Статья. «БАД на новый лад» (И.Велиросова) («Фармацевтический вестник», 2009, N 29)
«Фармацевтический вестник», 2009, N 29
БАД НА НОВЫЙ ЛАД
В Минюсте РФ 10 июля 2009 г. зарегистрировано постановление главного государственного санитарного врача РФ Геннадия Онищенко N 36 от 20.05.2009 «О надзоре за биологически активными добавками к пище (БАД)». Новый документ регламентирует необходимость обеспечения установленных требований при производстве, реализации и распространении рекламы БАД, а также ограничивает возможности врачей при назначении БАД в качестве средств, оказывающих лечебный эффект. По мнению большинства экспертов, опрошенных корреспондентами «ФВ», постановление принято весьма своевременно. При этом пока рано говорить, что введенные ограничения приведут к заметному уменьшению объемов реализации БАД на отечественном фармрынке.
Побочный эффект
Постановление Роспотребнадзора N 36 от 20.05.2009 «О надзоре за биологически активными добавками к пище (БАД)» появилось после анализа исполнения законодательства, регламентирующего порядок производства и оборота пищевых добавок, а также на основе обобщенных службой материалов государственного надзора за выполнением обязательных требований при производстве и реализации БАД. Согласно новому документу, руководители региональных органов управления здравоохранением «должны принять меры по недопущению назначения медицинскими работниками БАД в качестве средств, оказывающих лечебный эффект». Как полагают эксперты, эта важная поправка к действующему прежде законодательству должна изменить механизм назначения пищевых добавок в амбулаторно-поликлинических и стационарных лечебных учреждениях страны. К началу сентября информация о новом постановлении была доведена до сведения руководителей всех территориальных управлений Роспотребнадзора, региональных органов управления здравоохранением и фармслужбой, а также учреждений здравоохранения. В ряде территорий страны, к примеру в Нижегородской и Самарской областях, постановление N 36 было опубликовано в местных специализированных СМИ, а также направлено в адрес руководителей региональных медицинских и фармацевтических ассоциаций. Информация о новом документе была доведена и до практикующих врачей, при этом в ряде областей и республик медработники сразу же были предупреждены об ответственности за несоблюдение требований документа. Как полагают представители региональных минздравов и территориальных управлений Роспотребнадзора, а также участники товаропроводящей сети фармрынка, постановление N 36 принято весьма своевременно. Свою позицию эксперты объясняют тем, что пациенты зачастую не разграничивают понятия «биологически активная добавка к пище» и «лекарственное средство», при этом совместный прием двух групп препаратов может давать негативный побочный эффект. Как замечает зам. министра здравоохранения Астраханской области Игорь Ливинсон, сегодня процент самолечения очень высок. При этом из-за доступности БАД у потребителей складывается ошибочное мнение об их полной безопасности, что далеко не так. «БАД может дать побочный эффект, поэтому допускать его бесконтрольное применение нельзя», — говорит зам. министра. Эту позицию полностью разделяет и директор ростовского регионального отделения медицинской страховой кампании «Макс-М», заслуженный врач РФ Виктор Пахарин, который подчеркивает, что после выхода постановления врачебные рекомендации при назначении БАД должны стать более обоснованными. «Необходимость в назначении и применении пищевых добавок однозначно существует, поскольку характер питания людей за последние полвека изменился, — замечает эксперт. — Вместе с тем, врачи не должны назначать БАД в лечебных целях, поскольку убеждение, что вреда от пищевых добавок не будет, а может, она кому-то и поможет, — ошибочное. Вред не исключен и иногда вероятен, и об этом клинические фармакологи должны информировать не только пациентов, но и врачей». Между тем, как отмечают представители региональных органов управления здравоохранением, а также практикующие врачи, зарегистрированные пищевые добавки при монотерапии сегодня практически не используются, поскольку БАД не имеют подтвержденного лечебного эффекта. К тому же врачи отдают предпочтение хорошо зарекомендовавшим себя и проверенным на практике лекарственным препаратам. «Могу сказать за многих терапевтов нашей больницы, что мы вообще никогда не рекомендовали своим пациентам пищевые добавки, — рассказывает участковый врач-терапевт МУЗ «Аннинская ЦРБ» Галина Звягина из Воронежской области. — В моей практике бывают ситуации, когда пациент приходит за конкретным советом: можно ли использовать те или иные БАД? В этих случаях приходится настойчиво и терпеливо объяснять, что существуют алгоритмы и определенные схемы лечения, где БАД не предусмотрены, и без них вполне можно обойтись». Эту позицию разделяет и врач-дерматолог городской клинической больницы N 2 им. А.