Американские регуляторы откладывают решение по вакцине от менингита Novartis

Американские регуляторы запросили у компании Novartis больше информации относительно вакцины от менингита Menveo, откладывая решение по заявке компании на расширение применения препарата у детей первого года жизни и младенцев, сообщил швейцарский фармпроизводитель, пишет www.reuters.com.

 Menveo защищает от штаммов менингококковой инфекции, являющихся причиной развития потенциально смертельно опасного менингита. Препарат уже зарегистрирован в США для применения у людей в возрасте от 2 до 55 лет.

 В так называемом отказном письме американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) говорится, что регуляторы завершили рассмотрение заявки Novartis на расширение использования препарата, поданной компанией в апреле 2011 г., и хотят получить ответы на ряд вопросов прежде чем продолжить рассмотрение.

{mossh}