Альтернатива антибиотикам: российский препарат на основе бактериофагов доказал высокую эффективность в хирургии

На прошедшем в столице конгрессе по антимикробной терапии и клинической микробиологии «МакМах» были представлены новые обнадеживающие данные о применении российского препарата «Пиофаг». Лекарственное средство на основе бактериофагов, производимое НПО «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех), подтвердило свою высокую эффективность в лечении сложных хирургических инфекций кожи и мягких тканей, в том числе тех, что вызваны опасными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью.

Впечатляющие результаты клинического исследования

Новые данные профессиональному сообществу представила кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского Минздрава России Юлия Пасхалова. В клиническом исследовании приняли участие 70 взрослых коморбидных пациентов (людей, страдающих сразу несколькими сопутствующими заболеваниями) с наличием хирургической инфекции.

Результаты терапии оказались крайне позитивными:

• Уже к седьмым суткам после хирургической обработки очага поражения и старта фаготерапии у 100% добровольцев полностью прекратилось выделение гноя из ран.
• К десятому дню лечения у 82,6% участников исследования полностью спал отек и исчезло покраснение тканей.
• Начиная с третьих суток после операции у пациентов запускался процесс формирования новой грануляционной ткани, необходимой для заживления раны, а к десятому дню регенерация отсутствовала лишь у небольшой доли пациентов (13%).

Решение для самых тяжелых пациентов

Успех лечения подтверждается не только визуальным клиническим улучшением, но и глубокими микробиологическими, морфологическими и электронно-микроскопическими исследованиями. Эксперт подчеркнула, что препараты-бактериофаги могут с успехом применяться как дополнение к стандартным протоколам лечения, так и — в отдельных случаях — выступать в качестве основной терапии. Наилучшие результаты показывает комплексный подход: комбинация общей и местной фаготерапии, особенно при доставке препарата с помощью аппаратов локального отрицательного давления с функцией инстилляции (орошения раны).

Ответ на глобальную угрозу супербактерий

Инфекции кожи и мягких тканей остаются одной из острейших проблем современной хирургии, занимая сегодня третье место по частоте провоцирования смертельно опасного сепсиса. Эта ситуация стремительно усугубляется растущей резистентностью микроорганизмов к существующим антибиотикам, что делает поиск альтернативных методов лечения жизненно необходимым.

Бактериофаги становятся таким перспективным инструментом. В отличие от традиционных антибиотиков широкого спектра, они представляют собой комплекс природных агентов, которые воздействуют избирательно: уничтожают исключительно целевые патогенные бактерии, совершенно не нарушая при этом полезную нормальную микрофлору организма.

Помимо этого, бактериофаги безопасны, обладают дополнительным иммуномодулирующим действием, не конкурируют за ферментные системы и отлично сочетаются с любыми другими лекарствами. Благодаря этому их можно применять у самого широкого круга пациентов, включая беременных женщин и новорожденных детей с первых дней жизни. Чтобы защита оставалась надежной, производитель регулярно обновляет состав фаговых композиций, адаптируя их к мутирующим микроорганизмам.

Российское производство

В России промышленный выпуск таких инновационных антимикробных средств осуществляет единственная компания — НПО «Микроген». На предприятии реализован независимый полный цикл производства: от научной разработки и строгого контроля качества до выпуска готовых партий. В текущем портфеле компании представлено уже 14 различных антибактериальных препаратов, содержащих бактериофаги.

Параметры эффективности терапии препаратом «Пиофаг»: