Приказ ФМБА России от 19.06.2006 N 195 «О мерах по упорядочению обеспечения федеральных государственных учреждений ФМБА России диагностическими средствами и иммунобиологическими препаратами в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на 2006-2007 гг.» (вместе с «Порядком поставки диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на 2006-2007 гг. и отчетности»)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ

19 июня 2006 г.

N 195

О МЕРАХ ПО УПОРЯДОЧЕНИЮ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ФМБА РОССИИ ДИАГНОСТИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ В РАМКАХ ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО
ПРОЕКТА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
НА 2006-2007 ГГ.

В целях реализации статьи 55 Федерального закона «О федеральном бюджете на 2006 г.» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 52, ст. 5602), приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на 2006-2007 гг., приказов Минздравсоцразвития России от 17 января 2006 г. N 27 «О внесении изменений в приложение N 1 к приказу Минздрава России от 27 июня 2001 года N 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям», от 30 марта 2006 г. N 220а «О мерах по обеспечению централизованных закупок в рамках Национального календаря профилактических прививок, а также вакцин против гриппа», и в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 03.11.2005 г. N 25 «О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации», приказываю: 1. Утвердить Порядок поставки диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов в федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА России в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на 2006-2007 гг. (приложение). 2. Утвердить балансодержателем диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов, выделенных ФМБА России для диагностики ВИЧ-инфекции и проведения дополнительной иммунизации против вирусного гепатита В, краснухи, полиомиелита и гриппа среди обслуживаемого населения Федеральное государственное учреждение здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства» (далее — Головной центр гигиены и эпидемиологии). 3. Головному центру гигиены и эпидемиологии обеспечить: 3.1. Своевременное формирование заявок на поставки медицинских иммунобиологических препаратов и направление их в Федеральное агентство здравоохранения и социального развития. 3.2. Составление разнарядки распределения диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов по учреждениям ФМБА России и доведение ее до сведения ФГУП «Центральный аптечный склад N 6 ФМБА России» (далее — ЦАС N 6). При составлении разнарядки учитывать способ доставки медицинских иммунобиологических препаратов до учреждений здравоохранения и своевременно сообщать о способе доставки ЦАС N 6. 3.3. Представление в ФМБА России данных по учету движения медицинских иммунобиологических препаратов (приход, расход) и численности привитого населения при проведении дополнительной иммунизации населения (еженедельных, месячных, квартальных, полугодовых, годовых). 3.4. Своевременное доведение до сведения ЦАС N 6 сведений об объемах медицинских иммунобиологических препаратов, размещаемых на хранение, и ориентировочных датах поставки препаратов. 4. Руководителям ЦМСЧ/МСЧ, клинических больниц ФМБА России: 4.1. Обеспечить представление еженедельных отчетов в Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России по схеме согласно письма ФМБА России от 26.05.2006 N 32-024/235. 4.2. Обеспечить своевременное получение диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов на ЦАС N 6 по разнарядке Головного центра гигиены и эпидемиологии. 4.3. Организовать и провести дополнительную иммунизацию обслуживаемого населения. 4.4. Приказом по ЦМСЧ/МСЧ, клинической больнице закрепить за специально выделенным должностным лицом обязанности по координации мероприятий, связанных с проведением дополнительной иммунизации. Отчеты о ходе иммунизации заслушивать на оперативных совещаниях не реже 2 раз в месяц. 4.5. Уточнить численность контингентов детского и взрослого населения, подлежащих дополнительной иммунизации на 2007 г. Данные представить в Головной Центр гигиены и эпидемиологии до 01.09.2006. 4.6. Принять дополнительные меры по созданию надлежащих условий хранения медицинских иммунобиологических препаратов, регламентированных СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». 5. ЦАС N 6 обеспечить:
5.1. Заключение договоров с получателями диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов с полным обоснованием и расшифровкой складской наценки на их получение, комплектование и доставку. 5.2. Своевременное предоставление заверенных копий договоров в Головной центр гигиены и эпидемиологии. 5.3. Хранение и отгрузку диагностических средств производить с соблюдением требований, регламентированных СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». 5.4. Исполнение разнарядки Головного центра гигиены и эпидемиологии и выдачу диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов лечебно-профилактическим учреждениям ФМБА России в соответствии с утвержденными планами по дополнительной иммунизации и календарем профилактических прививок на основании их заявок-требований. 6. Начальнику управления организации медицинской помощи ФМБА России Хавкиной Е.Ю. обеспечить составление и направление отчетов о ходе дополнительной иммунизации на территориях, обслуживаемых ФМБА России в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию по установленной форме. 7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителей руководителя В.В.Романова и Л.Н.Бежину.

