Постановление Главного государственного санитарного врача РФ N 25, Главного государственного инспектора РФ по охране природы N 03-19/24-3483 от 10.11.1997 «Об использовании методологии оценки риска для управления качеством окружающей среды и здоровья населения в Российской Федерации»

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

N 25

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСПЕКТОР РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ОХРАНЕ ПРИРОДЫ

N 03-19/24-3483

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

10 ноября 1997 г.

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕТОДОЛОГИИ ОЦЕНКИ РИСКА ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В соответствии с Законами Российской Федерации «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «Об охране окружающей природной среды» в Российской Федерации проводится большая работа по анализу и предупреждению вредного влияния факторов окружающей среды на здоровье населения. В органах и учреждениях госсанэпидслужбы и госкомэкологии на основании Постановлений Правительства Российской Федерации развиваются социально-гигиенический мониторинг и единая государственная система экологического мониторинга; совершенствуется совместная деятельность по оценке влияния среды обитания на здоровье населения при проведении экологической и гигиенической экспертиз, паспортизации объектов экономики, подготовке докладов и планов действий по охране окружающей среды, здоровья населения и обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Вместе с тем в деятельности органов и учреждений госсанэпидслужбы и госкомэкологии практически не используется методика оценки риска загрязнения окружающей среды для здоровья населения, которая в последнее время широко применяется в США и других странах мира. Результаты работ по использованию методики оценки риска, выполненные в ряде регионов России (гг. Ангарск, Волгоград, Пермь, Череповец и др.) при поддержке Агентства Международного Развития США и Проекта по управлению окружающей средой, финансируемого за счет займа Международного Банка Реконструкции и развития указывают на необходимость ее внедрения в Российской Федерации. Методика оценки риска может быть с успехом использована для целей социально-гигиенического мониторинга, экологической и гигиенической экспертиз, экологического аудита, определения зон экологического бедствия и чрезвычайной экологической ситуации, государственного экологического контроля, обоснования планов действий по охране окружающей среды и здоровья населения. К преимуществам данной методологии относятся возможность ранжирования вредных факторов по реальной и прогнозируемой опасности для здоровья населения в конкретных условиях, ранжирования территорий и групп населения по уровню этой опасности, определения количественного или относительного ущерба здоровью от загрязнения окружающей среды. Результаты оценки риска позволяют определять целесообразность, приоритетность и эффективность природоохранных и санитарно-гигиенических мероприятий, направленных на снижение неблагоприятного воздействия окружающей среды на здоровье населения. Вместе с тем, недостаточная унификация методических приемов, применение неадаптированной к российским условиям методики оценки риска, использование ее недостаточно квалифицированными экспертами может привести к неадекватным и не сопоставимым результатам, нежелательным противоречиям со сложившейся теорией и практикой государственного санитарно-эпидемиологического надзора и государственного экологического контроля, управления качеством окружающей среды и здоровья населения. В целях гармонизации, адаптации и унификации методологии оценки риска и создания оптимальных условий ее использования в практике управления окружающей средой и здоровьем населения, постановляем: 1. Установить, что проводимые в соответствии с законодательством Российской Федерации государственный санитарный надзор и государственный экологический контроль, экологическая и гигиеническая экспертизы, экологический аудит, экологическая и гигиеническая паспортизация, определение зон экологического бедствия и чрезвычайной экологической ситуации, социально-гигиенический мониторинг в части оценки воздействия окружающей среды на здоровье населения осуществляются с использованием методологии оценки риска загрязнения окружающей среды здоровью населения, утвержденной Главным Государственным санитарным врачом Российской Федерации. 2. Работы, связанные с оценкой риска здоровью населения, выполняются аккредитованными Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России в установленном порядке органами, учреждениями и организациями. 3. Утвердить Положение об оценке риска в Российской Федерации и «Основные направления адаптации и внедрения в Российской Федерации методологии оценки риска загрязнения окружающей среды здоровью населения» (приложение). 4. Департаменту Госсанэпиднадзора Минздрава России, управлению государственного экологического контроля и безопасности окружающей среды в соответствии с п. 1 настоящего Постановления подготовить предложения о внесении изменений в Положение «О социально-гигиеническом мониторинге», «О государственном экологическом контроле», «Об экологическом аудите», «О критериях оценки экологической обстановки территорий для выявления зон чрезвычайной экологической ситуации и зон экологического бедствия» и в другие нормативные и распорядительные документы Минздрава России и Госкомэкологии России. 5. Образовать до 31.12.97 г. Межведомственную Комиссию по организации работ и использованию оценки риска в задачах управления охраной окружающей среды и здоровья населения. 6. Предприятиям, организациям и учреждениям независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, а также иным юридическим и физическим лицам при проведении работ, указанных в п. 1, обеспечивать предоставление имеющейся информации для оценки риска организациям, аккредитованным в установленном порядке. 7. Центрам Госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и территориальным госкомитетам по охране окружающей среды довести настоящее Постановление до сведения органов законодательной и исполнительной власти, предприятий, учреждений и других заинтересованных организаций и обеспечить использование методологии оценки риска при осуществлении деятельности указанной в п. 1. Контроль за исполнением настоящего постановления оставляем за собой.

Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО

Главный государственный
инспектор Российской Федерации
по охране природы
А.А.СОЛОВЬЯНОВ

Приложение N 1

УТВЕРЖДЕНО
Постановлением
Главного Государственного
санитарного врача
Российской Федерации
от 10.11.1997 г. N 25
и Главного Государственного
инспектора Российской Федерации
по охране природы
от 10.11.1997 г. N 03-19/24-3483

ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ ОЦЕНКИ РИСКА ЗАГРЯЗНЕНИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ЗДОРОВЬЮ НАСЕЛЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ОЦЕНКА РИСКА)

I. Общие положения

1. Оценка риска является одним из действенных методов анализа влияния загрязнения окружающей среды на здоровье населения.
2. Методика оценки риска используется в системе социально-гигиенического мониторинга, при экологической и санитарно-эпидемиологической экспертизе, экологическом аудите, экологической и гигиенической паспортизации, определении зон экологического бедствия и чрезвычайной экологической ситуации, обосновании приоритетных мероприятий в Планах действий по охране и гигиене окружающей среды и оценке их эффективности.
3. Результаты оценки риска не используются для изменения платежей в «экологические фонды», при применении санкций органами госнадзора и не заменяют установленных федеральных гигиенических и экологических нормативов.
4. Оценка риска осуществляется по утвержденным Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации методам специалистами с высшим медицинским образованием (гигиенист, токсиколог, эпидемиолог), прошедшими специальную подготовку и имеющими практический опыт применения методики оценки риска, с привлечением специалистов других ведомств.
5. Аккредитация организаций и специалистов для целей проведения работ по оценке риска осуществляется Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России или по его поручению специально уполномоченными учреждениями Госсанэпидслужбы.
6. Работы, связанные с оценкой риска, подготовкой специалистов, аккредитации учреждений осуществляются за плату. Финансирование деятельности по адаптации и унификации методики оценки риска осуществляется за счет бюджета; использования средств международных, федеральных и региональных Программ и Проектов по охране окружающей среды и здоровья населения; экологических и других фондов; международных и национальных грантов; других источников в соответствии с законодательством Российской Федерации.

II. Внедрение методики оценки риска в Российской Федерации

1. Работа по внедрению системы оценки риска осуществляется поэтапно, по мере адаптации к российским условиям методики оценки риска, применяемых в других странах, ее унификации и обучения специалистов: 1.1. Первый этап (1997-1998 гг.) — обобщение результатов опыта применения методики оценки риска в России, осуществленного при участии Агентства Международного развития США и Проекта по управлению окружающей средой, финансируемого за счет займа Международного Банка Реконструкции и Развития; адаптация методики в базовых регионах (Вологодская, Пермская, Свердловская области, г. Москва и др.) и подготовка программных продуктов по ее применению; разработка временных методических указаний по использованию методики оценки риска; оценка риска силами экспертов Федерального центра по заявкам заказчиков. 1.2. Второй этап (1998-2000 гг.) — апробация методики, обучение специалистов в других регионах, в первую очередь на территориях с неблагополучной экологической и санитарно-гигиенической ситуацией, с развитой системой социально-гигиенического мониторинга; подготовка пакета распорядительных и методических документов по оценке риска; оценка риска силами подготовленных экспертов Федеральной и Региональных центров по заявкам заказчиков. 1.3. Третий этап (2000-2005 гг.) — внедрение методики оценки риска во всех регионах России, проведение научно-исследовательских работ по совершенствованию методологии оценки риска.
2. Для разработки российской модели методики оценки риска, подготовки специалистов по ее апробации и внедрению в регионах России в системе госсанэпидслужбы образуются специальные подразделения, в том числе на Федеральном уровне: отдел по оценке риска в Федеральном центре Госсанэпиднадзора Минздрава России (ФЦГСЭН), на Региональных уровнях — соответствующие подразделения в базовых центрах Госсанэпиднадзора в Свердловской, Пермской областях, в городах Москве и Череповце.
3. Для адаптации методики оценки риска к российским условиям, накопления опыта работы и до разработки унифицированной методики допускается использование методологии оценки риска, разработанной Агентством по охране окружающей среды США, с участием опытных экспертов.
4. Центры Госсанэпиднадзора и комитеты по охране окружающей среды в субъектах Федерации, другие заинтересованные организации ежегодно (к 1 ноября текущего года) подают заявку на следующий год в Федеральный центр на проведение работ и подготовку специалистов по оценке риска по установленной форме.
5. Отдел по оценке риска ФЦГСЭН ежегодно составляет план внедрения и использования методики оценки риска, включая подготовку специалистов, рекомендует экспертов для проведения работ и извещает об этом заинтересованные организации.
6. При необходимости проведения внеплановых работ по оценке риска (экологическая и гигиеническая экспертизы, экологический аудит и др.) заявка по установленной форме направляется в ФЦГСЭН за 3 месяца до срока проведения оценки риска.

