Приказ ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» от 17.08.2009 N 201 «Об упорядочении работы по проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы» (вместе с «Порядком прохождения документации при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области»)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ»

ПРИКАЗ
от 17 августа 2009 г. N 201

ОБ УПОРЯДОЧЕНИИ РАБОТЫ ПО ПРОВЕДЕНИЮ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

В целях упорядочения работы ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» по проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы и выдаче экспертных заключений в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19.07.2007 г. N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» приказываю: 1. Утвердить порядок прохождения документации при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области». 2. Заведующему отделом лабораторных исследований — Козлову А.В., заведующему отделом гигиены и санэкспертиз — Захарову К.Е. с 17.08.2009 г. использовать в работе отделов прилагаемые формы документов. 3. С 17.08.2009 приложение N 3 к Приказу N 401 от 26.12.2008 г. считать утратившим силу. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя главного врача ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» Гильденскиольд О.А.

Главный врач
В.А.САВИНКИН

Утвержден
приказом ФГУЗ «Центр гигиены и
эпидемиологии в Московской области»
от 17 августа 2009 г. N 201

ПОРЯДОК
ПРОХОЖДЕНИЯ ДОКУМЕНТАЦИИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ВО ФГУЗ «ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ»

1. Заявитель (заказчик санитарно-эпидемиологической экспертизы) сдает пакет документов в канцелярию ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» с заявкой установленного образца (приложение 1 к настоящему порядку): — для продукции и технической документации пакет документов определен приложением N 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224; — для проектов санитарно-защитных зон в соответствии с приказом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области N 32 от 06.02.2009 г. «О санитарно-эпидемиологических экспертизах проектов санитарно-защитных зон предприятий и объектов и выдаче санитарно-эпидемиологических заключений». Заявитель также может обратиться в АИЛЦ ФГУЗ через отделение отбора, кодирования проб и выдачи результатов для проведения лабораторных исследований в ОЛИ.
2. При подаче заявки на экспертизу заявитель: — должен получить у профильного специалиста отдела гигиены и санэкспертиз направление для оформления счета за проведение экспертизы, на основании которого кассир ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» оформляет пакет платежных документов; — при представлении образцов, должен получить у специалиста отделения отбора, кодирования проб и выдачи результатов направление на выписку счета за проведение лабораторных (инструментальных) исследований (измерений), на основании которого кассир ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» оформляет пакет платежных документов; — может получить необходимую консультацию профильного специалиста отдела гигиены и санэкспертиз ежедневно кроме пятницы с 10-00 до 13-00.
3. После регистрации заявки, канцелярия передает документы главному врачу (заместителю) для резолюции и определения исполнителя.
4. Секретарь главного врача передает расписанные заявки в канцелярию для передачи исполнителю.
5. Исполнитель:
6. При получении пакета документов для экспертизы продукции (нормативно-технической документации): — проверяет наличие полного пакета документов, определяет необходимость проведения лабораторных исследований и измерений и их объемы в соответствии с действующими санитарными правилами и нормативами, федеральными законами, другими нормативными правовыми актами; — при выявлении неполного пакета документов, или каких-либо недостатков в представленных документах, исполнитель по телефону извещает заявителя о выявленных недостатках в пятидневный срок со дня регистрации заявки, при отсутствии телефонной связи готовит соответствующее письмо в адрес заявителя, которое передается в канцелярию ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области», (далее см. п. 6).
7. При получении пакета документов для экспертизы проектной документации проводит экспертизу представленных материалов и готовит экспертное заключение о соответствии (несоответствии) требованиям санитарных правил и нормативов в срок, установленный приказом Федеральной службы Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. N 224, при необходимости исполнитель связывается с заявителем (проектировщиком) для устранения незначительных недочетов в проектной документации (далее см. п. 8).
8. При наличии полного пакета документов и необходимости проведения лабораторных исследований и измерений, исполнитель оформляет направление (приложение 2 к настоящему порядку) и с соответствующими образцами передает в отделение отбора, кодирования проб и выдачи результатов для проведения исследований в ОЛИ.
9. При получении протоколов лабораторных (инструментальных) исследований (измерений) исполнитель готовит экспертное заключение в двух экземплярах (приложения 3, 4) в срок, установленный приказом Федеральной службы Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. N 224.
10. После получения визы заведующего отделом готовое экспертное заключение передается на утверждение главному врачу (заместителю) ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области». Секретарь главного врача передает утвержденное экспертное заключение в канцелярию ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области».
11. Сотрудник канцелярии по телефону информирует заявителя о готовности экспертного заключения, делает копию экспертного заключения и передает ее в профильный отдел. Выдача готового экспертного заключения осуществляется сотрудником канцелярии заявителю на основании доверенности после предъявления заявителем счета-фактуры к счетам, выставленным за лабораторные исследования и на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Приложение N 1

