Вопрос: Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02 обязывают контроль за температурным режимом хранения вакцин осуществлять два раза в день. Показания термометра заносить должностным лицом в журнал регистрации температурного режима холодильника. Как регистрировать температурный режим в журнале за выходной день, когда аптека закрыта — ставить прочерк в журнале на этот день или вносить запись на следующий после выходных рабочий день? Т.к. в выходной день температурный режим холодильника, фактически, никем не проверяется, прочерк или запись температуры в журнале за выходной день будет рассматриваться контролирующими органами как нарушение? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02 обязывают контроль за температурным режимом хранения вакцин осуществлять два раза в день. Показания термометра заносить должностным лицом в журнал регистрации температурного режима холодильника. Как регистрировать температурный режим в журнале за выходной день, когда аптека закрыта — ставить прочерк в журнале на этот день или вносить запись на следующий после выходных рабочий день? Т.к. в выходной день температурный режим холодильника, фактически, никем не проверяется, прочерк или запись температуры в журнале за выходной день будет рассматриваться контролирующими органами как нарушение?

Ответ: В соответствии с пунктом 4.11 Санитарно-эпидемиологических правил «Медицинские иммунобиологические препараты. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» СП 3.3.2.1120-02, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15, контроль за температурным режимом хранения вакцин следует осуществлять 2 раза в день, а показания термометра заносить должностным лицом в журнал регистрации температурного режима холодильника. Заметим, что согласно пункту 4.15 указанных Правил МИБП, хранившиеся в условиях нарушения «холодовой цепи», не могут быть использованы и подлежат уничтожению. Таким образом, без надлежащего ежедневного контроля за температурным режимом хранения вакцин нельзя быть уверенным в обеспечении условий «холодовой цепи». Следовательно, контроль за температурным режимом хранения вакцин должен осуществляться ежедневно. Такой контроль в выходной день может быть обеспечен применением систем автоматического контроля температурного режима холодильника либо посредством дежурного сотрудника аптечной организации. По нашему мнению, отсутствие контроля за температурным режимом хранения вакцин в выходной день может быть расценено контролирующими органами как нарушение «холодовой цепи».

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.04.2015