Статья. «Когда же БАД войдут в наш рацион питания?» (Редакционный материал) («Московские аптеки», 2010, N 2)
«Московские аптеки», 2010, N 2
КОГДА ЖЕ БАД ВОЙДУТ В НАШ РАЦИОН ПИТАНИЯ?
Прошлый год был бурным не только для рынка лекарственных средств, но и для рынка биологически активных добавок к пище (БАД). Негативные явления нарушили покой и некоторую стабильность рынка БАД, приросшего за последние пять лет втрое. Была объявлена «информационная война» БАД — телевидение и многотиражки пестрили сюжетами о мошенничестве при обороте БАД, о нарушении этических принципов, утверждениями о неэффективности и, наконец, прямом вреде при применении. О пользе биологически активных добавок для здоровья человека в этих сюжетах не говорилось. Хотя очевидно, что рацион современного человека не содержит необходимых организму веществ. Отдалившись от природы, человечество расплачивается своим здоровьем. Результатом массированной атаки стало смешение понятий: нарушения на недостаточно регламентированном и необособленном в самостоятельную отрасль рынке БАД свелись не к законодательному разрешению этой проблемы, а к изгнанию самих добавок. Одной из основных причин негативного образа БАД является недостаток достоверной профессиональной информации.
Мы то, что мы едим
Термин «биологически активная добавка» вошел в Закон о качестве и безопасности пищи, принятый 2002 г., БАД отнесены к категории продуктов питания, т.е. пищи. «Сегодня человечество столкнулось с двумя проблемами — снижением энергозатрат и адаптационных способностей организма. Первый путь выхода из этой ситуации — назад к природе. Второй — подстегнуть природу (обогащенные и генетически модифицированные продукты). Третий путь — это БАД. Сочетание физической активности, здорового питания и БАД — это рацион человека XXI века, живущего в развитом государстве. Вопрос — в добросовестности производителей и качестве рекламы», — считает В.А.Тутельян, директор НИИ питания при РАМН, академик, профессор, д.м.н. В результате проведенного в России исследования питания населения было установлено, что в его структуре есть дефицит полноценных белков, полиненасыщенных жирных кислот, витаминов и др. микронутриентов. И все это происходит на фоне избыточного потребления жиров и углеводов. Недостаток витамина С в организме людей колеблется от 40 до 100% в зависимости от региона России, витаминов группы В — 40-80%, каротина — 20-70%. Можно попробовать этот дефицит ликвидировать активным потреблением продуктов питания. Но в состоянии ли мы это сделать? Например, дневная норма витамина С содержится в 2 кг яблок, витамина А — в 1,5 кг моркови, калия и магния — в 2 кг бананов… И дело даже не в цене продуктов, а в том, что удовлетворить дневную потребность в биологически активных веществах таким образом невозможно. Даже самый правильный рацион нормальной калорийности дефицитен по крайней мере на 20-30% по большинству витаминов, минеральных веществ, флавоноидов и др. Мы потребляем (как минимум 9 мес. в году) продукты, подвергшиеся длительному хранению, транспортировке, консервированию, термической обработке — содержание витаминов и минеральных веществ в них стремится к нулю. При хранении овощей и фруктов в холодильнике в течение трех дней теряется до 30% витамина С. При термической обработке продуктов теряется от 25 до 100% витаминов и минеральных веществ. В качественных и сертифицированных БАД эти вещества сохранены. Использование БАД имеет и экономический смысл, ведь необходимый набор продуктов обойдется гораздо дороже. Если мы его, конечно, в состоянии съесть. Биологически активные добавки являются важным инструментом системы здравоохранения развитых стран, позволяющими компенсировать дефицит макро- и микронутриентов, снизить риск возникновения ряда алиментарно-зависимых заболеваний, что способствует улучшению качества и увеличению продолжительности жизни, в том числе активного, трудоспособного периода. В мировой практике существует прямая зависимость продолжительности жизни в разных странах от развития наукоемкого рынка биологически активных добавок. При этом рынок российский рынок БАД отстает от рынка развитых стран по объему потребления на душу населения, количеству биологически активных веществ, их структуре и методам их назначения. В США душевое потребление БАД в месяц составляет около $500, в Японии — $200, в России — $20.
Особенности рождения
Российские производители БАД считают, что их продукты появились своевременно, чтобы заполнить брешь в отечественном здравоохранении. Зарождение рынка БАД началось в начале 90-х гг. прошлого века, когда экономика в стране разваливалась, исчезла система профилактики, в аптеках была дефектура лекарств. Этот период и стал началом формирования рынка неизвестных россиянам продуктов. Основные наработки для производства БАД в то время были основаны на советских исследованиях 70-80-х гг. За относительно короткое время были созданы технологии, которые позволили выделять из натурального сырья отдельные микронутриенты без потери их биологической активности, в результате чего появился новый класс препаратов, получивших название биологически активных добавок к пище.
Особенности обращения
Основным документом, дающим право на оборот БАД в России, является свидетельство о регистрации. Экспертиза документации, медико-биологическая оценка, санитарно-химические, микробиологические и другие необходимые исследования БАД, а также, при необходимости, принятие решения о проведении их клинической апробации, возложены на Центр гигиенической сертификации пищевой продукции Роспотребнадзора, который расположен на базе Института питания РАМН. В некоторых случаях эта работа проводится совместно с другими уполномоченными на это учреждениями. Принимает решение о сертификации БАД экспертный совет, в состав которого входят ведущие специалисты Роспотребнадзора, Института питания РАМН, Фармакологического комитета, ММА им. И.М.Сеченова и др. специалистов. Прошедшие регистрацию БАД вносятся в федеральный Реестр БАД в соответствии с Приказом руководителя Роспотребнадзора от 09.09.04 N 13 «О государственном реестре и информационной системе учета продукции, веществ, препаратов, прошедших государственную регистрацию». Достоверность свидетельства о регистрации БАД и информация о БАД проверяется по Реестру на официальном сайте Роспотребнадзора. Свидетельство содержит информацию о названии БАД, фирме-изготовителе и получателе свидетельства на БАД, их адреса, номер свидетельства и дата его выдачи, область применения БАД, ее состав и гигиеническую характеристику. Безопасность и эффективность БАД регламентируются Методическими указаниями N МУК 2.3.2.721-98 от 15.10.98 г. «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище». МУК применяются на этапах экспертизы и регистрации БАД, при разработке и постановке их на производство, промышленном производстве, хранении, транспортировке, закупке, ввозе в страну и реализации. Гигиенические требования к организации производства и оборота БАД установлены Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.3.2.1290-03, а также «Рекомендуемыми уровнями потребления биологически активных добавок к пище». Есть также перечень тех лекарственных растений, которые запрещены при производстве БАД (порядка 300 наименований).
Особое регулирование
«БАД — это промежуточный сектор между пищей и лекарством, некая заместительная добавка к недостатку чего-то в пище. Этот рынок растет быстрее, чем рынок лекарственных средств. Это особый сектор, и он требует особого законодательного регулирования», — убежден С.И.Колесников, заместитель председателя Комитета по охране здоровья Госдумы ФС РФ, акад. РАМН, член президиума РАМН, заслуженный деятель науки РФ. В ноябре 2009 г. в Москве состоялось совместное заседание Российского союза промышленников и предпринимателей по индустрии здоровья и комитета Торгово-промышленной палаты по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности на тему «Перспективы развития производства и обращения биологически активных добавок к пище, пищевых продуктов для лечебного и профилактического питания в Российской Федерации на период до 2020 года». Обсуждались вопросы о нарушениях прав потребителей на полную достоверную информацию о биологически активных добавках, о целях и правилах их применения, как со стороны государства, так и со стороны недобросовестных производителей. Участники заседания отметили, что на рынке появились недобросовестные распространители БАД, ведущие агрессивную рекламу с заведомо ложной информацией; зафиксированы факты мошенничества при осуществлении оборота БАД, ведущие к негативным последствиям вплоть до угрозы жизни потребителей, в т.ч. из-за применения потребителями пищевых добавок взамен лекарственных средств. Возник вопрос: «Может ли государство разрешительно-запретительными мерами добиться приведения рынка оборота биологически активных добавок в цивилизованное русло? Или это — задача самих предпринимателей?» Можно… отнести БАД к лекарственным средствам, ввести запретительно-разрешительные меры и лицензирование, но это приведет к уменьшению наукоемкого производства, потере значительной части отрасли; притом что очевидно — пострадают, прежде всего, добросовестные и наиболее крупные производители. Вряд ли искоренятся факты мошенничества, которые присутствуют и на рынке лекарственных средств. И все же без наведения порядка в этой отрасли дальнейшее ее развитие невозможно.
Проблемы реализации
В декабре 2009 г. Управление уголовного розыска ГУВД Москвы предложило запретить везде, кроме аптек, продажу биологически активных добавок из-за большого количества мошенничеств с ними. Беспокойство по поводу разноликого распространения БАД — дистанционно через Интернет, частными распространителями вполне оправдано. Как показали исследования, продемонстрированные на ноябрьском заседании, 70% потребителей приобретают БАД в аптечных предприятиях, 15% — у индивидуальных распространителей, 8% — в офисах компаний, 7% — в специализированных магазинах, 1,5% — в спецотделах супермаркетов. Практически 30% БАД приобретаются посредством прямых продаж, минуя медицинского или фармацевтического специалиста. Производители БАД считают, что прямые продажи допустимы, а негативное восприятие продавцов со временем пройдет. Запад уже пережил это и «люди там считают, что прямые продажи — это удобно». Запрет на прямые продажи ни к чему хорошему не приведет — «мошенники, как продавали опасные для жизни БАД методом прямых продаж, так и продолжают. А законопослушные производители лишены возможности доставить людям напрямую качественный товар».
Навести порядок
В результате работы ноябрьского заседания участниками была принята резолюция, определяющая необходимые меры по созданию эффективной системы контроля оборота БАД. Для развития отрасли БАД необходимо:
1. Разработать технический регламент по биологически активным добавкам к пище с утверждением обязательных требований к продукции отрасли, методам контроля, к производству и обороту товара. 2. Внести в нормативные акты требования, обязывающие при регистрации определять область применения биологически активных добавок к пище, эффективность и направленность действия. 3. Разработать стандарты и рекомендации по диетологии для поддержания здорового образа жизни, снижения риска возникновения и развития алиментарно-зависимых заболеваний с учетом современных подходов для дальнейшего использования в Центрах здоровья и в системе санитарно-просветительского образования. 4. С целью защиты прав потребителей разработать стандарт рекламы биологически активных добавок к пище, продуктов лечебного и профилактического питания. 5. Разработать комплекс мер по содействию защиты потребителей от агрессивной рекламы и введению потребителей в заблуждение. 6. Создать на рынке условия, исключающие возможность незаконного оборота БАД. Итоговые документы были направлены в Роспотребнадзор, Росздравнадзор и Комитет по охране здоровья Госдумы ФС РФ.
Сломать негативный образ
Негативный образ БАД формируется, во-первых и прежде всего, из-за неопределенного позиционирования этих продуктов. БАД выросли за пределы понятия «пища», но живут по законам, регулирующим оборот продуктов питания. БАД не лекарства, и не хотят ими быть — осложнилась бы регистрация, и появились бы лицензирование и жесткие условия обращения ЛС. Но сейчас уже явно обозначилась необходимость выделения БАД в обособленную отрасль. Во-вторых, из-за недостатка знаний в области новой науки — микронутриентологии, основанной на стыке двух наук — диетологии и фармакологии, в т.ч. у медицинских специалистов. В образовательных программах медицинских вузов нет должного отражения вопроса БАД, нет его и на факультетах повышения квалификации специалистов. Сложно обстоят дела со специализированной литературой о БАД. Широкому потребителю и специалистам доступна в основном рекламная информация, которая, к сожалению, зачастую поверхностна и непрофессиональна. В-третьих, засилье недобросовестной рекламы, прежде всего, пропаганды БАД дистрибьюторами разных МЛМ-компаний с приписыванием свойств, не соответствующих рекламируемым продуктам. В-четвертых, фальсификация и выпуск некачественной продукции, в которой отсутствуют необходимые компоненты или их дозы ниже уровня действующих доз. И, наконец, недостаточная информированность потребителя о БАД, начиная с законодательной базы, регламентирующей их оборот, классификацию и заканчивая подробной и не экзальтированной информацией о конкретной БАД. За производством БАД стоит серьезная наука, признанная во всем мире, подтверждающая, что БАД могут принести серьезную пользу обществу. Вот пример. Средняя продолжительность жизни мужчины в России — 60 лет, у жителей развитых стран она значительно выше — больше 70 лет. БАД могут реально помочь улучшить качество и срок жизни человека. Из-за обилия скандальной информации многие добросовестные производители БАД поставлены сейчас в условия, когда приходится оправдываться за других. Негативное отношение рождается из-за незнания и отсутствия достоверной официальной информации. Мы рефлекторно боимся того, о чем мало или ничего не знаем.
Классификатор БАД
Информация с сайта Роспотребнадзора
Влияющие на функции центральной нервной системы (успокаивающего, тонизирующего действия…) Влияющие на мозговое и периферическое кровообращение (улучшающие обмен веществ и нормализующие капиллярное кровообращение…) Влияющие на процессы тканевого обмена (источники витаминов и витаминоподобных веществ; источники витаминно-минеральных комплексов…) Источники минеральных веществ
Поддерживающие функцию иммунной системы (источники иммунокорректирующих веществ; способствующих нормализации функции иммунной системы…) Антиоксидантного действия и веществ, влияющих на энергетический обмен Влияющие на функции сердечно-сосудистой системы (поддерживающие функции сердечно-сосудистой системы; способствующие нормализации липидного обмена…) Поддерживающие функцию органов дыхания (способствующие регуляции и улучшению функции органов дыхания; содержащие эфирные масла…) Поддерживающие функции органов пищеварения (улучшающие процессы пищеварения и функциональное состояние ЖКТ; поддерживающие функции печени, желчевыводящих путей и желчного пузыря; способствующие нормализации и поддержанию микрофлоры кишечника) Влияющие на функцию органа зрения
Для лиц, контролирующих массу тела
Поддерживающие функцию органов мочеполовой системы (улучшающие функцию мочевыводящей системы; поддерживающие функции предстательной железы…) Поддерживающие функцию опорно-двигательного аппарата Влияющие на гуморальные факторы регуляции обмена веществ (поддерживающие функцию щитовидной железы; способствующие нормализации углеводного обмена; способствующие нормализации женских циклических процессов…) Влияющие на лактацию
Влияющие на детоксикацию
БАД, не вошедшие в основные группы
Редакционный материал
Подписано в печать
24.02.2010
