Антидоту ингибитора фактора свертывания Ха предоставлен статус принципиально нового лекарственного препарата
Управление по контролю за продовольствием и лекарственными средствами США (FDA) предоставила статус принципиально нового лекарственного препарата антидоту ингибитора фактора свертывания Ха, который используется в качестве антикоагулянта, сообщает журнал Drug Development and Discovery.
Разработка первого антидота подобного рода велась фармацевтической компанией Portola Pharmaceuticals Inc.
По словам экспертов, антидот ингибиторов фактора свертывания Ха, способный предотвращать сильное кровотечение, прежде всего необходим для помощи пациентам в чрезвычайных ситуациях.
«Наша главная задача как можно скорее вывести препарат на рынок, — рассказали представители Portola Pharmaceuticals. «Мы очень рады, что FDA понимает крайнюю необходимость в разработке данного лекарственного средства», — добавили они.
По оценкам специалистов компании, к 2020 году число пациентов во всем мире, нуждающихся в препарате, созданном на основе рекомбинантной модифицированной молекулы фактора Ха, может достигнуть 500 тыс. человек.
