<Письмо> Роспотребнадзора от 25.06.2009 N 01/8877-9-32 «О направлении временного руководства CDC для авиакомпаний в отношении экипажей самолетов, прибывающих из внутренних и международных регионов, пораженных гриппом A(H1N1)» <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-313/09 (с изм. от 25.06.2009) «Об информации по противогриппозным мероприятиям» <Письмо> ФМБА России от 23.06.2009 N 32-024/494 «О направлении руководств» (вместе с «Временным руководством CDC для лагерей, баз дневного и постоянного пребывания при наличии случаев инфекций у людей, вызванных новым вирусом гриппа A(H1N1)», «Временным руководством для клиницистов по профилактике и лечению инфекций, вызванных новым вирусом гриппа типа A(H1N1) у детей»)
Примечание.
Письмом Роспотребнадзора от 05.05.2009 N 01/6140-9-32 направлено Временное руководство для авиакомпаний в отношении экипажей самолетов, прибывающих из внутренних и международных регионов, пораженных гриппом свиней. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
25 июня 2009 г.
N 01/8877-9-32
О НАПРАВЛЕНИИ ВРЕМЕННОГО РУКОВОДСТВА CDC ДЛЯ АВИАКОМПАНИЙ В ОТНОШЕНИИ ЭКИПАЖЕЙ САМОЛЕТОВ, ПРИБЫВАЮЩИХ ИЗ ВНУТРЕННИХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ РЕГИОНОВ, ПОРАЖЕННЫХ ГРИППОМ A(H1N1)
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет временное руководство CDC для авиакомпаний в отношении экипажей самолетов, прибывающих из внутренних и международных регионов, пораженных гриппом A(H1N1) для информации и использования в работе.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
к письму Роспотребнадзора
от 25.06.2009 г. N 01/8877-9-32
ВРЕМЕННОЕ РУКОВОДСТВО CDC
ДЛЯ АВИАКОМПАНИЙ В ОТНОШЕНИИ ЭКИПАЖЕЙ САМОЛЕТОВ, ПРИБЫВАЮЩИХ ИЗ ВНУТРЕННИХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ РЕГИОНОВ, ПОРАЖЕННЫХ ГРИППОМ A(H1N1)
Введение
Новый вирус гриппа A(H1N1), которым заразились люди в США, Мексике и других странах, является новым вирусом гриппа A(H1N1), который ранее не обнаруживался в Северной Америке и других странах мира. Симптомы нового гриппа типа A(H1N1) схожи с симптомами сезонного гриппа и включают в себя — высокую температуру, кашель, боли в горле, боли в теле, заложенность носа или насморк, головную боль, озноб и слабость. У некоторых людей, заразившихся новым вирусом гриппа A(H1N1), также наблюдались диарея и рвота. В настоящее время происходит передача вируса от человека к человеку, при этом подтвержденные случаи выявлены в Соединенных Штатах и других странах.
Передача вируса гриппа
Новый грипп A(H1N1), вероятно, передается от человека человеку тем же путем, что и обычный сезонный грипп. Считается, что основной путь, по которому происходит распространение гриппа, — через кашель и чихание от людей, инфицированных гриппом. Люди также могут заразиться, касаясь руками предметов, на которых присутствует вирус гриппа, и затем перенося руками в область рта, носа или глаз.
Временные рекомендации
Рекомендации, изложенные в этом документе, основываются на стандартных правилах инфекционного контроля и производственной гигиены и должны быть внедрены незамедлительно с целью обеспечения защиты работников и замедления распространения этого вируса гриппа через полеты на самолете. Весь персонал авиалиний должен следовать правилам и инструкциям, приводимым ниже, с целью предотвращения заражения и распространения инфекции.
Мытье рук
Мойте руки часто водой с мылом не менее 20 секунд, особенно после того, как Вы закрыли рот или нос при кашле или чихании. Содержащие алкоголь очищающие средства для рук также эффективны. Не касайтесь руками глаз, носа или рта, потому что вирусы распространяются этим путем.
Правила, которые следует выполнять при кашле Прикрывайте свой нос и рот одноразовым платком во время кашля или чихания. После использования платок следует выбросить в мусор.