Руководитель
В.В.УЙБА

Приложение
УТВЕРЖДЕН
Приказом Федерального
медико-биологического агентства
от 19.06.2006 г. N 195

ПОРЯДОК
ПОСТАВКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В СООТВЕТСТВИИ С НАЦИОНАЛЬНЫМ КАЛЕНДАРЕМ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК И В РАМКАХ ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА 2006-2007 ГГ. И ОТЧЕТНОСТИ

1. Настоящий порядок регулирует вопросы, связанные с централизованной поставкой тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции, вакцин против краснухи, гриппа, гепатита В и инактивированной вакцины против полиомиелита (далее — тест-систем и вакцин) и их поставкой в федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА России за счет средств федерального бюджета, предусмотренных Федеральному медико-биологическом агентству на указанные цели.
2. Федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА России (ЦМСЧ/МСЧ, Клинические больницы) совместно с территориальными органами ФМБА России определяют объем поставок вакцин, исходя из установленной численности контингентов, подлежащих дополнительной иммунизации против краснухи, гриппа, гепатита В и инактивированной вакциной против полиомиелита на основании форм федерального государственного статистического наблюдения N 5 «Сведения о профилактических прививках», N 6 «Сведения о контингентах детей, подростков и взрослых, против инфекционных заболеваний по состоянию на 31 декабря 2005 г.», карт профилактических прививок (форма 063/у), историй развития ребенка (форма 026/у), вкладного листа на подростка к медицинской карте амбулаторного больного (форма 025-1/у), амбулаторных карт больных (форма 025/у), журнала учета профилактических прививок (форма 064/у) и сертификата профилактических прививок (форма 156/у-93) и направляют соответствующую информацию в Головной центр гигиены и эпидемиологии по срочному запросу для целей дополнительной иммунизации и для выполнения Национального календаря профилактических прививок не позднее 1 августа текущего года. Заявка на тест-системы формируется Головным центром гигиены и эпидемиологии исходя из фактически выполненных исследований лабораториями федеральных государственных учреждений здравоохранения ФМБА России и представленных в форме федерального государственного статистического наблюдения N 4 «Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ» (далее — форма N 4).
3. Управление Госсанэпиднадзора совместно с Головным центром гигиены и эпидемиологии на основании поданных заявок на поставку вакцин из федеральных государственных учреждений здравоохранения ФМБА России и анализа формы N 4 утверждает объем поставок вакцин и тест-систем по территориям, обслуживаемым ФМБА России, и направляет его в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию и Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
4. Одновременно Головной центр гигиены и эпидемиологии составляет разнарядку (план) распределения диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов по учреждениям ФМБА России и доводит ее до сведения ФГУП «Центральный аптечный склад N 6 ФМБА России» (далее — ЦАС N 6). План распределения направляется в ФГУП «Центральный аптечный слад N 6» в письменном виде за подписью Главного врача Головного центра гигиены и эпидемиологии. В плане распределения указывается количество тест-систем и вакцин и точное наименование учреждения-грузополучателя. В случае внесения изменений в разнарядку, она представляется в новой редакции.
5. ЦАС N 6: 5.1. Получает тест-системы и вакцины, выделенные ФМБА России, и осуществляет их хранение и отгрузку с соблюдением требований, регламентированных СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». 5.2. Заключает договора с получателями тест-систем и вакцин с полным обоснованием и расшифровкой складской наценки на их получение, комплектование и доставку (в случае доставки медицинских иммунобиологических препаратов до учреждений) или договоров хранения (в случае получения медицинских иммунобиологических препаратов учреждениями на ЦАС N 6). 5.3. Отгрузка тест-систем и вакцин производится по мере поступления их на склад, согласно разнарядкам, направленным на ЦАС N 6 Головным центром гигиены и эпидемиологии. Отгрузка тест-систем и вакцин может производиться самовывозом. 5.4. С товаром Грузополучателю направляются следующие документы: счет, счет-фактура, товарные накладные, копия лицензии, копия сертификата производства, паспорт отделения биологического и технологического контроля или Сертификат качества (ОБТК), сертификат соответствия МИП, извещение ответное АВИЗО. При самовывозе тест-систем и вакцин перечисленные документы выдаются под роспись представителю Получателя. Представителю получателя администрацией ЦМСЧ/МСЧ, клинической больницей оформляется доверенность на право подписи товарных накладных с расшифровкой Ф.И.О. ответственного лица.
6. Федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА России принимают на хранение тест-системы и вакцины с соблюдением требований, регламентированных СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», проводят иммунизацию обслуживаемого населения в соответствии с утвержденными графиками и в течение 3-х дней со дня получения препаратов отправляют на ЦАС N 6 подписанное должностным лицом, ответственным за хранение препаратов, извещение ответное АВИЗО.
7. ЦАС N 6 направляет в Головной центр гигиены и эпидемиологии заверенные в установленном порядке копии счета, товарной накладной, счет-фактуры, извещения ответного АВИЗО.
8. Головной центр гигиены и эпидемиологии направляет сводный отчет о расходовании тест-систем и вакцин в Федеральное медико-биологическое агентство и по согласованию с ФМБА России в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию.