14 новых сертификатов GMP выдано производителям на рубеже октября и ноября 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 30 октября по 3 ноября 2026 года регулятор выдал 14 сертификатов отечественным и иностранным производителям. Решений об отказе в выдаче документа в данном отчетном периоде не зафиксировано.

География и ключевые получатели

На рубеже месяцев реестр пополнился записями для производственных площадок из шести стран: России, Италии, США, Финляндии, Таиланда и Хорватии.

Большая часть положительных решений — 8 сертификатов — вынесена в отношении российских предприятий. Лидерами по числу новых документов стали АО «НПО «Микроген» и ООО «БЭГРИФ», получившие по 3 сертификата. Также соответствие требованиям GMP ЕАЭС подтвердили площадки ООО «ВЕРОФАРМ» и АО «Вектор-Медика».

Среди иностранных производителей два сертификата получили итальянские заводы крупных европейских компаний: «А. Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.» и «САНОФИ С.Р.Л.». По одному документу выдано предприятиям в США («Спарк Терапьютикс Инкорпорэйтед»), Финляндии («Байер Ой»), Таиланде («Рекитт Бенкизер Хелскэр Мануфэкчуринг (Таиланд) Лтд.») и Хорватии («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»).

Выданные сертификаты GMP (30.10.2026 – 03.11.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

В обновлении реестра за период с 30 октября по 3 ноября 2026 года Минпромторг РФ не зафиксировал новых решений об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС.

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

По состоянию на 3 ноября 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1883;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1759;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1156.

Географическое распределение

Российская Федерация продолжает укреплять позиции за исторической отметкой, достигнув показателя в 1008 действующих площадок. В пятерке стран-лидеров Франция догнала США по количеству активных площадок (по 73 завода), разделив с ними пятое место.

С данными за предыдущий период можно ознакомиться в публикации: Россия достигла исторической отметки в 1000 действующих площадок, соответствующих GMP.