Аналог Lantus рекомендован к одобрению в ЕС
Европейские регуляторы рекомендовали к одобрению первый биоаналог препарата инсулина Lantus французской компании Sanofi, сообщает FirstWord Pharma . Аналог разработан американской Eli Lilly в партнерстве с немецкой Boehringer Ingelheim. На рынке он появится под названием Abasaria. Ежегодный объем продаж Lantus составляет около 8 млрд долл. (5,7 млрд евро).
По мнению экспертов Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA), аналог по качеству, безопасности и профилю эффективности сопоставим с оригиналом.
Аналитики прогнозируют, что аналог будет значительно дешевле, чем Lantus, что привлечет пациентов и плательщиков.
Срок действия патентов на Lantus на основных европейских рынках истекает в мае 2015 г. По мнению аналитика Deutsche Bank Марка Кларка, Eli Lilly планирует лонч Abasaria на середину 2015 г.
Между тем, полагает эксперт, финансовое влияние появления аналога будет ограничено, поскольку на долю стран ЕС приходится только 14% общего объема продаж Lantus. Для сравнения, доля американского рынка составляет две трети продаж.
Кроме того, Sanofi получила одобрение на новый препарат инсулина Toujeo, который она планирует запустить в продажу с середины 2015 г. и принимает меры по переводу на него пациентов.