ЗАЯВКА N __________ от __________

в ФГУ здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» на проведение работ связанных с организацией санитарно-эпидемиологической

экспертизы продукции, технической документации

1. ________________________________________________________________________

   (наименование организации получателя экспертного заключения)

   ---

   (адрес)

2. ________________________________________________________________________

   (наименование организации изготовителя)

   ---

   (адрес)

3. ________________________________________________________________________

   (наименование организации заявителя)

   ---

   (адрес)

   ---

   (в лице)

просит провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу:

(наименование продукции, товара) 2. перечень документов:
2.1. ______________________________________________________________________

(нормативная или техническая документация на продукцию, товар, технические

      условия, технологические инструкции, состав продукции, документы,       подтверждающие безопасность продукции, товара, доверенность на                               получение СЭЗ) 

2.2. Образцы продукции для проведения лабораторных исследований представлены (количество /вес): ___________________________________________

2.3. ______________________________________________________________________

(область применения продукции, товара)

3. Таможенное оформление: (субъект РФ) Московская область _________________

4. Заявитель обязуется:
— выполнять все требования к проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции / проектной документации; — оплатить все расходы на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции/ проектной документации; — обеспечить идентичность образцов продукции, представляемых на испытания, продукции, заявленной на санитарно-эпидемиологическую экспертизу.

Руководитель

 предприятия           _____________________________________________________                                    (подпись, Ф.И.О., печать)

Заявка принята «__» _______ 200_ г. зарегистрирована в журнале под N ______

Код ОКП __________

Приложение N 2

                                          Регистрационный номер (отделение ОКПиВР) ___________                                          от ___ ____________ 2009 г.                                          НАПРАВЛЕНИЕ                   на исследование образца (пробы) пищевых продуктов (сырья)                в ИЛЦ ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области"                               от "___" _________________ 2009 года

1. Вид исследований: 1.1 Госнадзор: (нужное подчеркнуть) План Жалоба Эпид. показания ЧС ЛОК Прочее Школа Рынок

1.2 Внебюджет: (нужное подчеркнуть)

• СЭЗ на продукцию — Срок годности и условия хранения ПП по программе исследований
• Частное лицо — Производственный контроль — Прочее2. Сведения о продукции:

  2.1 Наименование продукции:

  ---

  ---

  ---

  ---

  ---

  ---

  ---

  3. Заявитель:

  наименование, юридический адрес __________________________________________________________

  ---

  ---

  ---

  ---

                                     ЮЛ                 ЮЛ              ЮЛ       Частное (нужное подчеркнуть)     ИП     малый бизнес     средний бизнес      прочее       лицо

4. Учет объекта надзора:

(нужное подчеркнуть) Поднадзорная территория Область Вне области

5. Изготовитель:

5.1 Страна-изготовитель: 5.2 Регион РФ:

5.3 Фирма-изготовитель, юридический (фактический) адрес: _________________________________

6. Акт отбора образца (пробы): от ________________________________

6.1 Дата выработки 6.2 Время выработки

6.3 Срок годности 6.4 Размер партии

6.5 Номер партии

6.6 НД на продукцию

7. Сведения об образце (пробе): 7.1 Упаковка: (нужное подчеркнуть)

