Вторник, 14 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Американский регулятор одобрил препарат компании Lexicon Pharma для лечения сердечной недостаточности

29.05.2023
в Новости медицины и фармации
Американский регулятор одобрил препарат компании Lexicon Pharma для лечения сердечной недостаточности


Компания Lexicon Pharmaceuticals объявила о регистрации своего препарата в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Препарат сотаглифлозин предназначен для широкого применения при лечении сердечной недостаточности, в том числе у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Сотаглифлозин для приема внутрь, первый препарат компании, одобренный в США, будет представлен в продаже под торговой маркой Inpefa. Ранее компания безуспешно пыталась зарегистрировать сотаглифлозин в США для применения в дополнение к инсулинотерапии при сахарном диабете 1-го типа.

Сотаглифлозин относится к классу лекарственных препаратов, которые за счет ингибирования натрийзависимых белков-переносчиков глюкозы SGLT1 и SGLT2 позволяют регулировать уровень глюкозы в крови и снижают риск повышения массы тела веса.

Для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа типа в США уже был одобрен препарат нового класса ингибиторов SGLT2 Джардинс (Jardiance), совместно разработанный компаниями Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.

Компании Lexicon планирует выпустить препарат на рынок к концу июня. По заявлениям, его оптовая цена будет на уровне других имеющихся в продаже препаратов для лечения сердечной недостаточности.

Рекомендуемая розничная цена Джардинс, основного препарата-конкурента от Lilly, составляет 570,48 доллара США при длительности приема в течение месяца.

Перед одобрением препарата Ясмин Рахими, аналитик финансовой компании Piper Sandler, заявила, что сотаглифлозин представляет собой уникальное лекарственное средство для лечения сердечной недостаточности. Она подчеркнула особые преимущества препарата у стационарных пациентов по сравнению с существующими методами лечения.

По оценкам Рахими, к 2025 году продажи препарата составят 112 млн долларов США, а к 2028 году возрастут до 576 млн долларов США.

Разработку препарата Lexicon выполняла в сотрудничестве с французским производителем лекарственных средств ― компанией Sanofi SA. Однако позже совместная работа была прекращена по инициативе Sanofi, которая выплатила комиссию за расторжение договора в размере 260 млн долларов США.

Основанием для одобрения препарата в FDA послужили результаты исследования поздней фазы, согласно которым препарат по сравнению с плацебо снижает риск наступления смерти по причине сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа типа и другими заболеваниями.

Американский регулятор одобрил препарат компании Lexicon Pharma для лечения сердечной недостаточности


Компания Lexicon Pharmaceuticals объявила о регистрации своего препарата в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Препарат сотаглифлозин предназначен для широкого применения при лечении сердечной недостаточности, в том числе у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Сотаглифлозин для приема внутрь, первый препарат компании, одобренный в США, будет представлен в продаже под торговой маркой Inpefa. Ранее компания безуспешно пыталась зарегистрировать сотаглифлозин в США для применения в дополнение к инсулинотерапии при сахарном диабете 1-го типа.

Сотаглифлозин относится к классу лекарственных препаратов, которые за счет ингибирования натрийзависимых белков-переносчиков глюкозы SGLT1 и SGLT2 позволяют регулировать уровень глюкозы в крови и снижают риск повышения массы тела веса.

Для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа типа в США уже был одобрен препарат нового класса ингибиторов SGLT2 Джардинс (Jardiance), совместно разработанный компаниями Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.

Компании Lexicon планирует выпустить препарат на рынок к концу июня. По заявлениям, его оптовая цена будет на уровне других имеющихся в продаже препаратов для лечения сердечной недостаточности.

Рекомендуемая розничная цена Джардинс, основного препарата-конкурента от Lilly, составляет 570,48 доллара США при длительности приема в течение месяца.

Перед одобрением препарата Ясмин Рахими, аналитик финансовой компании Piper Sandler, заявила, что сотаглифлозин представляет собой уникальное лекарственное средство для лечения сердечной недостаточности. Она подчеркнула особые преимущества препарата у стационарных пациентов по сравнению с существующими методами лечения.

По оценкам Рахими, к 2025 году продажи препарата составят 112 млн долларов США, а к 2028 году возрастут до 576 млн долларов США.

Разработку препарата Lexicon выполняла в сотрудничестве с французским производителем лекарственных средств ― компанией Sanofi SA. Однако позже совместная работа была прекращена по инициативе Sanofi, которая выплатила комиссию за расторжение договора в размере 260 млн долларов США.

Основанием для одобрения препарата в FDA послужили результаты исследования поздней фазы, согласно которым препарат по сравнению с плацебо снижает риск наступления смерти по причине сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа типа и другими заболеваниями.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Alnylam обвинила Pfizer и Moderna в нарушении патентных прав при разработке вакцин против COVID-19

След.

Neuralink получила одобрение FDA на исследование мозговых имплантов у людей

СвязанныеСообщения

Суд обязал «Джодас Экспоим» запросить у Минздрава РФ отмену регистрации препарата «Авцефт»
Новости медицины и фармации

Суд обязал «Джодас Экспоим» запросить у Минздрава РФ отмену регистрации препарата «Авцефт»

14.10.2025
Глава профильного комитета Госдумы предложил ввести налог на прибыль для частных клиник
Новости медицины и фармации

Глава профильного комитета Госдумы предложил ввести налог на прибыль для частных клиник

14.10.2025
Минздрав России одобрил новое показание «Ивлизи»
Новости медицины и фармации

Минздрав России одобрил новое показание «Ивлизи»

14.10.2025
След.
Neuralink получила одобрение FDA на исследование мозговых имплантов у людей

Neuralink получила одобрение FDA на исследование мозговых имплантов у людей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pathology Stevens Lowe CD-ROM Pathology Stevens Lowe CD-ROM 274 ₽
  • Неотложная первая помощь Неотложная первая помощь 684 ₽
  • Understanding the Human Body — 3 — Nervous system Understanding the Human Body - 3 - Nervous system 342 ₽
  • Translatoric Spinal Manipulation for Physical Therapists Translatoric Spinal Manipulation for Physical Therapists 684 ₽

Товары

  • Anatomy and Physiology Essential Study Partner Anatomy and Physiology Essential Study Partner 342 ₽
  • Nephrology Books 3 Nephrology Books 3 342 ₽
  • Mastering Auscultation Mastering Auscultation 342 ₽
  • Internal medicine Comprehensive Review and Update 2005 Internal medicine Comprehensive Review and Update 2005 342 ₽
  • Домашний доктор для детей Домашний доктор для детей 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд обязал «Джодас Экспоим» запросить у Минздрава РФ отмену регистрации препарата «Авцефт»
  • Глава профильного комитета Госдумы предложил ввести налог на прибыль для частных клиник
  • Минздрав России одобрил новое показание «Ивлизи»
  • Альянс фармассоциаций сообщил о сложностях с аккредитацией опытных провизоров
  • Минздрав РФ уточнил данные в перечне оказывающих ВМП-II федцентров
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version