Вопрос: В составе нашей организации аптека и аптечные пункты. Лицензия, выданная Федеральной службой Росздравнадзора, заканчивается в 2009 г. В 2008 г. лицензирование передано Министерству здравоохранения нашей области, которое трактует Отраслевой стандарт N 80, в частности п. 3.5 о составе помещений, иначе, чем ранее требовал Федеральный орган Росздравнадзора при лицензировании в 2004 г. В приказе Минздрава РФ N 309, целью которого является обеспечение санитарного режима и повышение качества изготовляемых лекарственных средств в п. 6.9, на который ссылается Министерство здравоохранения нашей области, определяется довольно расширенный состав помещений (в частности два гардеробных помещения, помещение для приема пищи должно быть изолированно от других помещений и др.). Хотелось бы узнать, какие на сегодняшний день существуют санитарно-гигиенические (кроме приказа N 309), строительные и иные нормы и правила, определяющие минимальный состав помещений для аптек и аптечных пунктов, реализующие готовые лекарственные формы. Насколько правомерны требования Министерства здравоохранения нашей области при продлении лицензии уже более пяти лет работающих аптек и аптечных пунктов, изменение существующих назначений помещений, т.е. добавление помещений гардероба (у нас были шкафы в комнате персонала для хранения верхней и спецодежды), изолирование от других помещений комнаты отдыха и приема пищи. Что же нам в этом случае делать? Проводить переустройство и реконструкцию нежилых помещений со всеми вытекающими последствиями, которые регулирует Жилищный кодекс, останавливать деятельность, т.к. этот процесс с согласованием переустройства займет не менее 6-10 месяцев? («Морон и Мы», 2009, N 6)

«Морон и Мы», 2009, N 6

Вопрос: В составе нашей организации аптека и аптечные пункты. Лицензия, выданная Федеральной службой Росздравнадзора, заканчивается в 2009 г. В 2008 г. лицензирование передано Министерству здравоохранения нашей области, которое трактует Отраслевой стандарт N 80, в частности п. 3.5. о составе помещений, иначе, чем ранее требовал Федеральный орган Росздравнадзора при лицензировании в 2004 г. В приказе Минздрава РФ N 309, целью которого является обеспечение санитарного режима и повышение качества изготовляемых лекарственных средств в п. 6.9., на который ссылается Министерство здравоохранения нашей области, определяется довольно расширенный состав помещений (в частности два гардеробных помещения, помещение для приема пищи должно быть изолированно от других помещений и др.). Хотелось бы узнать, какие на сегодняшний день существуют санитарно-гигиенические (кроме приказа N 309), строительные и иные нормы и правила, определяющие минимальный состав помещений для аптек и аптечных пунктов, реализующие готовые лекарственные формы. Насколько правомерны требования Министерства здравоохранения нашей области при продлении лицензии уже более пяти лет работающих аптек и аптечных пунктов, изменение существующих назначений помещений, т.е. добавление помещений гардероба (у нас были шкафы в комнате персонала для хранения верхней и спецодежды), изолирование от других помещений комнаты отдыха и приема пищи. Что же нам в этом случае делать? Проводить переустройство и реконструкцию нежилых помещений со всеми вытекающими последствиями, которые регулирует Жилищный кодекс, останавливать деятельность, т.к. этот процесс с согласованием переустройства займет не менее 6-10 месяцев?

Ответ: В соответствии с пунктом 3.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), состав и размеры помещений аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами. В настоящее время в российском законодательстве такие нормы и правила отсутствуют. Таким образом, фактически, требования к составу и площадям помещений аптечных организаций в настоящее время также не установлены. Ранее в Приложении 1 к «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.10.97 г. N 309, приводились «Рекомендуемые состав и площади помещений аптек, обслуживающих население», однако это приложение признано утратившим силу Приказом Минздрава РФ от 24.04.2003 N 172. Сама «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (в ред. от 24.04.2003 г.) является действующей. В соответствии с этим ее требования должны выполнятся. Однако из пункта 6.9. этой Инструкции не следует, что в аптеке должно быть два гардеробных помещения. По нашему мнению, из буквального прочтения установленных данным пунктом Инструкции норм следует, что в гардеробной аптеки должны находиться индивидуальные шкафы на 100% списочного состава для раздельного хранения верхней, домашней и санитарной одежды, при этом в гардеробной может устанавливаться гардероб верхней одежды и обуви из расчета 0,08 кв. м. на крючок в гардеробной (на 60% работающих при 2-х сменной работе и на 100% — при односменной). Согласно Инструкции помещения для приема пищи и отдыха должны быть изолированы от других помещений.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
12.01.2009