III. Взаимодействие и координация работ по оценке риска

1. Оценка риска и использование ее результатов является комплексным, межсекторальным процессом с участием многих заинтересованных организаций и учреждений.
2. Основными участниками и пользователями оценки риска являются: 2.1. Органы государственной власти различного уровня (лица принимающие решения) — принятие решения об оценке риска,финансирование работ; выбор мероприятий (в т.ч. первоочередных) по охране окружающей среды и здоровья населения на основании оценки риска; принятие правовых актов, распорядительных и нормативно-методических документов. 2.2. Органы и учреждения Минздрава России, Российской академии медицинских наук и госсанэпидслужбы — ведение социально-гигиенического мониторинга; проведение гигиенической экспертизы и гигиенической паспортизации; подготовка докладов о санэпидобстановке; участие в экологическом аудите, в подготовке Проектов и Программ по охране окружающей среды; идентификация загрязнителей окружающей среды, оценка экспозиции и зависимости эффекта воздействия от дозы, характеристика риска, подготовка предложений по охране окружающей среды и здоровья населения, научно-исследовательские работы по адаптации и совершенствованию методики оценки риска. 2.3. Органы и учреждения Госкомэкологии России государственный экологический контроль, экологическая экспертиза, экологический аудит, определение зон чрезвычайной экологической ситуации и экологического бедствия; подготовка и реализация Проектов и Программ по охране окружающей среды, ведение экологического мониторинга, выработка предложений по управлению риском, инвентаризация источников выбросов и загрязняющих веществ. 2.4. Органы и учреждения Росгидромета — планирование и осуществление контроля за загрязнением окружающей среды; совершенствование методов контроля и учета метеорологических параметров, математических расчетов, по распространению выбросов, адаптированных к методологии оценки риска. 2.5. Органы и учреждения Минресурсов России, других организаций природно-ресурсного блока — контроль за загрязнением и охраной вод; разработка и реализация Программ улучшения качества воды, инвентаризация сбросов, мониторинг и математические модели расчетов загрязнения водных объектов; загрязнение почвы, и др. 2.6. Другие министерства и ведомства, объекты экономики, вне зависимости от форм собственности — организация и финансирование работ, инвентаризация выбросов и сбросов, мониторинг загрязнения окружающей среды, использование методики оценки риска при реконструкции (строительстве) объектов, экологическом аудите, гигиенической и экологической паспортизации, составлении Программ и Проектов по гигиене окружающей среды.
3. В работе по оценке риска, распространении и использовании ее результатов принимают участие общественные организации.
4. Для координации работ по оценке и управлению риском, организации деятельности по подготовке научно-методической базы и экспертизе результатов оценки риска, имеющих федеральное значение Минздравом России и Госкомэкологии России, с участием заинтересованных министерств и ведомств создается Межведомственная комиссия по оценке риска. Сопредседателями являются представители Минздрава России и Госкомэкологии России.
5. Деятельность по изучению опыта других стран, апробации и адаптации методики оценки риска в России проводится в тесном контакте с различными международными и зарубежными организациями, занимающимися проблемами оценки риска, в том числе: Всемирная организация здравоохранения. Программа ООН по химической безопасности, Агентство международного развития США, Международный банк реконструкции и развития и другие.

Приложение N 2

УТВЕРЖДЕНО
Постановлением
Главного Государственного
санитарного врача
Российской Федерации
от 10.11.1997 г. N 25
и Главного Государственного
инспектора Российской Федерации
по охране природы
от 10.11.1997 г. N 03-19/24-3483

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ
АДАПТАЦИИ И ВНЕДРЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕТОДОЛОГИИ ОЦЕНКИ РИСКА ЗАГРЯЗНЕНИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ЗДОРОВЬЮ НАСЕЛЕНИЯ (ОЦЕНКА РИСКА)

I. Мероприятия по апробации и адаптации методики оценки риска

1. Разработать и утвердить Положение об отделе по Ноябрь 1997 г. оценке риска в Федеральном центре Госсанэпиднадзора Минздрава России.
2. Разработать и утвердить Положение о Декабрь 1997 г. межведомственной комиссии по оценке и управлению риском.
3. Подготовить и направить в ЦГСЭН и другие Октябрь 1997 г. заинтересованные организации Информационное письмо Минздрава России об основных положениях методологии оценки риска и ее использованию в системе социально-гигиенического мониторинга (СГМ).
4. Подготовить обоснования по получению грантов Сентябрь-Октябрь международных организаций для адаптации методологии 1997 г. оценки риска и ее внедрения в России.
5. Совместно с Компонентом «Экологическая IV кв. 1997 г. эпидемиология» завершить апробирование Пилотного Программного комплекса по оценке риска загрязнения атмосферного воздуха здоровью населения в г. Череповце. Подготовить методические рекомендации для пользователей.
6. Подготовить временные методические указания по IV кв. 1997 г. оценке экспозиции факторов окружающей среды.
   

