АОКИ: В России снизилось число одобренных международных многоцентровых клинических исследований

В III квартале 2011 г. Минздравсоцразвития России выдало 132 разрешения на клинические исследования. Как говорится в сообщении Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), это на 1,5% и 13,7% исследований меньше, чем было одобрено в III квартале 2010 и 2009 гг. соответственно. Таким образом, несмотря на продолжающееся в III квартале падение рынка в абсолютных показателях, темпы этого падения замедлились (напомним, что в I полугодии 2011 г. по сравнению с аналогичным периодом 2010 г. общее число исследований уменьшилось на 35,9%). Улучшением общей ситуации рынок обязан некоторому приросту числа одобренных исследований российских производителей, который зафиксирован впервые с начала работы новой разрешительной системы.

В то же время впервые за прошедший год по итогам квартала наблюдается не прирост, а снижение числа одобренных международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) – в III квартале министерство одобрило всего 84 ММКИ.

 В IV квартале 2011 года Минздравсоцразвития должно успеть выдать не менее 150 разрешений, чтобы к концу 2011 г. выйти на уровень хотя бы 2010 г. по общему числу выданных разрешений. А достичь уровня 2009 г. министерство сможет, если выдаст до конца 2011 г. не менее 245 разрешений, из них не менее 100 — на ММКИ.

В III квартале 2011 г. Минздравсоцразвития России выдало 132 разрешения на клинические исследования. Как говорится в сообщении Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), это на 1,5% и 13,7% исследований меньше, чем было одобрено в III квартале 2010 и 2009 гг. соответственно. Таким образом, несмотря на продолжающееся в III квартале падение рынка в абсолютных показателях, темпы этого падения замедлились (напомним, что в I полугодии 2011 г. по сравнению с аналогичным периодом 2010 г. общее число исследований уменьшилось на 35,9%). Улучшением общей ситуации рынок обязан некоторому приросту числа одобренных исследований российских производителей, который зафиксирован впервые с начала работы новой разрешительной системы.

В то же время впервые за прошедший год по итогам квартала наблюдается не прирост, а снижение числа одобренных международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) – в III квартале министерство одобрило всего 84 ММКИ.

 В IV квартале 2011 года Минздравсоцразвития должно успеть выдать не менее 150 разрешений, чтобы к концу 2011 г. выйти на уровень хотя бы 2010 г. по общему числу выданных разрешений. А достичь уровня 2009 г. министерство сможет, если выдаст до конца 2011 г. не менее 245 разрешений, из них не менее 100 — на ММКИ.