Суббота, 5 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

АПФ попросила упростить подачу документов на регистрацию лекарств

18.04.2024
в Новости медицины и фармации
Ассоциация производителей фармпродукции попросила Минпромторг упростить для российских производителей подачу документов на регистрацию лекарств. АПФ предлагает исключить отсылочную норму по сроку давности инспекций за последние три года.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: 123rf.com

Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) пожаловалась в Минпромторг на проблему, которая блокирует возможность регистрации в случае, если у заявителя нет инспекционного отчета о соответствии производственной площадки требованиям GMP, а также сведений о результатах всех инспекций за последние три года. Об этом пишет GxP News со ссылкой на письмо АПФ на имя директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Дмитрия Галкина.

Сейчас в соответствии с решением совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016 при подаче заявления на регистрацию и перерегистрацию лекарства нужно предъявить в составе регистрационного досье документ, который подтверждает соответствие производственной площадки требованиям надлежащей производственной практики Союза. Если этого документа нет, то заявитель должен представить отчет о результатах последней инспекции и обо всех инспекциях, проведенных в течение последних трех лет.

«Предоставить эти документы российские предприятия не имеют возможности, поскольку в 2020 году в связи со сложной эпидемиологической обстановкой в стране правительством был установлен жесткий мораторий на осуществление государственного контроля и муниципального контроля (Постановление Правительства РФ № 438 от 03.04.2020)», — указано в письме.

Ассоциация уточняет, что в 2022 году плановые контрольные мероприятия и проверки муниципального контроля также не были проведены. Таким образом, у большого числа отечественных производителей нет актуального запрашиваемого инспекционного отчета производственной площадки. В связи с этим АПФ просит департамент «исключить отсылочную норму по сроку давности инспекций за последние три года», либо указывать «при наличии» для возможности подачи заявления на регистрацию препарата для производителей, которые находятся на территории России.

Пред.

«Гены силы» защитили от болезней и преждевременной смерти

След.

В I квартале 2024 года J&J удалось заработать 21,4 млрд долл., 13,6 млрд долл. из которых принесли фармпродукты компании. Производитель заявил, что его годовая выручка в этом году составит 88 млрд долл. Фото: jnj.com Johnson & Johnson (J&J) опубликовала финансовый отчет за I квартал 2024 года. Доход в первые три месяца этого года достиг 21,4 млрд долл. Продажи компании показали рост на 2,3% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. При этом 13,6 млрд долл. принесли продажи фармацевтической продукции J&J, которые выросли всего на 1% по сравнению с прошлым годом. Однако если исключить из расчетов показатели коммерческой реализации вакцины от COVID-19 компании, не пользующейся особым спросом на рынке, то доходы только с продаж фармпродуктов выросли на 7%. В I квартале фармгигант заработал 5,4 млрд долл. чистой прибыли. При этом чистые убытки составили 491 млн долл. Расходы по большей части связаны с судебными исками, поданными против компании из-за содержания канцерогенного талька в ее детской присыпке, и затянувшегося процесса отделения Kenvue, подразделения J&J, выпускающего потребительские товары медицинского назначения. Производитель также сделал более точный прогноз своей годовой выручки. В 2024 году фармкомпания ожидает получить доход в размере 88—88,4 млрд долл. В первом отчетном периоде J&J заключила сделку о приобретении компании Shockwave за 13,1 млрд долл., получив в свой портфель медицинской техники литотриптер для лечения ишемической болезни сердца и заболеваний периферических артерий. Завершение сделки ожидается в середине этого года. Поглощение Shockwave последовало за серией соглашений, в результате которых J&J включила в свой состав такие компании, как Abiomed, лидера в области производства медицинских технологий сердечно-сосудистой хирургии, который обошелся фармгиганту в 16,6 млрд долл.; Laminar, новатора в сфере создания оборудования для удаления ушка левого предсердия у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, который был куплен за 400 млн долл.; Biosense Webster, разработчика электрофизиологической аппаратуры. Медицинские изделия принесли J&J в I квартале 7,8 млрд долл., что на 4% больше, чем в аналогичном периоде 2023 года.