А.Миславского Альбина Галимова из Екатеринбурга: «Мы в своей врачебной практике используем БАД достаточно редко. Связано это с тем, что врач, выписывая то или иное лекарство, следует стандартам лечения и отраслевым приказам. Поэтому выход постановления N 36 практически ничего не изменил в нашей работе. Формулировку «принять меры по недопущению назначения медицинскими работниками БАД в качестве средств, оказывающих лечебный эффект» можно трактовать как ограничение в выписке БАД, однако это уточнение актуально для тех врачей, которые практиковали назначение пищевых добавок». Вместе с тем, Альбина Галимова обращает внимание на некий психологический аспект этой проблемы: «Если мой пациент, имеющий хроническое заболевание, принимает БАД, надеясь на излечение, я как врач не буду его разубеждать. Конечно же, это происходит только при том условии, что пациент начинает лечение вне фазы обострения и побочные эффекты от его применения отсутствуют».
БАД — поддерживающий препарат
«Врачи нашей больницы всегда назначали и продолжают назначать в качестве лечебных средств традиционные лекарственные препараты, — продолжает тему главный врач ЦРБ Лиманского района Астраханской области Анатолий Коннов. — При этом пищевые добавки могут быть рекомендованы лишь в качестве поддерживающего препарата. На мой взгляд, современный врач вполне может обойтись арсеналом ЛС. К тому же сегодня мы располагаем весьма широкой номенклатурой новых эффективных медикаментов». По словам Анатолия Коннова, по сравнению с БАД лекарственные средства проходят более строгий контроль, при этом пищевые добавки не дают 100%-ной гарантии того, что принесут ожидаемый лечебный эффект. Говоря о новых запретительных мерах при назначении БАД, председатель Совета директоров ООО «Саентифик Фьючер Менеджмент» Андрей Бекарев (Новосибирск) отмечает, что сама технология использования БАД не предполагает подобных ограничений: «Врач не выписывает рецепт, а, по сути, рекомендует БАД в частном порядке. Если же у врача есть убежденность в эффективности определенного БАД, он будет советовать его пациентам, но доказать, что он говорил об этом препарате как имеющем лечебный эффект, невозможно — ведь медицинская документация не отражает этих тонкостей». Представители практической медицины и фармации констатируют: отдельные пациенты верят в БАД как в панацею, при этом решение о применении БАД в большинстве случаев каждый пациент принимает самостоятельно, без консультации врача. Вместе с тем далеко не каждый медработник берет на себя ответственность по назначению БАД. Как полагают эксперты, пищевые добавки не проходят серьезных клинических испытаний. При этом в их компонентный состав нередко входят сильнодействующие травы, которые могут вызвать то или иное осложнение, например женьшень, часто провоцирующий тахикардию, гипертензию. Мята болотная плохо влияет на беременность и грозит маточным кровотечением. Зверобой пролонгирует действие анестетиков и противопоказан при введении наркоза. Опрошенные корреспондентами «ФВ» специалисты обращают внимание и на проблему широкой представленности рекламы пищевых добавок. «До настоящего времени в печатных и электронных СМИ, на радио и по телевидению размещалось много недостоверной рекламы пищевых добавок, — рассказывает зам. начальника отдела по надзору за питанием населения Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области Ольга Косарева. — К примеру, на популярных радиостанциях реклама БАД шла часами, в ней часто приводилась информация о чудодейственных лечебных свойствах этих товаров. Здесь страдают в первую очередь самые незащищенные граждане — пожилые люди, многие из которых имеют сразу несколько хронических заболеваний. Они часто верят в рекламные обещания и попадаются на уловки недобросовестных людей».
