Приказ Минздрава РФ от 16.06.1997 N 184 «Об утверждении Методических указаний по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических учреждениях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
16 июня 1997 г.
N 184
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ
ПО ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
В целях совершенствования и упорядочения проведения обработки аппаратов и инструментов, используемых в отделах, отделениях, кабинетах эндоскопии приказываю: 1. Ввести в действие «Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических учреждениях» (приложение). 2. Руководителям органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации, руководителям учреждений здравоохранения федерального подчинения организовать обработку аппаратов и инструментов, используемых в отделах, отделениях и кабинетах эндоскопии в соответствии с утвержденными «Методическими указаниями по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических учреждениях». 3. Приложение 16 «Рекомендации по обработке аппаратов и инструментов, используемых в отделах, отделениях, кабинетах эндоскопии» приказа Минздравмедпрома России от 31.06.96 г. N 222 «О совершенствовании службы эндоскопии в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» считать утратившим силу. 4. Контроль за исполнением приказа возложить на Первого заместителя Министра Онищенко Г.Г.
Министр
Т.Б.ДМИТРИЕВА
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 16.06.97 г. N 184
Взамен настоящих Методических указаний введены в действие с 4 марта 2004 года Методические указания МУ 3.5.1937-04, утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004.
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
- Обработка эндоскопов и инструментов к ним (далее — эндоскопы) включает предварительную очистку, дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию.
- Непосредственно после применения эндоскопов должна быть проведена их предварительная очистка и дезинфекция.
- Предстерилизационной очистке должны подвергаться эндоскопы, подлежащие стерилизации.
- Обязательной стерилизации подлежат эндоскопы, которые при предстоящем применении могут соприкасаться с поврежденной слизистой оболочкой, раневой поверхностью, контактировать с кровью и инъекционными препаратами.
- Средства, рекомендуемые для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов, перечислены соответственно в таблицах 1, 2, 3, 4. При этом необходимо соблюдать требования «Методических рекомендаций по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов» (утв. Минздравом СССР от 17.07.90 г. N 15-6/33), «Методических рекомендаций по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам» (утв. Минздравом СССР от 09.02.88 г. N 28-6/3), а также методических документов по применению конкретных средств и установок в части условий осуществления дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов, включая способы приготовления растворов соответствующих средств и сроки их использования, режимы применения средств и удаления их остатков с изделий, меры безопасности персонала при работе. При выборе средств следует также учитывать рекомендации изготовителей эндоскопической аппаратуры, касающиеся воздействия конкретных средств (из числа разрешенных в нашей стране для данной цели) на материалы эндоскопов.
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора
А.А.МОНИСОВ
Таблица 1
СРЕДСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ
Метод Название Концентра- Показания к Руководящий документ
средств ция рабо- применению чего раст- вора(для химическо- гометода), %, темпе- ратура воздейст- вия (для физических методов), град. С Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним
Химичес- Хлоргекси-
