Вопрос: При лицензировании нового оптового склада ожидаем комиссию СЭС. Пожалуйста, уточните, что именно будет проверять СЭС? («Аптечный бизнес», 2014, N 10)

«Аптечный бизнес», 2014, N 10

Вопрос: При лицензировании нового оптового склада ожидаем комиссию СЭС. Пожалуйста, уточните, что именно будет проверять СЭС?

Ответ: Согласно п. 2 ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (в ред. от 23.06.2014) обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии (в т.ч. на фармацевтическую деятельность) является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления такой деятельности. С целью установления соответствия (несоответствия) требованиям названного Федерального закона документов, зданий, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями для осуществления своей деятельности, и результатов указанной деятельности проводятся санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований (статья 42 названного Закона). «Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок» утвержден Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 (в ред. от 12.08.2010). В случае получения заключения о соответствии помещений техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза (пункт 2 Порядка). Согласно п. 9 Порядка санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает: — проведение экспертизы представленных документов; — проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний; — обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов). При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы помещений будут осмотрены помещения, в которых будет осуществляться фармацевтическая деятельность, будет оценена возможность осуществления такой деятельности и объем разрешенных товаров (к примеру, с правом торговли медицинскими иммунобиологическими препаратами).

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
02.10.2014