Акции индийской фармацевтической компании Shares in Dr. Reddy’s Laboratories снизились на 8,5% после того, как FDA опубликовало подробности предупредительного письма о нарушении стандартов GMP, сообщает FiercePharma.
Как говорится в письме от 24 ноября, с ноября 2014 г. три инспекции FDA обнаружили ранее неизвестную американскому регулятору лабораторию по контролю качества продукции. По мнению FDA, проверенная в этой лаборатории продукция могла показывать отрицательные результаты на загрязненность в процессе оценки качества. Эксперты не исключают, что она могла поставляться в США.
Компания признала получение предупредительного письма и заявила о готовности сотрудничать с FDA.
Акции индийской фармацевтической компании Shares in Dr. Reddy’s Laboratories снизились на 8,5% после того, как FDA опубликовало подробности предупредительного письма о нарушении стандартов GMP, сообщает FiercePharma.
Как говорится в письме от 24 ноября, с ноября 2014 г. три инспекции FDA обнаружили ранее неизвестную американскому регулятору лабораторию по контролю качества продукции. По мнению FDA, проверенная в этой лаборатории продукция могла показывать отрицательные результаты на загрязненность в процессе оценки качества. Эксперты не исключают, что она могла поставляться в США.
Компания признала получение предупредительного письма и заявила о готовности сотрудничать с FDA.