Если вы заболели, оставайтесь дома и не ходите на работу Если Вы заболели, оставайтесь дома в течение 7 дней после выявления симптомов или до тех пор, пока симптомы не будут выявляться в течение 24 часов. Ограничьте контакты с другими людьми, чтобы не заразить их.
Средства индивидуальной защиты (СИЗ)
CDC не рекомендует постоянное использование таких средств индивидуальной защиты (СИЗ), как перчатки, лицевые маски или респираторы, для защиты от заражения гриппом, за исключением непосредственного контакта с больным или очищения потенциально контаминированных поверхностей.
Перчатки
Члены экипажа должны носить непромокаемые одноразовые перчатки на борту самолета, если им предстоит непосредственно касаться потенциально контаминированных поверхностей, таких как — сиденья самолета, столики и туалеты, используемые больными пассажирами. В надетых перчатках или не мытыми руками, не следует касаться лица руками. Неправильное использование перчаток может, на самом деле, увеличить распространение инфекции.
Лицевые маски и респираторы
Люди с симптомами инфекции, вызванной новым вирусом гриппа типа A(H1N1), не должны покидать дом или совершать поездки. Если симптомы инфекции, вызванной новым вирусом гриппа A(H1N1), проявились во время полета, заболевший человек должен защитить окружающих, надев маску, если это для него допустимо, чтобы снизить количество воздушно-капельных выделений при кашле или чихании, или использовать одноразовый платок, чтобы прикрывать им рот во время кашля или чихания. Членам экипажа, в общем, не рекомендуется пользоваться респираторами или лицевыми масками при исполнении обычных служебных обязанностей. Приведенным ниже рекомендациям надлежит, по возможности, следовать при исполнении служебных обязанностей, включающих такие виды контакта с пассажирами или членами экипажа, имеющими гриппоподобное заболевание (ГПЗ), как сопровождение лица с ГПЗ, проведение беседы с лицом с ГПЗ, оказание помощи лицу с ГПЗ: — сохраняйте с больным человеком дистанцию не менее 2 метров; — контактируйте с заболевшими в течение максимально короткого времени; — обратитесь к больному лицу с просьбой соблюдать правила гигиены при кашле и гигиены рук, а также просьбой о ношении маски, если она имеется и если больной способен ее носить; — работникам с повышенным риском тяжелой формы заболевания, вызванного инфекцией гриппа (см. сноску 3 Таблицы 1), следует избегать людей с ГПЗ (возможно путем временного перераспределения служебных обязанностей); — если у работников в силу соблюдения служебных обязанностей нет возможности избежать близкого контакта с лицами с ГПЗ, необходимо рассмотреть возможность ношения лицевых масок или респираторов на добровольной основе. Хотя лицевые маски создают барьер, защищающий от капель и контактной передачи вируса, они не защищают от вдыхания очень маленьких частиц, взвешенных в воздухе. Воздушно-капельный механизм по-прежнему считается главным источником передачи вируса гриппа. Одноразовые маски и респираторы не должны повторно использоваться; после снятия они должны быть утилизированы.
Порядок действий
при обнаружении симптомов гриппа у пассажиров или членов экипажа
Если член экипажа, бортпроводник или пассажир начинают проявлять симптомы гриппоподобного заболевания до полета, они не должны подниматься на борт самолета. Если симптомы заболевания развились у пассажиров или экипажа в пути, они должны прикрывать нос и рот при кашле и чихании, используя одноразовый носовой платок для сдерживания выделений из дыхательных путей; следует выбрасывать использованные одноразовые платки в ближайший мусороприемник и, по возможности, носить лицевую маску, чтобы защитить окружающих. Руки нужно мыть после контакта с выделениями из дыхательных путей или контаминированными предметами или материалами. Если пилот заболел, проявляя симптомы гриппа свиней, все лица, находящиеся в кабине, должны носить маски. — Члены экипажа и бортпроводники должны знать возможные симптомы инфекции, вызванной новым вирусом гриппа A(H1N1), такие как высокая температура, кашель, боли в горле, боли в теле, головную боль, заложенность носа или насморк, озноб и слабость, а в некоторых случаях — диарея и рвота. — Минимизируйте число персонала, непосредственно контактирующего с заболевшим человеком. — Отделите больного на расстояние, по крайней мере, около 2 метров от остальных, на сколько это возможно, без нарушения правил безопасности при полете. — Попросите больного защитить остальных от заражения посредством использования им (ей) лицевой маски, если он (она) будут чувствовать себя в ней удовлетворительно, чтобы уменьшить число воздушно-капельных выделений при кашле и чихании. — Если маска не может быть использована, предоставьте больному одноразовые платки и попросите его (ее) прикрывать рот и нос при кашле и чихании, а также снабдите больного полиэтиленовым мешком для использованных платков. — Персонал должен мыть руки в течение 20 секунд с мылом в теплой воде перед осуществлением ухода за больным, а также после: обращения с отходами, касания руками поверхностей общего пользования и контакта с выделениями из дыхательных путей или осуществления ухода за больным. — Персонал должен мыть руки до и после снятия респиратора и перчаток. — Когда мыло отсутствует и руки визуально не загрязнены, используйте безводные спиртосодержащие гели для рук. — Персонал, ухаживающий за больными лицами или контактирующий с потенциально инфекционными материалами, должен носить одноразовые непромокаемые перчатки. Ношение перчаток не отменяет необходимости следовать правилам гигиены рук. Перчатки следует снимать аккуратно и затем утилизировать, а руки следует незамедлительно вымыть после контакта с биологическими жидкостями. Перчатки нельзя мыть или использовать повторно. — Персонал, имеющий тесный контакт с больным, должен осуществлять свое взаимодействие с ним максимально кратко; персоналу рекомендуется носить лицевые маски или респираторы на добровольной основе. Работники с повышенным риском тяжелой формы заболевания, вызванного инфекцией гриппа, должны избегать людей с гриппоподобными заболеваниями. — Складывайте загрязненные материалы, перчатки, предметы, контаминированные биологическими жидкостями, и использованные респираторы в крепкий полиэтиленовый мешок, который затем следует плотно завязать и повторно не открывать; утилизировать данный материал следует в соответствии с государственными требованиями по утилизации твердых отходов. — Если у человека наблюдаются видимые признаки заболевания, вызванного новым гриппом типа A(H1N1), на борту самолета, направляющегося в США, командир воздушного судна, по закону, обязан сообщить о заболевании в Карантинную станцию CDC в юрисдикции аэропорта, в котором самолет должен приземлиться. Такой доклад должен быть сделан до приземления или сразу после того, как признаки заболевания будут обнаружены. Сотрудники карантинной службы организуют оказание необходимой медицинской помощи после приземления самолета и проинформируют местные органы здравоохранения и департамент здравоохранения штата и соответствующих сотрудников CDC. Сотрудники карантинной службы осуществляют взаимодействие с руководством авиакомпании и с местными органами здравоохранения и департаментом здравоохранения того или иного штата с целью организации медицинского транспорта для перевозки больного после прибытия, проведения противоэпидемических мероприятий, мероприятий по информированию пассажиров и экипажа и проведения дезинфекционных мероприятий, установленных правилами авиакомпании.
- Бортпроводники должны обеспечить бесперебойную работу систем кондиционирования воздуха/вентиляции самолета до тех пор, пока все пассажиры и члены экипажа не покинут самолет. Цель данной меры состоит в том, чтобы максимально удалить вирусные частицы из воздуха кабины самолета.
Порядок действий после завершения рейса (в случае контакта экипажа с носителем заболевания во время рейса)
Бортпроводники и члены экипажа, а также наземный персонал, которые контактировали с пассажиром или сотрудником с подозрением на новый грипп H1N1, должны наблюдать за состоянием своего здоровья в течение 7 дней после такого контакта. Если они заболели и определили у себя симптомы гриппоподобного заболевания, включая высокую температуру, боли в теле, насморк или заложенность носа, боли в горле, тошноту или диарею или рвоту, они должны: — Оставаться дома для получения медицинской помощи; не ходить на работу. Работники должны оставаться дома в течение 7 дней после выявления симптомов или до тех пор, пока симптомы не будут определяться в течение 24 часов. — Поставить в известность работодателя. — Позвонить в свою службу профгигиены или домашнему врачу. — Сообщить о возможном случае контакта с вирусом гриппа в службу профгигиены, клинику или скорую помощь до визита в эти учреждения. — Не выходить из дома, за исключением случаев, когда это срочно необходимо для получения медицинской помощи в местном медучреждении. — Максимально ограничить контакты с другими людьми. — В случае нахождения в общественном месте или когда дома есть другие люди, для защиты окружающих следует носить лицевую маску, чтобы снизить количество воздушно-капельных выделений при кашле и чихании. Если маска не может быть применена, используйте одноразовый платок, чтобы прикрывать нос и рот при чихании и кашле. — Если Вы находитесь в поездке далеко от дома, сообщите вашему работодателю и попросите помощи в поиске учреждения по оказанию медицинской помощи. — Если заболевание проявилось во время нахождения за пределами США, следует связаться с медицинскими консультантами авиакомпании или с зарубежными компаниями по оказанию медицинской помощи для получения помощи в поиске соответствующего учреждения по оказанию медицинской помощи в стране пребывания.
