Антикризисные меры в Европе приводят к задержке появления на рынке новых лекарств
Антикризисные меры в Европе являются причиной задержек вывода на рынок новых лекарственных средств или частичного изъятия из продажи уже имеющихся препаратов, говорится в сообщении агентства Bloomberg.
В Германии для установления более высоких цен от фармацевтических компаний требуются доказательства того, что новый препарат превосходит имеющиеся по эффективности. Эта мера привела тому, что в мае 2012 г. британская компания GlaxoSmithKline перестала поставлять противоэпилептический препарат Trobalt (retigabine) для лечения вновь диагностированных пациентов.
Немецкие регуляторы сравнили Trobalt с двумя дженериками и решили, что препарат не является более эффективным.
Немецкая фармкомпания Boehringer Ingelheim в сентябре 2012 г. начала второй раунд переговоров с регуляторными органами по противодиабетическому препарату Trajenta (linagliptin). В ходе первого раунда в марте регуляторы отказали компании, мотивируя это тем, что она не предоставила результаты сравнения этого препарата с уже существующими на рынке.
По данным Немецкой ассоциации исследовательских фармацевтических компаний (VFA), более двух десятков лекарственных препаратов уже подверглись сравнительной процедуре. В четырех случаях производители приняли решение не поставлять свои продукты в страну.
По информации Bloomberg, в Великобритании с января 2010 г. по август 2012 г. из 79 наименований лекарственных препаратов, одобренных Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), 26 (33%) были отвергнуты Национальным институтом охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи (NICE). Из них 15 на основании того, что у них недостаточно преимуществ перед другими лекарствами, чтобы оправдать более высокую цену.
Как полагает исполнительный директор Ассоциации британской фармацевтической промышленности (ABPI) Стивен Уайтхед, NICE не адекватно подходит к оценке инноваций.
