Вторник, 28 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Американский регулятор одобрил препарат компании Lexicon Pharma для лечения сердечной недостаточности

29.05.2023
в Новости медицины и фармации
Американский регулятор одобрил препарат компании Lexicon Pharma для лечения сердечной недостаточности


Компания Lexicon Pharmaceuticals объявила о регистрации своего препарата в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Препарат сотаглифлозин предназначен для широкого применения при лечении сердечной недостаточности, в том числе у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Сотаглифлозин для приема внутрь, первый препарат компании, одобренный в США, будет представлен в продаже под торговой маркой Inpefa. Ранее компания безуспешно пыталась зарегистрировать сотаглифлозин в США для применения в дополнение к инсулинотерапии при сахарном диабете 1-го типа.

Сотаглифлозин относится к классу лекарственных препаратов, которые за счет ингибирования натрийзависимых белков-переносчиков глюкозы SGLT1 и SGLT2 позволяют регулировать уровень глюкозы в крови и снижают риск повышения массы тела веса.

Для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа типа в США уже был одобрен препарат нового класса ингибиторов SGLT2 Джардинс (Jardiance), совместно разработанный компаниями Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.

Компании Lexicon планирует выпустить препарат на рынок к концу июня. По заявлениям, его оптовая цена будет на уровне других имеющихся в продаже препаратов для лечения сердечной недостаточности.

Рекомендуемая розничная цена Джардинс, основного препарата-конкурента от Lilly, составляет 570,48 доллара США при длительности приема в течение месяца.

Перед одобрением препарата Ясмин Рахими, аналитик финансовой компании Piper Sandler, заявила, что сотаглифлозин представляет собой уникальное лекарственное средство для лечения сердечной недостаточности. Она подчеркнула особые преимущества препарата у стационарных пациентов по сравнению с существующими методами лечения.

По оценкам Рахими, к 2025 году продажи препарата составят 112 млн долларов США, а к 2028 году возрастут до 576 млн долларов США.

Разработку препарата Lexicon выполняла в сотрудничестве с французским производителем лекарственных средств ― компанией Sanofi SA. Однако позже совместная работа была прекращена по инициативе Sanofi, которая выплатила комиссию за расторжение договора в размере 260 млн долларов США.

Основанием для одобрения препарата в FDA послужили результаты исследования поздней фазы, согласно которым препарат по сравнению с плацебо снижает риск наступления смерти по причине сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа типа и другими заболеваниями.

Американский регулятор одобрил препарат компании Lexicon Pharma для лечения сердечной недостаточности


Компания Lexicon Pharmaceuticals объявила о регистрации своего препарата в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Препарат сотаглифлозин предназначен для широкого применения при лечении сердечной недостаточности, в том числе у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Сотаглифлозин для приема внутрь, первый препарат компании, одобренный в США, будет представлен в продаже под торговой маркой Inpefa. Ранее компания безуспешно пыталась зарегистрировать сотаглифлозин в США для применения в дополнение к инсулинотерапии при сахарном диабете 1-го типа.

Сотаглифлозин относится к классу лекарственных препаратов, которые за счет ингибирования натрийзависимых белков-переносчиков глюкозы SGLT1 и SGLT2 позволяют регулировать уровень глюкозы в крови и снижают риск повышения массы тела веса.

Для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа типа в США уже был одобрен препарат нового класса ингибиторов SGLT2 Джардинс (Jardiance), совместно разработанный компаниями Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.

Компании Lexicon планирует выпустить препарат на рынок к концу июня. По заявлениям, его оптовая цена будет на уровне других имеющихся в продаже препаратов для лечения сердечной недостаточности.

Рекомендуемая розничная цена Джардинс, основного препарата-конкурента от Lilly, составляет 570,48 доллара США при длительности приема в течение месяца.

Перед одобрением препарата Ясмин Рахими, аналитик финансовой компании Piper Sandler, заявила, что сотаглифлозин представляет собой уникальное лекарственное средство для лечения сердечной недостаточности. Она подчеркнула особые преимущества препарата у стационарных пациентов по сравнению с существующими методами лечения.

По оценкам Рахими, к 2025 году продажи препарата составят 112 млн долларов США, а к 2028 году возрастут до 576 млн долларов США.

Разработку препарата Lexicon выполняла в сотрудничестве с французским производителем лекарственных средств ― компанией Sanofi SA. Однако позже совместная работа была прекращена по инициативе Sanofi, которая выплатила комиссию за расторжение договора в размере 260 млн долларов США.

Основанием для одобрения препарата в FDA послужили результаты исследования поздней фазы, согласно которым препарат по сравнению с плацебо снижает риск наступления смерти по причине сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа типа и другими заболеваниями.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Alnylam обвинила Pfizer и Moderna в нарушении патентных прав при разработке вакцин против COVID-19

След.

Neuralink получила одобрение FDA на исследование мозговых имплантов у людей

СвязанныеСообщения

Паулина Андреева и Юлия Снигирь выступят на благотворительном фестивале по теме равного консультирования
Новости медицины и фармации

Паулина Андреева и Юлия Снигирь выступят на благотворительном фестивале по теме равного консультирования

27.10.2025
В сентябре 2025 года в России возобновился рост физического объема производства готовых ЛП
Новости медицины и фармации

В сентябре 2025 года в России возобновился рост физического объема производства готовых ЛП

27.10.2025
Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить
Новости медицины и фармации

Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить

27.10.2025
След.
Neuralink получила одобрение FDA на исследование мозговых имплантов у людей

Neuralink получила одобрение FDA на исследование мозговых имплантов у людей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Journal of Macromolecular Science 1967-2011 Journal of Macromolecular Science 1967-2011 684 ₽
  • Orthopedic Basic Science Orthopedic Basic Science 205 ₽
  • Web Path Web Path 274 ₽
  • Understanding the Human Body — 1 — Cardiovascular system Understanding the Human Body - 1 - Cardiovascular system 547 ₽

Товары

  • Techniques for Tendon Transfer in Foot and Ankle Reconstruction Techniques for Tendon Transfer in Foot and Ankle Reconstruction 684 ₽
  • Hip Arthroscopy Hip Arthroscopy 342 ₽
  • Normal radiologic anatomy Normal radiologic anatomy 479 ₽
  • Oncology Books 2 Oncology Books 2 342 ₽
  • Pharmaceutical Books 5 Pharmaceutical Books 5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Паулина Андреева и Юлия Снигирь выступят на благотворительном фестивале по теме равного консультирования
  • В сентябре 2025 года в России возобновился рост физического объема производства готовых ЛП
  • Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить
  • Минздрав России разработал порядок назначения БАД врачами
  • «Северная Звезда» отсудила 51 млн рублей за фиктивное продвижение лекарств
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version