В дополнение к данному документу издано письмо Росздравнадзора от 25.06.2009 N 01И-350/09. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 июня 2009 г. N 01И-313/09
ОБ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОТИВОГРИППОЗНЫМ МЕРОПРИЯТИЯМ
(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 25.06.2009 N 01И-350/09)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании решения Протокола заседания комиссии Правительства Российской Федерации по предупреждению завоза и распространения на территории Российской Федерации заболеваний, вызванных высокопатогенным вирусом гриппа, и поручения Минздравсоцразвития России, просит в срок до 15 июня 2009 г. представить данные о наличии в субъекте Российской Федерации лекарственных средств для лечения и профилактики инфекции, вызванной вирусом гриппа (приложения 1, 2), дезсредств, изделий медицинского назначения, в том числе аппаратов для искусственной вентиляции легких. При этом просим указать отдельно наличие лекарственных средств для лечения и профилактики заболеваний, вызванных вирусом гриппа; изделий медицинского назначения; дезсредств в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях (независимо от форм собственности и подчиненности), а также наличие резерва субъекта Российской Федерации. Одновременно Росздравнадзор просит представить справку по проведенным организационным мероприятиям с целью предотвращения распространения высокопатогенного вируса гриппа. Информацию направлять по электронным адресам: [email protected] и [email protected] и в установленном порядке.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к письму Росздравнадзора
от 08.06.2009 г. N 01И-313/09
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗВАННЫХ ВИРУСОМ ГРИППА, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ, ВНЕСЕННЫХ В ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МНН Название Форма выпуска Производитель Страна Владелец РУ Страна Номер РУ Дата РУ
Амантадин Мидантан таблетки, покрытые Борисовский Республика Борисовский Республика ЛС-000721 09.09.2005 оболочкой, 100 мг завод Беларусь завод Беларусь (банки темного стекла, медпрепаратов медпрепаратов упаковки ячейковые РУП РУП контурные) Амантадин ПК-Мерц раствор для инфузий Merz Pharma GmbH Германия Merz Pharma GmbH Германия П N015091/01 29.12.2006 0.4 мг/мл (флаконы & Co.KGaA & Co.KGaA полимерные) 500 мл Амантадин ПК-Мерц таблетки, покрытые Merz Pharma GmbH Германия Merz Pharma GmbH Германия П N015091/02 29.12.2006 пленочной оболочкой, & Co.KGaA & Co.KGaA 100 мг (блистеры) Занамивир Реленза порошок для ингаляций Glaxo Wellcome Франция ГлаксоСмитКляйн Россия ЛСР-000095 31.05.2007 дозированный Production Трейдинг ЗАО 5 мг/доза (ротадиски) 4 дозы /в комплекте с ингалятором "Дискхалер"/ Метилфенилтиометил- Арбидол капсулы 50, 100 мг Лекко ФФ ЗАО Россия Лекко ФФ ЗАО Россия ЛС-000600 29.07.2005 диметиламинометил- (банки полимерные, гидроксиброминдол упаковки ячейковые карбоновой кислоты контурные)
этиловый эфир
