Суббота, 19 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Американский регулятор отказал J&J в одобрении противоартритного препарата sirukumab

25.10.2019
в Новости медицины и фармации

FDA отказалось одобрить препарат для лечения ревматоидного артрита sirukumab американской компании Johnson & Johnson, сообщает Reuters. По словам представителя регулятора, для определения безопасности препарата требуются дополнительные клинические исследования.

В августе текущего года против одобрения препарата высказался и консультативный совет FDA. У экспертов вызвал обеспокоенность дисбаланс между количеством летальных исходов среди пациентов, получающих препарат, и в плацебо-группе.

Самыми распространенными причинами летальных исходов стали проблемы с сердечно-сосудистой системой, инфекции и злокачественные новообразования.

Препарат sirukumab является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует интерлейкин (IL)-6.К этому же классу относятся препараты Actemra компании Roche и Kevzara (Sanofi/Regeneron).

По оценкам экспертов, в случае одобрения объем продаж sirukumab под торговым наименованием Plivensia мог бы составить 426 млн долл. к 2020 г.

Изначально компания Janssen (подразделение Johnson & Johnson) разрабатывала sirukumab совместно с британской GlaxoSmithKline, однако затем последняя вернула ей все права.

В апреле 2017 г. FDA отказалось одобрить препарат для лечения ревматоидного артрита baricitinib, разработанный Eli Lilly совместно с компанией Incyte, из-за сомнений в дозировке и, следовательно, в безопасности.

Baricitinib относится к классу ингибиторов JAK-киназ, как и препараты Xeljanz (Pfizer) и Humira (AbbVie).

 

FDA отказалось одобрить препарат для лечения ревматоидного артрита sirukumab американской компании Johnson & Johnson, сообщает Reuters. По словам представителя регулятора, для определения безопасности препарата требуются дополнительные клинические исследования.

В августе текущего года против одобрения препарата высказался и консультативный совет FDA. У экспертов вызвал обеспокоенность дисбаланс между количеством летальных исходов среди пациентов, получающих препарат, и в плацебо-группе.

Самыми распространенными причинами летальных исходов стали проблемы с сердечно-сосудистой системой, инфекции и злокачественные новообразования.

Препарат sirukumab является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует интерлейкин (IL)-6.К этому же классу относятся препараты Actemra компании Roche и Kevzara (Sanofi/Regeneron).

По оценкам экспертов, в случае одобрения объем продаж sirukumab под торговым наименованием Plivensia мог бы составить 426 млн долл. к 2020 г.

Изначально компания Janssen (подразделение Johnson & Johnson) разрабатывала sirukumab совместно с британской GlaxoSmithKline, однако затем последняя вернула ей все права.

В апреле 2017 г. FDA отказалось одобрить препарат для лечения ревматоидного артрита baricitinib, разработанный Eli Lilly совместно с компанией Incyte, из-за сомнений в дозировке и, следовательно, в безопасности.

Baricitinib относится к классу ингибиторов JAK-киназ, как и препараты Xeljanz (Pfizer) и Humira (AbbVie).

 

Пред.

«Боярышник» не ограничили двумя флаконами

След.

ФАС: участники закупки лекарств должны иметь лицензию на оптовую торговлю

СвязанныеСообщения

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
Новости медицины и фармации

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы

18.07.2025
Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
Новости медицины и фармации

Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»

18.07.2025
Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
В России

Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте

18.07.2025
След.
ФАС: участники закупки лекарств должны иметь лицензию на оптовую торговлю

ФАС: участники закупки лекарств должны иметь лицензию на оптовую торговлю

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Bioinformatics Books 6 Bioinformatics Books 6 342 ₽
  • Гибкая уретерореноскопия Гибкая уретерореноскопия 479 ₽
  • Gynecology video for USMLE Step 2 DVD Gynecology video for USMLE Step 2 DVD 684 ₽
  • Neurology Books 11 Neurology Books 11 342 ₽

Товары

  • Instrumentation Science and Technology Instrumentation Science and Technology 342 ₽
  • Neurology Books 2 Neurology Books 2 342 ₽
  • European Journal of Organic Chemistry 1998-2010 European Journal of Organic Chemistry 1998-2010 616 ₽
  • Книги по химии 11 Книги по химии 11 342 ₽
  • Операбельный рак молочной железы Операбельный рак молочной железы 547 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
  • Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
  • Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
  • Быстрая ходьба снизила угрозу старческой дряхлости
  • С яичницы сняли обвинение в опасности для сердца
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version