АРФП и ВОЗ стали партнерами по подготовке кадров для работы по стандартам GMP

Глобальное совещание по программе ВОЗ по преквалификации лекарств, в котором приняли участие компании-члены Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП), представители Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора и Первого Московского государственного медицинского университета (бывшей ММА) им. М.И. Сеченова проходило в Копенгагене 26 и 27 июля. Возглавил российскую делегацию Генеральный директор (АРФП) Виктор Дмитриев.  Программа преквалификации ЛС, проводимая ВОЗ, нацелена на обеспечение населения качественными лекарственными средствами через неукоснительное соблюдение правил и стандартов GXP. Участие в совещание российской делегации позволило сблизить позиции регуляторов и производителей, выявить слабые места и недостатки в досье, качестве проведения клинических исследований, подготовке инспекторов.

«Переход фармотрасли на мировые стандарты GMP невозможен без тщательной подготовки кадров. В ходе совещания мы узнали позиции регуляторов, инспекторов, производителей и закупающих агентств, работающих по программе преквалификации ВОЗ. Данное мероприятие открывает интересные перспективы и для российских компаний, подтверждающих качество своего производства по стандартам GMP, ведь объем поставок в рамках программ ВОЗ только по трем нозологиям —  туберкулез, ВИЧ и малярия – оценивается в 15,9 млрд. долларов США. Переход российской фармы на стандарты GMP безусловно расширяет рынки для отечественных компаний, что позволит привлечь в отрасль новые инвестиции»,– прокомментировал Генеральный АРФП Виктор  Дмитриев.

В ходе совещания Виктор Дмитриев провел рабочие встречи с руководителями программ ВОЗ, на которых были достигнуты договоренности по участию АРФП в программе по борьбе с фальсифицированными ЛС и переводу досье в формат СТD ( общий технический документ), говорится в сообщении пресс-службы Ассоциации.