Пищевые добавки оседают на аптечных прилавках
Вместе с тем не все участники фармрынка восприняли выход постановления N 36 столь оптимистично. К примеру, новые ограничения при назначении БАД не поддерживают представители товаропроизводящей сферы. Как полагает директор ООО «Ковчег-III» Валентин Котт (Владивосток), запреты никогда ни к чему хорошему не приводили, при этом полностью отказываться от приема БАД глупо и неправильно: «Только врачи могут помочь правильно разобраться в большом количестве БАД, представленных на отечественном рынке. Конечно же, в вопросе назначения БАД иногда возникают перегибы. К примеру, бывают случаи, когда доктора назначают пищевые добавки исключительно как лекарство, но в каждом конкретном случае все зависит от квалификации специалиста. На мой взгляд, врачи должны проходить обучение по медико-профилактическим аспектам применения и назначения БАД, при этом данный момент должен быть законодательно отрегулирован». Комментируя постановление N 36, производители отечественных БАД отмечают, что новый документ пока никак не повлиял на объемы продаж предприятий. Однако руководители аптечных организаций приводят данные, что за последний год объемы аптечных продаж БАД заметно сократились, при этом данная тенденция обусловлена исключительно снижением платежеспособности населения, а не выходом постановления. «Объемы аптечных продаж БАД за последние месяцы несколько снизились, однако, на мой взгляд, виной тому кризис, — рассказывает директор аптеки «Не болейка» (Волгоград) Елена Вострикова. — Если раньше БАД покупали в качестве дополнительного средства, то сейчас население стало экономить на своих «второстепенных потребностях». Соответственно, и пищевые добавки стали покупать меньше». Свой пример из практики приводит директор МУП «Аптека N 6» Людмила Оболонкова (Екатеринбург): «Если раньше 100 руб. за баночку было нормальной ценой, сейчас — нет. Стоит также заметить, что в летний период наблюдался сезонный спад покупательской активности. Можно ожидать, что по итогам осени картина будет более позитивной». Что касается перспектив реализации БАД через аптечные организации, то здесь представители аптечных структур не исключают такой зависимости: если врачи будут меньше назначать БАД, соответственно, можно будет ожидать некоторого снижения объема продаж данной категории аптечного товара. Пока же, как отмечают эксперты, покупатели БАД чаще всего приходят в аптеку, вооружившись знаниями, распространяемыми рекламной продукцией, а не советами, полученными после похода в поликлинику. Что касается врачей, то они могут не назначать, а рекомендовать БАД, а пациентам в этом случае придется лишь выполнять рекомендации.
По данным Роспотребнадзора РФ, в настоящее время на потребительском рынке РФ представлено более 7,5 тыс. БАД отечественного и зарубежного производства, при этом в 2008 г. в РФ было зарегистрировано 1675 БАД (для сравнения: в 2004 г. — 884, в 2005 г. — 1949, в 2006 г. — 1855, в 2007 г. — 1621 БАД). К началу 2009 г. в целом по стране выпуск БАД осуществляли свыше 180 предприятий-производителей, большая часть из которых (63%) находится в Центральном и Сибирском федеральном округах. В настоящее время в обороте БАД задействовано более 38 тыс. объектов, в т.ч. 3,5 тыс. организаций торговли, 783 склада хранения и более 34 тыс. аптечных организаций.
И.ВЕЛИРОСОВА
Подписано в печать
22.09.2009
