Вторник, 21 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

АОКИ: За I полугодие число разрешений Минздрава на международные клинические исследования уменьшилось на 14,1%

27.09.2013
в Новости медицины и фармации

За I полугодие 2013 г. Минздрав выдал 404 разрешения на проведение клинических исследований, что почти на 10% меньше, чем за тот же период прошлого года. Такая информация приводится в очередном отчете Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

Число разрешений на международные исследования уменьшилось на 14,1% и составило 159 против 185 исследований, одобренных в I полугодии прошлого года. Число исследований биоэквивалентности российских спонсоров также снизилось на 20,7% (92 разрешения против 116). При этом на том же уровне – 53 разрешения против 52 в прошлом году, осталось число исследований биоэквивалентности иностранных спонсоров. Число разрешений на локальные исследования отечественных препаратов также снизилось – на 12,3% (71 против 81). Однако выросло число таких исследований иностранных спонсоров: 29 разрешений за I полугодие 2013 г. против 14 за тот же период 2012 г.

В отчете отмечается, что почти 40% всех отказов в этической экспертизе, проводимой с целью выдачи разрешений на клинические исследования, приходится на психиатрию, при этом шанс преодолеть экспертный барьер с первого захода имеют лишь 33,3% исследований препаратов этой группы. Не очень хороший показатель наблюдается также в онкологии – лишь 63% исследований препаратов в этой области получают этическое одобрение с первого раза.

За I полугодие 2013 г. Минздрав выдал 404 разрешения на проведение клинических исследований, что почти на 10% меньше, чем за тот же период прошлого года. Такая информация приводится в очередном отчете Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

Число разрешений на международные исследования уменьшилось на 14,1% и составило 159 против 185 исследований, одобренных в I полугодии прошлого года. Число исследований биоэквивалентности российских спонсоров также снизилось на 20,7% (92 разрешения против 116). При этом на том же уровне – 53 разрешения против 52 в прошлом году, осталось число исследований биоэквивалентности иностранных спонсоров. Число разрешений на локальные исследования отечественных препаратов также снизилось – на 12,3% (71 против 81). Однако выросло число таких исследований иностранных спонсоров: 29 разрешений за I полугодие 2013 г. против 14 за тот же период 2012 г.

В отчете отмечается, что почти 40% всех отказов в этической экспертизе, проводимой с целью выдачи разрешений на клинические исследования, приходится на психиатрию, при этом шанс преодолеть экспертный барьер с первого захода имеют лишь 33,3% исследований препаратов этой группы. Не очень хороший показатель наблюдается также в онкологии – лишь 63% исследований препаратов в этой области получают этическое одобрение с первого раза.

Пред.

Портфельная компания РОСНАНО BIND Therapeutics провела IPO на NASDAQ

След.

Разработчики систем мобильной телемедицины обсуждают новую модель здравоохранения

СвязанныеСообщения

Биннофарм Групп — победитель в номинации Regulatory strategy of the year премии Eurasian Pharma Awards
Новости медицины и фармации

Биннофарм Групп — победитель в номинации Regulatory strategy of the year премии Eurasian Pharma Awards

21.10.2025
Как не пропустить РПП у близких? Врач-диетолог назвала 8 опасных признаков
Новости медицины и фармации

Как не пропустить РПП у близких? Врач-диетолог назвала 8 опасных признаков

21.10.2025
Создан программно‑аппаратный комплекс для ранней̆ диагностики меланомы
Новости медицины и фармации

Создан программно‑аппаратный комплекс для ранней̆ диагностики меланомы

21.10.2025
След.

Разработчики систем мобильной телемедицины обсуждают новую модель здравоохранения

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The ACS Symposium 1974-2010 The ACS Symposium 1974-2010 684 ₽
  • Bioabsorbable Meniscal Dart Joystick Suturing Bioabsorbable Meniscal Dart Joystick Suturing 342 ₽
  • Griffiths Instructions for Patients 6 Ed Griffiths Instructions for Patients 6 Ed 205 ₽
  • Кинезиотерапия. Комплекс упражнений лежа. Кинезиотерапия. Комплекс упражнений лежа. 684 ₽

Товары

  • Infectious diseases video for USMLE Step 2 DVD Infectious diseases video for USMLE Step 2 DVD 684 ₽
  • Understanding Genetics — DNA, Genes, and Their Real-World Applic Understanding Genetics - DNA, Genes, and Their Real-World Applic 684 ₽
  • Массаж курс для начинающих Массаж курс для начинающих 342 ₽
  • Anatomy Books 8 Anatomy Books 8 684 ₽
  • Interactive electrocardiography ecg Interactive electrocardiography ecg 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Биннофарм Групп — победитель в номинации Regulatory strategy of the year премии Eurasian Pharma Awards
  • Как не пропустить РПП у близких? Врач-диетолог назвала 8 опасных признаков
  • Создан программно‑аппаратный комплекс для ранней̆ диагностики меланомы
  • В России представили первые клинические данные о сопоставимости дженерика ривароксабана с оригинальным препаратом
  • Центр им. Логинова получил право изготавливать биотехнологические препараты CAR-T-терапии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version