Среда, 8 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

АОКИ назвала 2021 год одним из наиболее удачных для отрасли за последнее десятилетие

13.04.2022
в Новости медицины и фармации

2021 год стал одним из трех наиболее успешных годов для отрасли клинических исследований (КИ) за последнее десятилетие, по оценке АОКИ. Всего Минздрав выдал 908 разрешений на КИ, что на 23,7% больше показателя 2020 года.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

2021 год стал одним из самых продуктивных с точки зрения клинических исследований в России. По числу выданных Минздравом разрешений на КИ он вошел в TOP3 за последнее десятилетие наряду с 2012 и 2016 годами, когда был одобрен старт 915 и 897 новых проектов соответственно. Об этом говорится в бюллетене Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) с итогами 2021 года, с которым ознакомился «ФВ».

Было выдано 367 разрешений на международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), что на 14% больше, чем годом ранее (322 разрешения в 2020 году). Выросло за год и число разрешений на исследования биоэквивалентности: с 199 до 285 у российских спонсоров (прирост — 43,2%) и с 56 до 87 у иностранных (прирост — 55,4%). Число разрешений на другие локальные исследования иностранных спонсоров за год увеличилось вдвое: с 18 до 36. А вот локальные исследования российских спонсоров оказались единственным видом исследований, число разрешений на которые сократилось: со 139 до 133 (на 4,3%).

Большинство новых ММКИ пришлось, как и во все последние годы, на онкологические исследования (29,4% всех новых международных проектов). Далее следует выделенная в отдельную категорию онкогематология (10,1%), за ней – неврология (9,3%). COVID-19 по итогам 2021 года не попал в первую пятерку, хоть и остался в TOP10.

Сроки выдачи разрешительных документов заметно изменились в прошлом году на фоне внедрения электронного документооборота для двух видов разрешений: с 1 июля 2021 года — для разрешений на ввоз/вывоз биообразцов и с 1 сентября — для разрешений на ввоз лекарственных препаратов для клинических исследований. Если до июля первый вид разрешений выдавали в среднем за 21 день, то после – за 13. Если до сентября на второй вид разрешений тратили 18 календарных дней, то после – восемь. При этом средние сроки получения разрешений, для которых сохранился бумажный документооборот, наоборот, выросли. Для разрешений на проведение КИ — с 103 до 111, для внесения изменений в протокол — с 65 до 77 и для иных подач — с 39 до 44 дней.

«Хотя все последствия международной изоляции России для сферы клинических исследований пока невозможно прогнозировать, уже очевидно, что обзор за 2021 года – это описание того, что обычно называют «уходящей натурой», — сказано в бюллетене.

Пред.

Новосибирского хирурга могут осудить за смерть двухлетней пациентки — «проглядел» острую брюшную патологию

След.

Novartis оспорила решение об аннулировании патента на финголимод в суде

СвязанныеСообщения

Нобелевская премия обошла стороной российского ученого, выпускника Пироговского Университета
Новости медицины и фармации

Нобелевская премия обошла стороной российского ученого, выпускника Пироговского Университета

08.10.2025
«Велфарм-групп» демонстрирует стратегию импортозамещения субстанций на фоне рекордного роста
Новости медицины и фармации

«Велфарм-групп» демонстрирует стратегию импортозамещения субстанций на фоне рекордного роста

08.10.2025
Эксперты обсудили, как сделать отечественные инновации доступнее пациентам
Новости медицины и фармации

Эксперты обсудили, как сделать отечественные инновации доступнее пациентам

08.10.2025
След.
Novartis оспорила решение об аннулировании патента на финголимод в суде

Novartis оспорила решение об аннулировании патента на финголимод в суде

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Traumatology Books 4 Traumatology Books 4 342 ₽
  • Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg 342 ₽
  • Infectious diseases books 3 Infectious diseases books 3 342 ₽
  • Nephrology Books Nephrology Books 342 ₽

Товары

  • The Ultimate 3D Skeleton The Ultimate 3D Skeleton 205 ₽
  • Oncology Books 15 Oncology Books 15 684 ₽
  • ChemBioOffice Ultra 2008 ChemBioOffice Ultra 2008 411 ₽
  • The MRI Teaching File The MRI Teaching File 342 ₽
  • Biochemistry Books 4 Biochemistry Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Нобелевская премия обошла стороной российского ученого, выпускника Пироговского Университета
  • «Велфарм-групп» демонстрирует стратегию импортозамещения субстанций на фоне рекордного роста
  • Эксперты обсудили, как сделать отечественные инновации доступнее пациентам
  • Около 500 млн дополнительно будет выделено на выплаты медикам в рамках программы «Земский доктор/фельдшер»
  • ГД РФ приняла в первом чтении проект об обязательном целевом обучении студентов фармвузов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version