Статистический анализ фармацевтических патентов

Анализ патентной документации дает определенное представление относительно конъюнктуры на фармрынке нашей страны, а изучение патентной политики фармкомпаний позволяет прогнозировать ситуацию на ближайшие годы.

Классификация патентов

Проведенный патентный поиск позволил систематизировать сведения о 768 новых фармацевтических патентах, официально опубликованных в бюллетене Патентного ведомства РФ в январе-декабре 2006 г. Иностранцы получили 525 патентов, российские организации и частные лица — 243.

Доля патентов, выданных отечественным заявителям, в 2006 г. была минимальна за все время наблюдения — примерно 32%. Таким образом, сохраняется тенденция по увеличению превосходства нерезидентов в количестве охранных документов.

Для статистического анализа патенты классифицировались по следующим категориям:

ПРЕПАРАТЫ — фармацевтические препараты (композиции), отличительным признаком которых является качественный и количественный состав.

СПОСОБЫ — технологии получения лекарственных препаратов или веществ, используемых в фармацевтической промышленности.

ПРИМЕНЕНИЕ — изобретения, касающиеся использования ранее известных в фармации веществ по новым показаниям.

СОЕДИНЕНИЯ — впервые синтезированные химические соединения, проявляющие биологическую активность или имеющие перспективы для применения в фармации.

БИОТЕХНОЛОГИЯ — микроорганизмы, используемые для синтеза лекарственных соединений, получение мутаций, генная инженерия, векторы.

Основные тенденции

Как видно из рисунка 1 иностранные компании активно патентуют новые соединения, проявляющие фармакологическую активность.

Этот объект изобретения является наиболее выгодным с точки зрения патентного права, поскольку последующие патенты на лекарственные формы и новые способы получения активного соединения будут зависимы от первоначального патента на химическое соединение до тех пор, пока он будет действовать.

Продолжается усиление позиций иностранных фирм во всех категориях. В 2004 г. по количеству патентов, защищающих новое применение ранее известных лекарственных веществ, иностранцы опередили отечественных патентообладателей. В 2005 г. аналогичная судьба постигла категорию «способы получения лекарственных веществ». В 2006 г. в категории «фармацевтические препараты» иностранцы практически сравнялись с отечественными изобретателями. Снижение количества патентов, полученных резидентами, объясняется прежде всего уменьшением количества заявок на фармацевтические композиции, выполненные на основе растительного сырья. Причин снижения интереса к этим лекарственным средствам может быть несколько. Возможно, истоки ведут к ситуации на рынке, а может быть, эксперты Патентного ведомства РФ стали строже подходить к анализу заявок на подобные изобретения. Без сомнения, если бы все патенты РФ с названиями типа «Сбор антидиабетический» содержали эффективные композиции, потребность в инсулине отпала бы сама собой.

Распределение охранных документов, выданных иностранным владельцам, иллюстрируется рисунком 2, на котором представлены страны, на долю которых приходится наибольшее количество патентов РФ (10 и более охранных документов, полученных за 2006 г.).

Впервые порядок стран, лидирующих по количеству полученных патентов, нарушился. На второе место (после бессменного лидера — США) вышла Щвейцария, оттеснив Германию и Японию соответственно на 3 и 4 место. Однако это продвижение вызвано не столько увеличением количества патентов, выданных заявителям из Щвейцарии, сколько необъяснимым снижением количества патентов, зарегистрированных на имя владельцев из Германии. В целом, ситуация не изменилось — на долю 11 стран приходится примерно 85% всех инновационных разработок.

Если на рисунке 2 показано общее число патентов — суммарно по всем категориям, то на рисунке 3 представлены аналогичные данные, составленные по категории СОЕДИНЕНИЯ (впервые синтезированные химические вещества). Эти сведения дают более полное представление об инновационной активности в области поиска принципиально новых лекарств.

На рисунке изображены страны, на долю которых приходится 5 и более патентов на новые химические соединения. Очевидно, что ситуация несколько отличается — США оказались только на 3 месте, хотя все лидирующие страны остались наверху списка. Любопытно, что на долю 12 стран приходится 93% патентов — разработка новых соединений в большей степени монополизирована, чем другие фармацевтические инновации. Кроме того, в списке появились Китай, Южная Корея и Испания. По-видимому, страны, традиционно производящие дженерики, нашли ресурсы для движения по пути разработки инновационных лекарств. К сожалению, Россия вряд ли повторит это движение в ближайшее время. Индия, Китай и Испания начали путь в лидеры с воспроизводства субстанций, разработанных в других странах. Благодаря этому возникла серьезная промышленная база и появились специалисты, способные обеспечить синтез новых соединений. В России подобного пока не наблюдается — на предприятиях синтез даже несложных химических молекул затруднен. Воспроизводство современных субстанций на базе отечественных мощностей представляется не только нерентабельным, а просто нереальным.

Что касается иностранных фирм, то продолжающийся процесс слияний и поглощений весьма незначительно влияет на количество инноваций, расстановку сил в области НИОКР и патентную политику компаний. Иными словами, появление супергигантов фармацевтического бизнеса не привело к существенному прорыву в фармацевтических исследованиях. За последние 20 лет постоянные жалобы инноваторов об увеличении затрат на разработку и исследование новых лекарственных соединений стали неотъемлемым фоном, который сопровождает лекарственный препарат от его создания до перехода в разряд «дженериков». Не вдаваясь в дискуссию относительно стоимости инновационных разработок, можно отметить, что некоторые фирмы до укрупнения получали больше патентов, чем после объединения. Наиболее активные в 2006 г. иностранные фирмы указаны в таблице 1.

Четверка лидеров уже несколько лет остается наверху таблицы, что вполне закономерно. От предыдущих лет рейтинг отличается появлением «СОЛВЕЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛС» и полным отсутствием японских компаний на верхних строчках.

Резюме

Возможно, статистические выкладки покажутся несколько «пессимистическими» для отечественной фармпромышленности, однако, это не совсем так. В данный момент ситуация следующая: иностранные и российские предприятия на локальном рынке РФ движутся навстречу друг другу. Иностранцы, помимо «глобальных» изобретений патентуют и «частные» — фармацевтические композиции, способы их получения, другие селективные изобретения. Это вызвано повышенным интересом к растущему рынку и усилением конкурентной борьбы в условиях истощения возможностей химического скрининга. Российские предприятия стали больше внимания уделять патентованию, в т.ч. оригинальным разработкам. При этом патентуются уже не «частные», практически рецептурные прописи, а инновации, содержащие реальный изобретательский уровень. Это движение еще далеко от точки соприкосновения, но первые шаги всегда самые трудные.