кий: дина биглю- конат <**> с приме- - водный 0,5 Инфекции бак- Методические рекоменда- нением раствор териальной ции по очистке, дезин- раство- (кроме тубер- фекции и стерилизации ров хи- кулеза) этио- эндоскопов, - Утв. мичес- логии Минздравом СССР, N ких 15-6/33 от 17.07.90 г. средств Методические рекоменда- ции по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструмен- тов к гибким эндоскопам - Утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88 г. - спиртовой 0,5 Инфекции бак- - " - раствор териальной (кроме тубер- кулеза) и ви- русной этио- логии Этиловый 70 Инфекции бак- - " - спирт териальной (кроме тубер- кулеза) и ви- русной этио- логии Глутаровый Инфекции бак- - " - альдегид 2,5 териальной <**> (включая ту- беркулез) и вирусной эти- ологии; мани- пуляции у больных или лиц с подоз- рением на за- болевание, вызываемое спорообразую- щими формами микроорганиз- мов Сайдекс Используют Инфекции бак- Методические рекоменда- <**> без разве- териальной ции по очистке, дезин- дения (включая ту- фекции и стерилизации беркулез) и эндоскопов, - Утв. вирусной эти- Минздравом СССР, N ологии 15-6/33 от 17.07.90 г. Методические указания по применению препарата "Сайдекс" для дезинфек- ции и стерилизации из- делий медицинского наз- начения. Утв. Минздра- вом СССР N 15-6/45 от 10.12.90 г. Глутарал Использу- Инфекции бак- Методические указания ют без териальной по применению препарата разведе- (включая ту- "Глутарал" для дезин- ния беркулез), фекции и стерилизации вирусной и изделий медицинского грибковой назначения. Утв. Гос- этиологии комсанэпиднадзором Рос- сии N 01-19/25-11 от 27.05.93 г. и Минздра- вом России N 01-16/03-02 от 22.06.93 г. Глутарал-Н Использу- Инфекции бак- Методические указания ют без териальной по применению для де- разведе- (включая ту- зинфекции и стерилиза- ния беркулез), ции изделий медицинско- вирусной и го назначения средства грибковой Глутарал-Н. Утв. Гос- этиологии комсанэпиднадзором Рос- сии N 01-19/90-11 от 03.06.96 г. Гигасерт ФФ 3,0-10,0 Инфекции бак- Методические указания териальной по применению препарата (включая ту- Гигасепт ФФ для дезин- беркулез), фекции и стерилизации вирусной и изделий медицинского грибковой назначения (фирма Шуль- этиологии ке и Майер, Германия). Утв. Госкомсанэпиднад- зором России N 11-114/4057 от 31.08.92 г. КолдСпор 10,0 Инфекции бак- Методические указания териальной по применению изделий (включая ту- медицинского назначения беркулез), средства КолдСпор фирмы вирусной и "Метрекс Ресерч Корпо- грибковой рейшн" США. Утв. Минз- этиологии дравом России N 01-19/213 от 05.12.96 г. Лизофор- 0,75-2,0 Инфекции бак- Методические указания мин 3000 териальной по применению для де- (включая ту- зинфекции средства Ли- беркулез), зоформин 3000 фирмы вирусной и "Лизоформ дезинфекцион грибковой АГ, Швейцария, произво- этиологии димого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ, Берлин/Германия". Утв. Госкомсанэпиднадзором России N 01-19/6-11 от 14.02.94 г. Дезоформ 1,0-5,0 Инфекции бак- Методические указания териальной по применению для де- (включая ту- зинфекции изделий меди- беркулез), цинского назначения вирусной и средства Дезоформ фирмы грибковой "Лизоформ дезинфекцион этиологии АГ, Швейцария" произво- димого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ, Берлин/Германия". Утв. Госкомсанэпиднадзором России N 01-19/4-11 от 14.02.94 г. Секусепт - 1,5 и 5,0 Инфекции бак- Методические указания форте териальной по применению для де- (включая ту- зинфекции изделий меди- беркулез), цинского назначения вирусной и (включая гибкие эндос- грибковой копы) средства Секу- этиологии септ-форте (фирма Хен- кель-Эколаб АБ, Финлян- дия). Утв. Госкомсанэ- пиднадзором России N 01- 19/25-11 от 02.03.95 г. Дюльбак Использу- Инфекции бак- Методические указания раство- ют без териальной по применению средства римый разведе- (включая ту- Дюльбак растворимый ния беркулез), фирмы "Петтенс - Франс вирусной и - Химия" (Франция) для грибковой целей дезинфекции и этиологии стерилизации. Утв. Гос- комсанэпиднадзором Рос- сии N 01-19/65-11 от 17.07.95 г. Хелипур 1,5-3,0 Инфекции бак- Методические указания Х плюс териальной по применению для де- (включая ту- зинфекции изделий меди- беркулез), цинского назначения вирусной и средства Хелипур Х плюс грибковой фирмы "Б.