Американские регуляторы одобрили препарат для лечения МЛУ-ТБ

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала разрешение на продажу и применение комбинированного лекарственного препарата BPaL для лечения тублеркулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) и широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ).В состав одобренного препарата вошли претоманид (бициклический нитроимидазол) в комбинации с линезолидом (обратимый неселективный ингибитор МАО) и бедаквилин (относится к классу диарилхинолинов). По сравнению с ранее представленными на рынке препаратами BPaL характеризуется более коротким курсом терапии — шесть месяцев вместо двух лет.

Регистрационное удостоверение было выдано некоммерческой организации TB Alliance, однако лицензия на производство и реализацию была предоставлено Mylan. По условиям соглашения, Mylan будет обладать эксклюзивной лицензией на претоманид в некоторых странах с высоким ВВП и неэксклюзивной лицензией в бедных странах, в которых регистрируется наибольшая распространенность туберкулеза.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала разрешение на продажу и применение комбинированного лекарственного препарата BPaL для лечения тублеркулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) и широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ).В состав одобренного препарата вошли претоманид (бициклический нитроимидазол) в комбинации с линезолидом (обратимый неселективный ингибитор МАО) и бедаквилин (относится к классу диарилхинолинов). По сравнению с ранее представленными на рынке препаратами BPaL характеризуется более коротким курсом терапии — шесть месяцев вместо двух лет.

Регистрационное удостоверение было выдано некоммерческой организации TB Alliance, однако лицензия на производство и реализацию была предоставлено Mylan. По условиям соглашения, Mylan будет обладать эксклюзивной лицензией на претоманид в некоторых странах с высоким ВВП и неэксклюзивной лицензией в бедных странах, в которых регистрируется наибольшая распространенность туберкулеза.