Американцы смогут прививаться от ВПЧ до 47 лет

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение вакцины Гардасил 9 для профилактики вируса папилломы человека у мужчин и женщин в возрасте 27-45 лет. До этого момента была разрешена иммунопрофилактика людей в возрасте от 9 до 26 лет.

Вакцина Гардасил 9 (содержит ВПЧ типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58) была одобрена в США в 2014 году. По подсчетам американских органов здравоохранения, вакцинация может предотвратить 90% случаев рака, связанных с инфицированием ВПЧ, то есть 31,2 тыс. случаев в год.

В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты исследования, прошедшего среди 3,2 тыс. женщин в возрасте 27-45 лет, наблюдение за ними продолжалось в течение 3,5 лет. Введение вакцины обеспечило 88% защиту от генитальных кондилом, предраковых эпителиальных дисплазий и рака шейки матки, вульвы и влагалища, связанных с инфицированием ВПЧ. Заключение об эффективности вакцинации среди мужчин в возрасте 27-45 лет было сделано на основании данных, собранных среди женщин.

Исследования безопасности вакцины прошли среди 13 тыс. участников мужского и женского пола. Наиболее распространенными нежелательными явлениями были боль, покраснение, отек в месте инъекции, головные боли.