Браун Мельзун- этиологии ген АГ", Германия. Утв. Госкомсанэпиднад- зором России, N 01-19/24-11 от 05.03.96 г. Бианол 1,5-2,0 Инфекции бак- Методические указания териальной по применению для целей (включая ту- дезинфекции и стерили- беркулез), зации средства Бианол. вирусной и Утв. Минздравом России грибковой N МУ-39-113 от 13.05.97 этиологии г. Для гибких и жестких эндоскопов Перекись 3,0-6,0 Инфекции бак- Методические рекоменда- водорода териальной ции по очистке, дезин- (включая ту- фекции и стерилизации беркулез) и эндоскопов. Утв. Минз- вирусной эти- дравом СССР, N ологии 15-6/33 от 17.07.90 г. Для гибких эндоскопов Виркон <**> 0,5-1,0 Инфекции бак- Методические указания териальной по применению для целей (кроме тубер- дезинфекции и предсте- кулеза) и ви- рилизационной очистки русной этио- средства Виркон фирмы логии КРКА (Словения). Утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/47-11 от 28.03.96 г. Для инструментов к эндоскопам Хлорамин 1,0-5,0 Инфекции бак- Методические рекоменда- териальной ции по дезинфекции, (включая ту- предстерилизационной беркулез) и очистке и стерилизации вирусной эти- медицинских инструмен- ологии тов к гибким эндоско- пам. Утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88 г. Для деталей жестких эндоскопов (кроме узлов, содержащих оптические элементы) Физичес- Дистиллиро- Инфекции бак- Методические рекоменда- кий: ванная вода 98 териальной ции по очистке, дезин- кипяче- ---------- (включая ту- фекции и стерилизации ние Дистиллиро- беркулез), эндоскопов. Утв. Минз- ванная вода вирусной и дравом СССР, N с натрием грибковой 15-6/33 от 17.07.90 г. двууглекис- этиологии ОСТ 42-21-2-85 "Стери- лым 2% (пи- лизация и дезинфекция щевая сода) изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" Физичес- Водяной на- 110 Инфекции бак- - " - кий: сыщенный териальной паровой пар под из- (включая ту- быточным беркулез), давлением вирусной и 0,5 МПа грибковой (0,5 кГс/ этиологии см кв.) Физичес- Сухой 120 Инфекции бак- - " - кий: горячий териальной воздуш- воздух (включая ту- ный беркулез), вирусной и грибковой этиологии
Примечания <> Концентрация растворов хлоргексидина биглюконата, перекиси водорода, этилового спирта и глутарового альдегида дана по активно действующему веществу, растворов остальных средств - по препарату. <*> Средство может быть использовано для дезинфекции гибких эндоскопов в установке КРОНТ-УДЭ-1.
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора
А.А.МОНИСОВ
Таблица 2
СРЕДСТВА И СПОСОБЫ ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ
Название средства Концентрация Способ очистки Руководящий документ
рабочего раствора, % Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним Моющий раствор, со- Ручной Методические рекомен- держащий - перекись 0,5 дации по очистке, де- водорода и зинфекции и стерилиза- ции эндоскопов. - Утв. - синтетическое мо- 0,5 Минздравом СССР N ющее средство ("Ло- 15-6/33 от 17.07.90 г. тос", "Лотосавто- Методические рекомен- мат", "Аста", "Ай- дации по дезинфекции, на", "Маричка", предстерилизационной "Прогресс") очистке и стерилизации медицинских инструмен- тов к гибким эндоско- пам. - Утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88 г. Моющий раствор, со- Ручной - " - держащий: 0,5
- перекись водорода
- синтетическое мо- ющее средство ("Ло- тос", "Лотосавто- 0,5 мат")
- ингибитор корро- зии (олеат натрия) 0,14
Биолот 0,5 Ручной - " -
Бланизол 1,0 Ручной Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий меди- цинского назначения средства Бланизол фир- мы "Лизоформ Дезин- фекшн АГ"(Швейцария), производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ханс Ро- зенманн ГмбХ", Герма- ния.- Утв. Госкомсанэ- пиднадзором России N 01-19/113-11 от 05.12.95 г. Септодор 0,2-0,3 Ручной Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий меди- цинского назначения средства Септодор фир- мы "Дорвет Лтд., Изра- иль,(дополненные в части предстерилизаци- онной очистки эндоско- пов и инструментов к ним) - Утв. МЗ РФ N МУ-20-113 от 18.03.97 г. Для гибких эндоскопов Виркон 0,5-1,0 Механизированный Методические указания (установка по применению для це- КРОНТ - УДЭ - 1) лей дезинфекции и предстерилизационной очистки средства Вир- кон фирмы КРКА (Слове- ния). - Утв. Госкомса- нэпиднадзором России, N 01-19/47-11 от 28.03.96 г.
