Американский регулятор классифицировал отзыв медизделий Philips как «наиболее серьезный»
Управление FDA классифицировало отзыв аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) производства Philips как «наиболее серьезный», заявляя, что их использование может привести к повреждениям и смерти.
Эксперты FDA считают, что из-за утраты клеящих свойств силиконовая пена, использованная в некоторых уже применяемых аппаратах ИВЛ, может отделиться от пластиковых деталей и мешать прохождению воздуха, а также привести к засорению.
Аппараты ИВЛ предназначены для взрослых и детей.
В июне 2021 года компания Philips отозвала миллионы аппаратов ИВЛ из-за возможного разрушения пены и ее токсичности, потенциально приводящей к развитию рака.
На запрос Reuters по поводу подробностей об отзыве оборудования Philips не ответил.
Дочерняя компания, Philips Respironics, в декабре также отозвала около 13 811 аппаратов ИВЛ, которые продавались с 1 марта по 6 сентября 2022 года.
По данным FDA, по состоянию на 4 января на продукцию было подано 82 претензии; сообщений о долгосрочных повреждениях или смертельных исходах, связанных с ее использованием, не поступало.
