое предупреждение о потенциально возможных серьезных неврологических побочных действиях, приведших к двум случаям летального исхода в ходе исследований, оценивавших возможность его применения в педиатрии. В настоящее время GSK планирует начать 3-ю фазу клинических испытаний Arranon в области применения для борьбы с T-клеточной острой лимфобластической лейкемией.