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора
А.А.МОНИСОВ
Таблица 3
МЕТОДЫ И СРЕДСТВА СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ
Метод Название Концентра- Руководящий документ средства ция рабо- чего раст- вора, <*> % или доза (для газо- вого мето- да), мг/дм куб.; тем- пература воздейст- вия (для термически методов, градусы С Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним Химический: Глутаровый 2,5 Методические рекомендации с применением альдегид по очиске, дезинфекции и растворов хими- стерилизации эндоскопов. ческих средств - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. Методические рекомендации по дезинфекции, предсте- рилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эн- доскопам. - Утв. Минздра- вом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88 г. Сайдекс Используют Методические рекомендации без по очиске, дезинфекции и разведения стерилизации эндоскопов. - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. Методические указания по применению препарата "Сайдекс" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения. - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/45 от 10.12.90 г. Глутарал Используют Методические указания по без применению препарата разведения "Глутарал" для дезинфек- ции и стерилизации изде- лий медицинского назначе- ния. - Утв. Госкомсанэ- пиднадзором России, N 01-19/25-11 от 27.05.93 г. и МЗРФ, N 11-16/03-02 от 22.06.93 г. Глутарал-Н Используют Методические указания по без применению для дезинфек- разведения ции и стерилизации изде- лий медицинского назначе- ния средства Глутарал-Н. - Утв. Госкомсанэпиднад- зором России, N 01-19/ 90-11 от 03.06.96 г. Гигасепт ФФ 10,0 Методические указания по применению препарата Ги- гасепт ФФ для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (Фирма Шульке и Майер, Германия). - Утв. Госком- санэпиднадзором России, N 11-114/4057 от 31.08.92 г. Лизоформин 8,0 Методические указания по 3000 применению для стерилиза- ции изделий медицинского назначения средства Лизо- формин 3000 фирмы "Лизо- форм Дезинфекцион АГ ,Швейцария", производимо- го фирмой "Лизофор Д-р Ганс Роземанн ГмбХ, Бер- лин/Германия." - Утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/73-11 от 29.12.94 г. Дюльбак Используют Методические указания по растворимый без применению средства Дюль- разведения бак растворимый фирмы "Петтенс-Франс-Химия" (Франция) для целей де- зинфекции и стерилиза- ции.- Утв. Госкомсанэпид- надзором России, N 01-19/5-11 от 17.07.95 г. КолдСпор 20,0 Методические указания по применению для дезинфек- ции и стерилизации изде- лий медицинского назначе- ния средства КолдСпор фирмы "Метрекс Ресерч Корпорейшн", США. - Утв. Минздравом России, N 01-19/213-12 от 05.12.96 г. Бианол 20,0 Методические указания по применению для целей де- зинфекции и стерилизации средства Бианол. - Утв. Минздравом России, N МУ-39-113 от 13.05.97 г. Химический: Окись 1200 Методические рекомендации газовый этилена по очистке и стерилизации эндоскопов. - Утв. Минз- дравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. Для гибких и жестких эндоскопов Химический: Перекись 6,0 Методические рекомендации с применением водорода по очистке, дезинфекции и растворов хими- стерилизации эндоскопов. ческих средств - Утв. Минздравом СССР N 15-6/33 от 17.07.90 г. Для жестких эндоскопов и инструментов к эндоскопам Химический: Пары раст- 150 Методические рекомендации газовый вора фор- по очистке, дезинфекции и мальдегида стерилизации эндоскопов. в этиловом - Утв. Минздравом СССР, спирте N 15-6/33 от 17.07.90 г. Методические рекомендации по дезинфекции, предсте- рилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эн- доскопам. - Утв. Минздра- вом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88 г. Для деталей жестких эндоскопов (кроме узлов, содержащих оптические элементы) Физический Водяной 132 Методические рекомендации (термический): насыщенный по очистке, дезинфекции и паровой пар под из- стерилизации эндоскопов. быточным - Утв. Минздравом СССР, давлением N 15-6/33 от 17.07.90 г. Физический Сухой (термический): горячий 180 - " - воздушный воздух
Примечание: <*> Концентрация растворов глутарового альдегида и
перекиси водорода дана по активно действующему веществу, концентрация остальных растворов - по препарату.
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора
А.А.МОНИСОВ
Таблица 4
ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ И
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ
Типы обрабатываемых Оборудова- Метод Средства Руководящий приборов и инстру- ние обработки обработки документ
ментов к ним
Гибкие эндоскопы оте- Установка Механизиро- Разрешенные Инструкция по
чественного и импорт- дезинфек- ванный без эксплуатации ус- ного производства ционная ограничений тановки "КРОНТ - (погружные и непог- эндоско- УДЭ - 1" для де- ружные). пическая зинфекции и Эндоскопические инъ- "КРОНТ - предстерилизаци- екторы, папилотомы, УДЭ - 1" онной очистки катетеры и другие гибких эндоско- инструменты, имеющие пов утверждена канюлю Минздравмедпро- мом России N 11-03/27-14 от 25.11.92 и Гос- комсанэпиднадзо- ром России N 11-114/3742 от 10.07.92 г.
Начальник Департамента
госсанэпиднадзора
А.А.МОНИСОВ