Метилфенилтиометил- Арбидол таблетки, покрытые Фармстандарт- Россия Фармстандарт- Россия ЛСР-003900/07 19.11.2007 диметиламинометил- пленочной оболочкой, Томскхимфарм ОАО Томскхимфарм ОАО гидроксиброминдол 50, 100 мг (банки карбоновой кислоты полимерные, упаковки этиловый эфир ячейковые контурные) Метилфенилтиометил- Арбидол таблетки, покрытые Фармстандарт- Россия Фармстандарт- Россия ЛСР-003900/07 19.11.2007 диметиламинометил- пленочной оболочкой, Томскхимфарм ОАО Томскхимфарм ОАО гидроксиброминдол 50, 100 мг (банки карбоновой кислоты полимерные, упаковки этиловый эфир ячейковые контурные) Метилфенилтиометил- Арбидол субстанция (пакеты Erregierre Италия Фармстандарт ООО Россия П N015170/01 04.07.2008 диметиламинометил- полиэтиленовые S.p.A. гидроксиброминдол двухслойные) 20, 25, карбоновой кислоты 50 кг
этиловый эфир
Метилфенилтиометил- Арбидол таблетки, покрытые Дальхимфарм ОАО Россия Дальхимфарм ОАО Россия Р N000143/01 26.02.2006 диметиламинометил- оболочкой, 100 мг гидроксиброминдол (банки полимерные, карбоновой кислоты упаковки ячейковые этиловый эфир контурные) Метилфенилтиометил- Арбидол таблетки, покрытые Дальхимфарм ОАО Россия Мастерлек ЗАО Россия Р N000143/02 31.05.2007 диметиламинометил- оболочкой, 50 мг гидроксиброминдол (банки полимерные, карбоновой кислоты упаковки ячейковые этиловый эфир контурные) Метилфенилтиометил- Арбидол капсулы 50, 100 мг Фармстандарт- Россия Фармстандарт- Россия Р N003610/01 10.05.2007 диметиламинометил- (упаковки ячейковые Лексредства ОАО Лексредства ОАО гидроксиброминдол контурные)
карбоновой кислоты этиловый эфир
Метилфенилтиометил- Арбидол капсулы 50, 100 мг Фармстандарт- Россия Фармстандарт- Россия Р N003610/01 10.05.2007 диметиламинометил- (упаковки ячейковые Лексредства ОАО Лексредства ОАО гидроксиброминдол контурные)
карбоновой кислоты этиловый эфир
Метилфенилтиометил- Арбидол капсулы 50, 100 мг Щелковский Россия Фармстандарт- Россия Р N003610/01 10.05.2007 диметиламинометил- (банки полимерные, витаминный завод Лексредства ОАО гидроксиброминдол упаковки ячейковые ОАО карбоновой кислоты контурные)
этиловый эфир
Осельтамивир Тамифлю порошок для F.Hoffmann-La Швейцария F.Hoffmann-La Швейцария ЛС-000550 29.07.2005 приготовления Roche Ltd Roche Ltd суспензии для приема внутрь 12 мг/мл (флаконы темного стекла) 30 г /в комплекте со стаканом мерным и дозирующим шприцем/ Осельтамивир Тамифлю капсулы 75 мг F.Hoffmann-La Швейцария F.Hoffmann-La Швейцария П N012090/01 15.07.2005 (блистеры) Roche Ltd Roche Ltd Осельтамивир Тамифлю капсулы 75 мг Cenexi S.a.S. Франция F.Hoffmann-La Швейцария П N012090/01 15.07.2005 (блистеры) Roche Ltd Римантадин Римантадин таблетки 50 мг Биохимик ОАО Россия Биохимик ОАО Россия ЛС-002259 17.11.2006 (банки темного стекла, упаковки ячейковые контурные) Римантадин Римантадин таблетки 50 мг Марбиофарм ОАО Россия Марбиофарм ОАО Россия ЛС-002414 22.12.2006 (банки темного стекла, упаковки ячейковые контурные) Римантадин Римантадин таблетки 50 мг Татхимфарм- Россия Татхимфарм- Россия ЛС-002685 29.12.2006 (банки темного препараты ОАО препараты ОАО стекла, упаковки ячейковые контурные) Римантадин Римантадин субстанция (мешки Ирбитский ХФЗ Россия Ирбитский ХФЗ Россия ЛСР-002158/09 20.03.2009 полиэтиленовые) 5, 7, ОАО ОАО 10, 20 кг Римантадин Римантадин таблетки 50 мг (банки Еврофарм ЗАО Россия Еврофарм ЗАО Россия ЛСР-006419/08 08.08.2008 темного стекла, упаковки ячейковые контурные, флаконы темного стекла) Римантадин Римантадина субстанция Zhejiang Kangyu Китай Zhejiang Kangyu Китай П N014012/01- 21.07.2008 