Abbott отзывает заявки на регистрацию препарата для лечения псориаза в США и Европе
Американская фармацевтическая компания Abbott Laboratories отозвала заявку BLA (на лицензирование биопрепарата) в США и заявку MAA (на торговую лицензию) в Европе на препарат для лечения псориаза briakinumab (ABT-874).
Как говорится в заявлении в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, регуляторные органы рекомендовали компании провести дальнейшие исследования. Кроме того, не была исключена возможность проведения дополнительных клинических испытаний.
Abbott планирует обсудить дальнейшие шаги по этому препарату, в т.ч. подать новые заявки в более поздние сроки.
Как говорится в заявлении в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, регуляторные органы рекомендовали компании провести дальнейшие исследования. Кроме того, не была исключена возможность проведения дополнительных клинических испытаний.
Abbott планирует обсудить дальнейшие шаги по этому препарату, в т.ч. подать новые заявки в более поздние сроки.