    В упаковке     Без упаковки     Потребительская тара    Стекло     Пластик       Стекло + пластик       Металл           Другая упаковка

7.2 Условия хранения: t (град. C) хранения образца —

7.3 Для испытаний в ИЛЦ

Кол-во Вес, объем Единица измерений

7.4 Для контрольных образцов (проб)

Кол-во Вес, объем Единица измерений

8. Исследования на соответствие НД (Технический регламент, СанПиН, ТУ, ГОСТ и т.д.): 8.1 СанПиН 2.3.2.1078-01:

     8.1.1 Индекс                 8.1.2 Индекс          8.1.3 Пункты СанПиН 1078-01     по санитарно-химическим,     по микробиологическим 2.18 - ГМО (ГММ)     радиологическим показателям  показателям           3.2, 3.3 - органолептика                                                        3.22, 3.23, 3.24, 3.25 - паразитология

8.2 Технический регламент, ТУ, ГОСТ и другие: _______________________________________________

Дополнительные сведения:

t (град. C) образца при поступлении (указывается сотрудником отделения ОКПиВР)

Стоимость исследований:

Оперативный врач, направивший образец (пробу):

должность подпись Ф.И.О.

Отделение отбора, кодирования проб и выдачи результатов:

должность подпись Ф.И.О.

Приложение N 3

                Федеральная служба по надзору в сфере защиты                  прав потребителей и благополучия человека           Федеральное государственное учреждение здравоохранения            "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области"          141014, Московская область, г. Мытищи, ул. Семашко, д. 2.         Телефон: 586-12-11 Факс: 586-43-24. E-mail: [email protected]                      ИНН 5029081629 ОГРН 1055005109147 

Экспертное заключение на продукцию

N _____________ от «__» ___________ 200__ г.

                                                      УТВЕРЖДАЮ:                                         Главный врач           В.А.Савинкин                                         (заместитель)    м.п.                                         "___" _______________ 200__ г.

По обращению ______________________________________________________________

полное наименование учреждения (организации)

юридический адрес _________________________________________________________ телефон _________________________________________________________

Проведена экспертиза документов:

Заявка на проведение экспертизы N от

Договор (контракт)

Выписка из ЕГРЮЛ от

СЭЗ на производство (акт обследования ТО Управления)

СЭЗ на НТД
Нормативно-техническая документация (ТУ, ГОСТ, ОСТ для отечественного производителя)

Документация на сырье:

Наименование продукции:

Фирма изготовитель:

Техническое описание продукции с указанием состава (для импортной продукции с указанием состава, условий применения)

Протоколы лабораторных исследований (испытаний):

Гигиеническая характеристика продукции

Состав сырья и материалы:

Вещества, показатели Гигиенический норматив

Область применения:

Заключение эксперта: образец соответствует (не соответствует) требованиям

 эксперт, проводивший экспертизу                     _______________________                                        подпись                Ф.И.О.

Приложение N 4

                Федеральная служба по надзору в сфере защиты                  прав потребителей и благополучия человека           Федеральное государственное учреждение здравоохранения            "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области"          141014, Московская область, г. Мытищи, ул. Семашко, д. 2.         Телефон: 586-12-11 Факс: 586-43-24. E-mail: [email protected]                      ИНН 5029081629 ОГРН 1055005109147 

Экспертное заключение по предпроектной или проектной документации

N от «___» ______________ 200__ г.

                                                       УТВЕРЖДАЮ:                                         Главный врач           В.А.Савинкин                                         (заместитель)     м.п.                                         "___" ________________ 200__ г.

Материалы проекта

полное наименование работы

По заявлению:

наименование учреждения (организации), юридический адрес, телефон

проведена экспертиза документов (перечисляются все представленные материалы на экспертизу):
заявление на проведение экспертизы от «__» _________ 200__ года N _________ — материалы проекта.

Санитарно-эпидемиологическая характеристика

Заключение эксперта:

Представленные материалы проекта

СООТВЕТСТВУЮТ (НЕ СООТВЕТСТВУЮТ)

требованиям:

Эксперт

подпись Ф.И.О.