гидрохлорид (мешки полиэтиленовые Pharmaceutical Pharmaceutical 2002 двухслойные) 10 кг Co.Ltd Co.Ltd Римантадин Ремантадин таблетки 50 мг Olainfarm AS Латвия Olainfarm AS Латвия П N015299/01 24.03.2009 (блистеры) Римантадин Орвирем сироп для детей 2 Корпорация Россия Корпорация Россия Р N000044/01 20.03.2008 мг/мл (флаконы из Олифен ЗАО Олифен ЗАО полиэтилентерефталата, флаконы темного стекла) 100 мл Римантадин Римантадин таблетки 50 мг Дальхимфарм ОАО Россия Дальхимфарм ОАО Россия Р N000381/01 29.12.2006 (банки полимерные, банки темного стекла, упаковки ячейковые контурные) Римантадин Ремантадин таблетки 50 мг Розфарм ООО Россия Розфарм ООО Россия Р N000991/01 29.12.2006 (упаковки ячейковые контурные, пакеты полиэтиленовые) Римантадин Римантадин таблетки 50 мг Фармстандарт- Россия Фармстандарт- Россия Р N001240/01 29.12.2006 (банки полимерные, Томскхимфарм ОАО Томскхимфарм ОАО банки темного стекла, упаковки ячейковые контурные) Римантадин Римантадин-ФПО таблетки 50 мг Оболенское Россия Оболенское Россия Р N001555/01 14.08.2008 (упаковки ячейковые фармацевтическое фармацевтическое контурные) предприятие ЗАО предприятие ЗАО Римантадин Римантадин таблетки 0.05 г Московский Россия Московский Россия Р N002605/01- 23.07.2008 (упаковки ячейковые эндокринный эндокринный 2003 контурные) завод ФГУП завод ФГУП Римантадин Римантадин таблетки 0.05 г Биосинтез ОАО Россия Биосинтез ОАО Россия Р N002669/01- 07.04.2009 (банки, банки 2003 полимерные, упаковки ячейковые контурные)
Приложение N 2
к письму Росздравнадзора
от 08.06.2009 г. N 01И-313/09
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ ВИРУСОМ ГРИППА, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ, ВНЕСЕННЫХ В ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МНН Название Форма выпуска Производитель Страна Владелец РУ Страна Номер РУ Дата РУ
Амантадин Мидантан таблетки, покрытые Борисовский Республика Борисовский Республика ЛС-000721 09.09.2005 оболочкой, 100 мг завод Беларусь завод Беларусь (банки темного стекла, медпрепаратов медпрепаратов упаковки ячейковые РУП РУП контурные) Амантадин ПК-Мерц раствор для инфузий Merz Pharma GmbH Германия Merz Pharma GmbH Германия П N015091/01 29.12.2006 0.4 мг/мл (флаконы & Co.KGaA & Co.KGaA полимерные) 500 мл Амантадин ПК-Мерц таблетки, покрытые Merz Pharma GmbH Германия Merz Pharma GmbH Германия П N015091/02 29.12.2006 пленочной оболочкой, & Co.KGaA & Co.KGaA 100 мг (блистеры) Вакцина для Ультравак лиофилизат для Микроген НПО Россия Микроген НПО Россия Р N003224/01 02.04.2009 профилактики гриппа приготовления раствора ФГУП [Иркутское ФГУП [живая] для интраназального предприятие по введения 0.5 мл/доза производству (ампулы) 0.3, 0.5 мл бактерийных препаратов] Вакцина для Вакцина суспензия для Микроген НПО Россия Микроген НПО Россия ЛС-000484 15.07.2005 профилактики гриппа гриппозная подкожного введения ФГУП ФГУП [инактивированная] инактивирован- (ампулы) 0.5 мл - [Иммунопрепарат, ная элюатно- 1 доза г. Уфа] центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная) Вакцина для Вакцина суспензия для Микроген НПО Россия Микроген НПО Россия ЛС-002160 27.10.2006 профилактики гриппа гриппозная интраназального ФГУП ФГУП [инактивированная] инактивирован- введения (бутылки) [Иммунопрепарат, ная