Amgen сообщил о возобновлении исследования противоопухолевого препарата Motesanib
Millennium: Takeda Oncology Company, дочерняя биофармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical Company Limited, объявила о том, что Независимый комитет по мониторингу данных (КМД), проанализировав информацию об исследовании MONET1, рекомендовал возобновить исследование, включив в него пациентов с несквамозным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), после 3 месяцев перерыва в процессе набора участников. MONET1 — исследование III фазы, в рамках которого изучается применение motesanib (AMG 706) в сочетании с paclitaxel и carboplatin в качестве терапии первой линии у больных с запущенным НМЛР. Motesanib является частью совместной программы компаний Amgen, Millennium и Takeda в области разработки и исследования препаратов.
В ноябре 2008 г. КМД рекомендовал прервать терапию у пациентов с гистологически подтвержденным наличием сквамозных клеток и приостановить набор больных с несквамозными клетками. В своей рекомендации КМД исходил их наблюдавшегося более высокого уровня ранней смертности у пациентов из группы, получавшей motesanib, по сравнению с принимавшими плацебо и более высокой частотой развития кровохарканья у больных со сквамозными клетками. Пациентам с несквамозным НМРЛ, получающие motesanib, было разрешено продолжить лечения в период приостановки исследования.
Несквамозные клетки НМРЛ — гистологический тип НМРЛ, составляющий приблизительно 2/3 от исследуемой популяции. Amgen, Millennium и Takeda планируют последовать рекомендациям КМД, в соответствии с которыми требуется модифицировать дизайн исследования MONET1. Регистрация участников возобновится, как только эти изменения будут санкционированы соответствующими международными органами, регламентирующими здравоохранение.
