AbbVie урегулировала с Fresenius Kabi вопрос о выводе на рынок очередного биосимиляра Humira

В минувший четверг компания AbbVie («ЭббВи») заключила последнее из серии патентных соглашений на биосимиляры Humira – на сей раз с Fresenius Kabi («Фрезениус Каби»), согласовав таким образом сроки лонча очередного биоаналога, если его разработчику удастся получить все необходимые одобрения, сообщает FiercePharma.

div data-plugin=»addtocopy» data-minlen=»50″ data-text=»

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/AbbVie-uregulirovala-s-Fresenius-Kabi-vopros-o-vyvode-na-rynok-ocherednogo-biosimilyara-Humira.html» data-thanx=»true»>

По условиям соглашения, Fresenius лицензирует патенты AbbVie на препарат Humira и будет выплачивать роялти с продаж биосимиляра. Fresenius сможет вывести биосимиляр на рынки европейских стран после одобрения европейским регулятором, а на рынок США – 30 сентября 2023 г. при условии одобрения со стороны FDA. Компании не разглашают подробностей данной сделки.

Fresenius Kabi приобрела портфель биосимиляров компании Merck KGaA («Мерк КГаА») в прошлом году за 156 млн евро в виде аванса + до 500 млн евро в виде поэтапных платежей и в декабре подала заявку на регистрацию биосимиляра Humira в Европе.

Ранее AbbVie заключила аналогичные патентные соглашения с Amgen («Амджен»), Samsung Bioepis («Самсунг Байоэпис»), Mylan («Майлан») и Novartis («Новартис»).