Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) решила через газету «Фармацевтический вестник» обратиться в Федеральную антимонопольную службу (ФАС). Запрос стал результатом дискуссии АОКИ с Московским управлением ФАС по поводу деятельности ГБУ «Центр клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы» (ЦКИОМТ ДЗМ), которая длится около двух лет.
Дело в том, что согласно приказу ДЗМ № 623 от 15 июля 2016 г., руководители подведомственных департаменту клиник обязаны с определенной периодичностью и в установленной форме направлять в Центр информацию о проводимых у них клинических исследованиях. Как отмечает исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова, это требование усложняет и без того трудоемкий и жестко регулируемый на федеральном уровне процесс отчетности при проведении КИ.
«Увы, все эти действия отнюдь не мотивируют медицинские организации Москвы участвовать в проведении исследований, — говорит Светлана Завидова. — В конечном счете, лишняя бумажная волокита снижает их конкурентоспособность». Кстати, есть уже примеры, когда отдельные клиники не рискуют заключать договор на проведение КИ, а направляют заказчика с этим вопросом в ЦКИОМТ.
АОКИ обратилась в УФАС по Москве с заявлением о том, что действия департамента здравоохранения Москвы ведут к ограничению конкуренции, что запрещено ч. 1 ст. 15 ФЗ № 135 «О защите конкуренции». Требование о дополнительной отчетности, содержащееся в приказе № 623, по мнению АОКИ, создает дискриминационные по отношению к клиникам ДЗМ условия.
Последствиями этой ситуации, по мнению Ассоциации , станет снижение активности московских клиник на рынке КИ. Однако УФАС по Москве в возбуждении антимонопольного дела отказал на том основании, что раз снижение активности клиник на рынке КИ только предполагается, значит нельзя сказать, что приказ ДЗМ № 623 негативно воздействовал на деятельность медцентров. Нет последствий — нет дела.
Однако в ч. 1 ст. 15 ФЗ № 135 буквально говорится следующее: «…органам государственной власти субъектов РФ … запрещается принимать акты…, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению, устранению конкуренции». То есть достаточно риска возникновения ограничения конкуренции.
Но, похоже, Московское УФАС трактует норму иначе. Поэтому АОКИ решила абстрагироваться от конкретной ситуации и обратилась в ФАС с запросом разъяснений: является ли в свете ч. 1 ст. 15 ФЗ № 135 обязательным условием для возбуждения дела свершившийся факт ограничения конкуренции или нет.
