Анальгетик, вызвавший серьезные осложнения, испытывается во Франции с июля 2015 года

Стали известны новые подробности клинических испытаний нового лекарственного препарата, проходивших во Франции. Напомним, что в ходе тестирования лекарства у одного их участников была диагностирована смерть мозга, а еще пятеро были госпитализированы. У четверых из них зафиксированы обширные кровоизлияния в мозг и медики опасаются, что последствия таких повреждений мозга могут быть необратимы.

Испытания нового обезболивающего средства BIA 10-2474 проводила французская компания Biotrial.  Сообщается, что препарат, разработанный португальской исследовательской группой Bial, не содержит конопли или ее компонентов, как сообщалось ранее, а воздействует на эндогенную каннабиоидную систему организма. Предполагалось, что препарат поможет людям, страдающим тревожными расстройствами и пациентам с двигательными нарушениями.

Всего в исследовании, стартовавшем 7 января, принимали участие 128 человек в возрасте от 18 до 55 лет. 90 из них получали различные дозы тестируемого препарата, а остальные – плацебо. Началу испытания предшествовала проверка препарата на животных, в том числе и на шимпанзе.

Осложнения у одного из пациентов были замечены в предыдущее воскресенье, 10 января. Он был срочно госпитализирован, а сами клинические испытания остановлены.

Представители Bial отмечают, что испытания проводились с учетом всех необходимых стандартов и требований, а подобные побочные реакции встречаются очень редко. Кроме того, они сообщили, что в июле 2015 года лекарство уже было протестировано на 108 испытуемых, у которых не было отмечено каких-либо умеренных или серьезных побочных эффектов.