«Амедарт» приступил к исследованиям собственного аналога «Вегови»

Московская группа компаний «Амедарт» получила в апреле 2026 года два разрешения на проведение клинических исследований I фазы аналога препарата «Вегови» (семаглутид) от датского фармгиганта Novo Nordisk, следует из данных ГРЛС. Оригинальное средство применяют для лечения избыточной массы тела и ожирения.

Согласно данным госреестра, в ходе первого исследования «Амедарт» сравнит биодоступность, биоаналогичность и иммуногенность своего препарата и «Вегови» в дозировке 0,25 мг на дозу. Второе исследование затронет дозировку 2,4 мг на дозу. Оба проекта рассчитаны на 68 здоровых добровольцев и должны завершиться в конце 2026 года. Испытания пройдут на базах Клинической больницы №3 в Ярославле и Областного кардиологического диспансера в Иваново.

«Амедарт» уже владеет регистрационным удостоверением на дженерик другого препарата Novo Nordisk — «Оземпик» (семаглутид). Воспроизведенное средство под торговым наименованием «Амеглутар» зарегистрировано в августе 2025 года. Производство готовой лекарственной формы и упаковка препарата происходят на собственном предприятии компании в ОЭЗ «Технополис Москва», при этом субстанцию семаглутида «Амедарт» закупает у индийской Biocon Limited.

Оригинальный «Вегови» в России не зарегистрирован, а поставки «Оземпика» датская компания прекратила еще в марте 2023 года. В декабре того же года Правительство РФ выдало принудительную лицензию на препараты с семаглутидом «Герофарму» и «Промомеду», позже к ним присоединилась «ПСК Фарма». Сейчас в России зарегистрировано 11 аналогов «Оземпика», включая разработку «Амедарта». Первые аналоги «Вегови» появились на рынке в 2024 году.

Согласно данным RNC Pharma, аптечные продажи препаратов от ожирения на основе семаглутида и тирзепатида в России в I квартале 2026 года достигли 17 млрд рублей. Годом ранее показатель за аналогичный период составил 5,2 млрд рублей.

При этом, как отметили аналитики, рынок вырос в три раза именно за счет тирзепатида — аналога препарата нового поколения для лечения диабета 2-го типа и ожирения. Отечественные версии этого действующего вещества в начале 2025 года также зарегистрировали и вывели в продажу «Герофарм» («Седжаро») и «Промомед» («Тирзетта»). Оригинальный «Мунджаро» от Eli Lilly в Россию никогда не завозили, а в ноябре 2024 года производитель отказался от патентной защиты на территории РФ.

Основными бенефициарами роста стали «Промомед» и «Герофарм». Первый заработал за квартал 9,2 млрд рублей, из которых 5,7 млрд пришлись на тирзепатид («Тирзетта»), а 3,4 млрд — на семаглутид («Квинсента» и «Велгия»). «Герофарм» получил 7,57 млрд рублей: семаглутид («Семавик») принес 4,7 млрд, тирзепатид («Седжаро») — 2,8 млрд.