АОКИ: В 2013 г. количество разрешений на проведение клинических исследований снизилось почти на 14%

В 2013 г. Минздрав России выдал 791 разрешение на проведение клинических исследований. Это на 13,6% меньше, чем в 2012 г. Такая информация приводится в очередном выпуске Информационно-аналитический бюллетеня  Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Наиболее значительное снижение показал сектор исследований российских спонсоров. Так, число локальных исследований в нем уменьшилось на 24,8% (124 против 165 в 2012 г.), а число исследований биоэквивалентности — на 26,9% (155 против 212). Число разрешений на международные многоцентровые исследования сократилось на 9,5% (334 против 369). В итоге объем этого сектора рынка снизился до уровня 2006 г.

Незначительный рост отмечен только в секторах локальных исследований иностранных спонсоров. Правда, рост этот минимален – в общей сложности разница по сравнению с 2012 г. составила лишь 9 исследований.

Анализ структуры рынка по терапевтическим областям показал, что 26% всех одобренных в 2013 г. в России международных исследований приходится на препараты для лечения онкологии. Среди исследований дженериков иностранного производства наибольшая доля – 26,8% пришлась на препараты, используемые в области кардиологии и сердечно-сосудистых заболеваний. Отечественные же производители воспроизведенных препаратов сконцентрировались в первую очередь на инфекционных заболеваниях (22,8% исследований).