Abbott Laboratories отзывает 359 млн тест-полосок для определения уровня глюкозы в крови
Американская фармацевтическая компания Abbott Laboratories отзывает из продажи 359 млн бракованных тест-полосок для определения уровня глюкозы в крови, говорится в заявлении FDA.
Производственный дефект выражается в том, что эти полоски не впитывают достаточное количество крови, что, в свою очередь, приводит к неправильным показателям.
Abbott продает тест-полоски под торговыми наименованиями Precision Xceed Pro, Precision Xtra, MediSense Optium, Optium, OptiumEZ и ReliOn Ultima. Они доступны в розничной торговле и через Интернет, а также применяются в лечебных учреждениях.
Как отметил директор департамента лабораторной диагностики FDA Альберто Гутиеррез, Abbott и регуляторы расследуют причину возникновения производственного дефекта, чтобы избежать подобных случаев в будущем.
По словам представителя Abbott, решение об отзыве продукции было принято после рутинной проверки качества. Он также добавил, что компания бесплатно обменяет бракованные тест-полоски.
Производственный дефект выражается в том, что эти полоски не впитывают достаточное количество крови, что, в свою очередь, приводит к неправильным показателям.
Abbott продает тест-полоски под торговыми наименованиями Precision Xceed Pro, Precision Xtra, MediSense Optium, Optium, OptiumEZ и ReliOn Ultima. Они доступны в розничной торговле и через Интернет, а также применяются в лечебных учреждениях.
Как отметил директор департамента лабораторной диагностики FDA Альберто Гутиеррез, Abbott и регуляторы расследуют причину возникновения производственного дефекта, чтобы избежать подобных случаев в будущем.
По словам представителя Abbott, решение об отзыве продукции было принято после рутинной проверки качества. Он также добавил, что компания бесплатно обменяет бракованные тест-полоски.
