Американская биотехнологическая компания Amgen объявила об урегулировании всех патентных споров с американской AbbVie относительно биосимиляра препарата Humira (adalimumab), сообщает FirstWord Pharma. По условиям соглашения, Amgen сможет вывести на американский свой биосимиляр под торговым наименованием Amjevita 31 января 2023 г. В Европе лонч биоимиляра под торговым наименованием Amgevita состоится 16 октября 2018 г.
Amgen будет выплачивать AbbVie роялти с продаж. Другие финансовые условия соглашения не разглашаются.
В мае 2017 г. Совет по рассмотрению патентных споров и апелляций США (PTAB) при Бюро по патентам и товарным знакам США вынес решение в пользу компании Coherus BioSciences, оспорившей действительность патента на Humira.
FDA одобрило Amjevita в сентябре 2016 г. Препарат Amgevita получил одобрение в Европе в марте того же года.