   ---

   Примечание. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 29.07.1999 N 11 утверждено Временное положение об аккредитации органов по оценке риска.

   ---

7. Подготовить Положение о порядке аккредитации организаций и специалистов по работе, связанной с оценкой риска.
8. Утвердить временное руководство по оценке риска I кв. 1998 г. воздействия факторов окружающей среды на здоровье населения.
9. Утвердить временную инструкцию по характеристике II кв. 1998 г. риска воздействия химических веществ на здоровье населения, анализу неопределенностей и определению сферы применения результатов оценки риска.
10. Подготовить рамочное соглашение между II кв. 1998 г. различными министерствами, ведомствами и организациями по взаимодействию в деятельности по оценке и управлению риском.
11. Определить базовые центры для апробации и II-IV кв. 1998 г. опытного внедрения методологии оценки риска.
12. Подготовить учебные программы и планы III кв. 1998 г. подготовки кадров по оценке риска.
13. Разработать программный комплекс и методические IV кв. 1998 г. рекомендации по его использованию в системе СГМ для оценки многофакторного риска здоровью населения в Свердловской и Пермской областях (совместно с компонентом «Экологическая эпидемиология» ПУОС).
14. Внести изменения в действующую нормативную и IV кв. 1997 г.- методическую документацию с учетом оценки риска при IV кв. 1998 г. проведении гигиенической и экологической паспортизации, экспертизе, экологическом аудите, определении зон экологического бедствия и др.
15. Провести совещание с представителями IV кв. 1998 г. заинтересованных организаций по внедрению системы оценки риска в России.
16. Организовать постоянно-действующие курсы для IV кв. 1998 г. подготовки специалистов по оценки риска.

II. Мероприятия по внедрению и использованию методики оценки риска

1. Организовать рабочие группы на Федеральном и II кв. 1998 г. — Региональном уровнях (базовые территории) для 2000 г. разработки методической базы и практического использования методики оценки риска.
2. Создать центры по оценки риска в 10-12 1998-2000 гг. субъектах Российской Федерации.
3. Организовать и провести региональные семинары и 1998-2000 гг. совещания по оценке и управлению риском.
4. Подготовить методические рекомендации по III кв. 1998 г. идентификации опасностей и выбору приоритетных загрязняющих веществ.
5. Разработать методические рекомендации по II кв. 1999 г. применению референтных доз и факторов канцерогенного потенциала при оценке риска.
6. Утвердить методические указания по применению, III кв. 1999 г. оценки риска в деятельности госсанэпидслужбы, в том числе в системе социально-гигиенического мониторинга.
7. Создать и развить федеральный специализированный 1998-2000 гг. токсикологический банк данных, ориентированный на оценку риска. Организовать его филиалы (отделения) 1999-2005 гг. в регионах России.
8. Разработать математическую модель оценки 1998-1999 гг. экспозиции с учетом существующей в России системы сбора гидрометеорологической информации.
9. Утвердить методические указания по использованию 1999 г. расчетных и фактических концентраций загрязняющих веществ при оценке риска.
10. Разработать перечень стандартных факторов 1999 г. экспозиции, сценариев и методов воздействия и рекомендаций по использованию мультимедийной и многофакторной модели экспозиции.
11. Утвердить методические указания по 1999 г. характеристике риска воздействия химических веществ на здоровье населения.
12. Разработать российский перечень референтных доз 1998-2000 гг. и сопоставительного анализа отечественной и зарубежной нормативной базы.
13. Разработать методические рекомендации по 1999 г. обоснованию параметров канцерогенного риска.
14. Разработать компьютерную систему сбора и 1998-1999 гг. анализа информации по состоянию окружающей среды и здоровью населения, оценки зависимости «доза-ответ» и характеристики риска (совместно с компонентом «Экологическая эпидемиология» ПУОС).
15. Разработать методические указания по 1999 г. установлению критериев необходимости оценки риска, анализу неопределенностей, формам отчетности и распространения результатов оценки риска.
16. Подготовить и утвердить пакет IV кв. 2000 г. нормативно-методических документов по оценке риска.
17. Разработать программу по использованию и совершенствованию системы оценки риска в Российской IV кв. 2000 г. Федерации на 2001-2005 гг.