Анонсировано новое заседание комиссии по ЖНВЛП

Комбинация ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор (ТН Трикафта от американской Vertex Pharmaceuticals и Трилекса от аргентинской Tuteur) впервые зарегистрирована в России в 2023 году. Она используется для терапии муковисцидоза и включена в международные клинические рекомендации как базовая схема для пациентов с мутацией F508del. Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) Минздрава РФ в июле 2025 года объявил два тендера с суммарной стоимостью 2,5 млрд рублей на поставку этого препарата для подопечных госфонда «Круг добра».

Длительная ферментозаместительная терапия пэгунигалзидаза альфа (ТН Эльфабрио от итальянской Chiesi) зарегистрирована в России в январе 2025 года, а возможность ее погружения в ЖНВЛП уже обсуждалась экспертами комиссии Минздрава летом. Препарат представляет собой ферментозаместительную терапию для пациентов с болезнью Фабри и может стать альтернативой другим средствам этой группы. Изначально профильная комиссия одобрила включение пэгунигалзидазы альфа в перечень, однако в конце заседания решение было оспорено «Петроваксом». В конце августа текущего года президент российской компании Михаил Цыферов пояснил Vademecum позицию производителя.

Антипсихотическое средство зуклопентиксол (ТН Клопиксол от датской Lundbeck и Зуклопентиксло от «Велфарм-М») относится к производным тиоксантена и применяется при лечении шизофрении, маниакальных состояний и поведенческих расстройств. 

Ранее Lundbeck объявила о масштабной реструктуризации международного бизнеса. Компания закрывает коммерческие подразделения в 27 странах, включая Россию, и передает сбытовую деятельность региональным партнерам. Основная нагрузка ляжет на Swixx Group, которая возьмет под управление 21 рынок, в том числе российский, израильский и стран Восточной Европы.

Предыдущия заседания комиссии состоялись 6-7 августа 2025 года. Тогда эксперты рассматривали возможность включения в перечень ЖНВЛП 23 МНН, включая гематологический препарат равулизумаб (ТН Ултомирис от англо-шведской AstraZeneca), противоопухолевые даролутамид (ТН Нубека от немецкой Bayer), офатумумаб (ТН Бонспри от швейцарской Novartis), капивасертиб (ТН Акдайна от британо-шведской AstraZeneca) и камрелизумаб (ТН Арейма от российской «Петровакс»), иммуносупрессор белумосудил (ТН Резтирег от французской Sanofi) и фактор свертывания крови VIII – лоноктоког альфа (ТН Афстила от американской CSL Behring). В повестке также присутствовали кандидаты на исключение – меглюмина акридонацетат и интерферон гамма. По итогу работы ко включение в ЖНВЛП было одобрено 8 новых лекарств. Такое решение позднее, в середине сентября 2025 года, было зафиксировано в представленном Минздравом проекте правительственного распоряжения.