Суббота, 6 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Анонсированы положительные результаты III фазы второго исследования бимекизумаба при ПсА

21.01.2022
в Новости медицины и фармации
Анонсированы положительные результаты III фазы второго исследования бимекизумаба при ПсА


Биофармацевтическая компания UCB объявила об основных положительных результатах III фазы исследования BE COMPLETE, в котором оценивалась эффективность и безопасность бимекизумаба при лечении взрослых с активным псориатическим артритом (ПсА), у которых был выявлен неадекватный ответ или непереносимость терапии против фактора некроза опухоли-альфа (anti-TNF-α).

Испытание BE COMPLETE достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав, что значительно больше пациентов, получавших бимекизумаб, достигли 50%-ного или большего уровня улучшения по признакам и симптомам заболевания относительного исходных значений, по сравнению с плацебо, согласно данным Американского колледжа ревматологии (АКР, ACR) – 50 ответов на 16-й неделе.

Исследование также соответствовало всем ранжированным вторичным конечным точкам. Препарат показал: значительное улучшение физической функции по сравнению с плацебо на 16-й неделе, что было измерено с помощью индекса недееспособности анкеты оценки здоровья (HAQ-DI); очищения кожи, измеряется как минимум 90%-нтным улучшением по индексу площади и тяжести псориатических поражений (PASI90); состояния физического здоровья, с помощью оценочных показателей физического компонента здоровья опросника SF-36; и низкую активность заболевания, по индексу минимальной активности болезни (MDA).

В испытании BE COMPLETE профиль безопасности бимекизумаба соответствовал данным по безопасности, полученным в предыдущих исследованиях, без новых наблюдаемых сигналов.

Основываясь на этих результатах, компания UCB планирует подать нормативные заявки на одобрение бимекизумаба при ПсА в США и Евросоюзе в 3-ем квартале 2022 года.

Анонсированы положительные результаты III фазы второго исследования бимекизумаба при ПсА


Биофармацевтическая компания UCB объявила об основных положительных результатах III фазы исследования BE COMPLETE, в котором оценивалась эффективность и безопасность бимекизумаба при лечении взрослых с активным псориатическим артритом (ПсА), у которых был выявлен неадекватный ответ или непереносимость терапии против фактора некроза опухоли-альфа (anti-TNF-α).

Испытание BE COMPLETE достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав, что значительно больше пациентов, получавших бимекизумаб, достигли 50%-ного или большего уровня улучшения по признакам и симптомам заболевания относительного исходных значений, по сравнению с плацебо, согласно данным Американского колледжа ревматологии (АКР, ACR) – 50 ответов на 16-й неделе.

Исследование также соответствовало всем ранжированным вторичным конечным точкам. Препарат показал: значительное улучшение физической функции по сравнению с плацебо на 16-й неделе, что было измерено с помощью индекса недееспособности анкеты оценки здоровья (HAQ-DI); очищения кожи, измеряется как минимум 90%-нтным улучшением по индексу площади и тяжести псориатических поражений (PASI90); состояния физического здоровья, с помощью оценочных показателей физического компонента здоровья опросника SF-36; и низкую активность заболевания, по индексу минимальной активности болезни (MDA).

В испытании BE COMPLETE профиль безопасности бимекизумаба соответствовал данным по безопасности, полученным в предыдущих исследованиях, без новых наблюдаемых сигналов.

Основываясь на этих результатах, компания UCB планирует подать нормативные заявки на одобрение бимекизумаба при ПсА в США и Евросоюзе в 3-ем квартале 2022 года.

Тэги: anti-tnf-αпсапсориатический артритбимекизумаббиофармацевтическая компания ucbфактор некроза опухоли-альфарезультаты iii фазы исследования be completeрезультаты iii фазы исследования бимекизумаба при пса
Пред.

ГК «Эксперт» за 382 млн рублей открыла третью клинику в Твери

След.

В Крыму обновили автопарк скорой помощи, но работать на новых машинах некому

СвязанныеСообщения

С 2021 года Фонд «Круг добра» обеспечил терапией 688 российских детей с мышечной дистрофией Дюшенна
Новости медицины и фармации

С 2021 года Фонд «Круг добра» обеспечил терапией 688 российских детей с мышечной дистрофией Дюшенна

05.09.2025
Ученые Роспотребнадзора разработали новый тест для быстрой диагностики менингококковой инфекции
Новости медицины и фармации

Ученые Роспотребнадзора разработали новый тест для быстрой диагностики менингококковой инфекции

05.09.2025
Novartis заключила сделку на 9 млрд по разработке препаратов от болезней сердца
Новости медицины и фармации

Novartis заключила сделку на 9 млрд по разработке препаратов от болезней сердца

05.09.2025
След.
В Крыму обновили автопарк скорой помощи, но работать на новых машинах некому

В Крыму обновили автопарк скорой помощи, но работать на новых машинах некому

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Nursing Books 3 Nursing Books 3 342 ₽
  • Clinical Pharmacology 2007 (2 CD) Clinical Pharmacology 2007 (2 CD) 684 ₽
  • Медицинская энциклопедия (2CD) Медицинская энциклопедия (2CD) 547 ₽
  • Traumatology Books 3 Traumatology Books 3 342 ₽

Товары

  • Visible Human Project — Female Visible Human Project - Female 3,422 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books 4 Anesthesiology and Reanimatology Books 4 342 ₽
  • Neurological Surgery, Julian R. Youmans, 4th edition Neurological Surgery, Julian R. Youmans, 4th edition 479 ₽
  • Immunology Books 6 Immunology Books 6 342 ₽
  • Medical Books 24 Medical Books 24 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • С 2021 года Фонд «Круг добра» обеспечил терапией 688 российских детей с мышечной дистрофией Дюшенна
  • Ученые Роспотребнадзора разработали новый тест для быстрой диагностики менингококковой инфекции
  • Novartis заключила сделку на 9 млрд по разработке препаратов от болезней сердца
  • На одного гражданина РФ в 2025 году по программе госгарантий в среднем предусмотрено 37,4 тысячи рублей
  • «Эндофарм» за 1,3 млрд рублей завершит строительство филиала «Лефортовский»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version