СвязанныеСообщения

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
Новости медицины и фармации

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»

05.07.2025
Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
Новости медицины и фармации

Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще

05.07.2025
ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
В мире

ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов

04.07.2025
След.
В I квартале 2024 года J&J удалось заработать 21,4 млрд долл., 13,6 млрд долл. из которых принесли фармпродукты компании. Производитель заявил, что его годовая выручка в этом году составит 88 млрд долл. Фото: jnj.com  Johnson & Johnson (J&J) опубликовала финансовый отчет за I квартал 2024 года. Доход в первые три месяца этого года достиг 21,4 млрд долл. Продажи компании показали рост на 2,3% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.  При этом 13,6 млрд долл. принесли продажи фармацевтической продукции J&J, которые выросли всего на 1% по сравнению с прошлым годом. Однако если исключить из расчетов показатели коммерческой реализации вакцины от COVID-19 компании, не пользующейся особым спросом на рынке, то доходы только с продаж фармпродуктов выросли на 7%.  В I квартале фармгигант заработал 5,4 млрд долл. чистой прибыли. При этом чистые убытки составили 491 млн долл. Расходы по большей части связаны с судебными исками, поданными против компании из-за содержания канцерогенного талька в ее детской присыпке, и затянувшегося процесса отделения Kenvue, подразделения J&J, выпускающего потребительские товары медицинского назначения.  Производитель также сделал более точный прогноз своей годовой выручки. В 2024 году фармкомпания ожидает получить доход в размере 88—88,4 млрд долл.  В первом отчетном периоде J&J заключила сделку о приобретении компании Shockwave за 13,1 млрд долл., получив в свой портфель медицинской техники литотриптер для лечения ишемической болезни сердца и заболеваний периферических артерий. Завершение сделки ожидается в середине этого года.  Поглощение Shockwave последовало за серией соглашений, в результате которых J&J включила в свой состав такие компании, как Abiomed, лидера в области производства медицинских технологий сердечно-сосудистой хирургии, который обошелся фармгиганту в 16,6 млрд долл.; Laminar, новатора в сфере создания оборудования для удаления ушка левого предсердия у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, который был куплен за 400 млн долл.; Biosense Webster, разработчика электрофизиологической аппаратуры.  Медицинские изделия принесли J&J в I квартале 7,8 млрд долл., что на 4% больше, чем в аналогичном периоде 2023 года.

В I квартале 2024 года J&J удалось заработать 21,4 млрд долл., 13,6 млрд долл. из которых принесли фармпродукты компании. Производитель заявил, что его годовая выручка в этом году составит 88 млрд долл. Фото: jnj.com Johnson & Johnson (J&J) опубликовала финансовый отчет за I квартал 2024 года. Доход в первые три месяца этого года достиг 21,4 млрд долл. Продажи компании показали рост на 2,3% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. При этом 13,6 млрд долл. принесли продажи фармацевтической продукции J&J, которые выросли всего на 1% по сравнению с прошлым годом. Однако если исключить из расчетов показатели коммерческой реализации вакцины от COVID-19 компании, не пользующейся особым спросом на рынке, то доходы только с продаж фармпродуктов выросли на 7%. В I квартале фармгигант заработал 5,4 млрд долл. чистой прибыли. При этом чистые убытки составили 491 млн долл. Расходы по большей части связаны с судебными исками, поданными против компании из-за содержания канцерогенного талька в ее детской присыпке, и затянувшегося процесса отделения Kenvue, подразделения J&J, выпускающего потребительские товары медицинского назначения. Производитель также сделал более точный прогноз своей годовой выручки. В 2024 году фармкомпания ожидает получить доход в размере 88—88,4 млрд долл. В первом отчетном периоде J&J заключила сделку о приобретении компании Shockwave за 13,1 млрд долл., получив в свой портфель медицинской техники литотриптер для лечения ишемической болезни сердца и заболеваний периферических артерий. Завершение сделки ожидается в середине этого года. Поглощение Shockwave последовало за серией соглашений, в результате которых J&J включила в свой состав такие компании, как Abiomed, лидера в области производства медицинских технологий сердечно-сосудистой хирургии, который обошелся фармгиганту в 16,6 млрд долл.; Laminar, новатора в сфере создания оборудования для удаления ушка левого предсердия у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, который был куплен за 400 млн долл.; Biosense Webster, разработчика электрофизиологической аппаратуры. Медицинские изделия принесли J&J в I квартале 7,8 млрд долл., что на 4% больше, чем в аналогичном периоде 2023 года.

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Suture Technique Suture Technique 342 ₽
  • Interactive Knee Interactive Knee 479 ₽
  • Mosby Understanding Pathophysiology Mosby Understanding Pathophysiology 205 ₽
  • Книги по биологии и химии 1 Книги по биологии и химии 1 479 ₽

Товары

  • Integrative Medicine Access 2 Professional & Презентация Sanofi Integrative Medicine Access 2 Professional & Презентация Sanofi 616 ₽
  • Perry’s Chemical Engineer’s Handbook CD Perry's Chemical Engineer's Handbook CD 479 ₽
  • British Pharmacopoeia 2012 British Pharmacopoeia 2012 479 ₽
  • Emergency Cardiovascular Care Library Emergency Cardiovascular Care Library 274 ₽
  • Complex Arthroscopic Rotator Cuff Repair Complex Arthroscopic Rotator Cuff Repair 547 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
  • Кола vs. почки: как сладкая газировка превращается в камни
  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version