элюатно- 40, 100 доз г. Уфа] центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная) Вакцина для Антиген вируса субстанция - раствор Solvay Нидерланды Solvay Нидерланды ЛСР-001042/08 18.03.2009 профилактики гриппа гриппа типа В (контейнеры Pharmaceuticals Pharmaceuticals [инактивированная] полиэтиленовые) 7-200 B.V. B.V. л /в комплекте: контейнеры-сателлиты + трубки для стерильного соединения/ Вакцина для Грифор раствор для Микроген НПО Россия Форт ООО Россия ЛСР-001419/08 11.03.2008 профилактики гриппа внутримышечного ФГУП [Иркутское [инактивированная] введения (ампулы) предприятие по 0.5 мл - 1 доза; производству раствор для бактерийных внутримышечного препаратов] введения (ампулы) 0.5 мл - 1 доза /в комплекте со стерильными одноразовыми шприцем и иглой инъекционной/ Вакцина для Антиген вируса субстанция - раствор Solvay Нидерланды Solvay Нидерланды ЛСР-001578/08 18.03.2009 профилактики гриппа гриппа типа А (контейнеры Pharmaceuticals Pharmaceuticals [инактивированная] полимерные) 7-200 л B.V. B.V. /в комплекте контейнеры-сателлиты + трубки для стерильного соединения/ Вакцина для Грипповак суспензия для С.-Петербургский Россия С.-Петербургский Россия ЛСР-002842/07 21.09.2007 профилактики гриппа подкожного и НИИ вакцин и НИИ вакцин и [инактивированная] назального введения сывороток и сывороток и 0.5 мл/доза (ампулы) предприятие по предприятие по 0.5 мл, 1 мл производству производству бакпрепаратов бакпрепаратов ФГУП ФМБА России ФГУП ФМБА России Вакцина для Инфлексал V суспензия для Berna Biotech Швейцария Berna Biotech Швейцария ЛСР-003255/07 17.10.2007 профилактики гриппа внутримышечного и Ltd Ltd [инактивированная] подкожного введения (шприцы одноразовые с иглой) 0.5 мл Вакцина для Антиген вируса субстанция (контейнеры Solvay Нидерланды Solvay Нидерланды ЛСР-006982/08 01.09.2008 профилактики гриппа гриппа типа А полиэтиленовые) Biologicals B.V. Biologicals B.V. [инактивированная] аллантоисный /в комплекте с контейнерами- сателлитами и трубками соединительными/ Вакцина для Антиген вируса субстанция (контейнеры Solvay Нидерланды Solvay Нидерланды ЛСР-006983/08 01.09.2008 профилактики гриппа гриппа типа В полиэтиленовые) Biologicals B.V. Biologicals B.V. [инактивированная] аллантоисный /в комплекте с контейнерами- сателлитами и трубками соединительными/ Вакцина для Агриппал S1 суспензия для Chiron S.r.L. Италия Chiron S.r.L. Италия П N012054/01 04.08.2006 профилактики гриппа внутримышечного и [инактивированная] подкожного введения 0.5 мл/доза (шприцы) 1 доза Вакцина для Ваксигрип суспензия для Sanofi Pasteur Франция Sanofi Pasteur Франция П N014493/01 26.05.2008 профилактики гриппа внутримышечного и S.A. S.A. [инактивированная] подкожного введения (шприцы) 0.25 мл (1 детская доза), 0.5 мл (1 взрослая доза); суспензия для внутримышечного и подкожного введения (ампулы) 0.5 мл (1 взрослая доза); суспензия для внутримышечного и подкожного введения (фл.) Вакцина для Флюарикс суспензия для Sachsisches Германия Sachsisches Германия П N015679/01 07.04.2009 профилактики гриппа внутримышечного и Serumwerk Serumwerk [инактивированная] подкожного введения Dresden, branch Dresden, branch (ампулы, флаконы, of SmithKline of SmithKline шприцы) 0.5 мл Beecham Pharma Beecham Pharma GmbH & Co.KG GmbH & Co.KG. Вакцина для Инфлювак суспензия для Solvay Нидерланды Solvay Нидерланды П N015694/01 27.04.2009 профилактики гриппа внутримышечного и Biologicals B.V. Biologicals B.V. [инактивированная] подкожного введения (шприцы одноразовые с иглой) 0.5 мл Вакцина для Бегривак суспензия для Chiron Behring Германия Chiron Behring Германия П N015910/01 23.08.2004 профилактики гриппа внутримышечного и GmbH & Co GmbH &Co [инактивированная] подкожного введения 1 доза (шприцы) 0.5 мл Вакцина для Афлюмикс раствор для Микроген НПО Россия Микроген НПО Россия ЛС-001352 03.03.2006 профилактики гриппа внутримышечного и ФГУП [Иркутское ФГУП [инактивированная] подкожного введения предприятие по + Азоксимера бромид (ампулы, шприцы производству одноразовые) 0.5 мл бактерийных препаратов] Вакцина для Гриппол плюс суспензия для Петровакс ФК ООО Россия Петровакс ФК ООО Россия ЛСР-006981/08 01.09.2008 профилактики гриппа внутримышечного и [инактивированная] подкожного введения + Азоксимера бромид (ампулы, флаконы, шприцы одноразовые) 0.5 мл - 1 доза Вакцина для Гриппол раствор для С.-Петербургский Россия С.-Петербургский Россия Р N003865/01 29.10.2008 профилактики гриппа внутримышечного и НИИ вакцин и НИИ вакцин и [инактивированная] подкожного введения сывороток и сывороток и + Азоксимера бромид 0.5 мл/доза (ампулы) предприятие по предприятие по 1 доза производству производству бакпрепаратов бакпрепаратов ФГУП ФМБА России ФГУП ФМБА России Вакцина для Гриппол раствор для Микроген НПО Россия Микроген НПО Россия Р N003865/01 21.12.2004 профилактики гриппа внутримышечного и ФГУП ФГУП [инактивированная]+ подкожного введения [Иммунопрепарат, Азоксимера бромид 0.5 мл/доза (ампулы, г. Уфа] шприцы одноразовые с иглой) 1 доза Занамивир Реленза порошок для ингаляций Glaxo Wellcome Франция ГлаксоСмитКляйн Россия ЛСР-000095 31.05.2007 дозированный 5 мг/доза Production Трейдинг ЗАО (ротадиски) 4 дозы /в комплекте с ингалятором "Дискхалер"/ Интерферон альфа-2 Реаферон-ЕС- лиофилизат для Вектор-Медика Россия Вектор-Медика Россия ЛСР-000011 20.03.2007 Липинт приготовления ЗАО ЗАО суспензии для приема внутрь 250 тыс. МЕ, 1 млн. МЕ (флаконы) Интерферон альфа-2 Виферон суппозитории Ферон ООО Россия Ферон ООО Россия Р N000017/01 14.07.2006 ректальные 150 тыс. ME, 500 тыс. МЕ, 1 млн. ME, 3 млн. ME (упаковки ячейковые контурные) Интерферон альфа-2 Гриппферон капли назальные Фирн М ЗАО Россия Фирн М ЗАО Россия Р N000089/01 10.02.2006 10 тыс. МЕ/мл (флакон- капельницы полимерные) 5 мл, 10 мл Интерферон альфа-2 Инфагель гель для местного и Вектор-Медика Россия Вектор-Медика Россия Р N000647/01 17.03.2009 наружного применения ЗАО ЗАО 10 тыс. МЕ/г (тубы алюминиевые, флаконы) 2, 3, 5, 10 г Интерферон альфа-2 Интераль субстанция (бутылки ГосНИИ особо Россия ГосНИИ особо Россия Р N000696/01 18.08.2008 для крови и чистых чистых кровезаменителей) биопрепаратов биопрепаратов 250 мл ФМБА ФГУП ФМБА ФГУП Интерферон альфа-2 Интераль-П лиофилизат для ГосНИИ особо Россия ГосНИИ особо Россия Р N000697/01 18.08.2008 приготовления раствора чистых чистых для инъекций 0.5, 1, биопрепаратов биопрепаратов 3, 5 млн. ME (ампулы) ФМБА ФГУП ФМБА ФГУП Интерферон альфа-2 Реаферон-ЕС- лиофилизат для Вектор-Медика Россия Вектор-Медика Россия Р N000821/01 19.03.2007 Липинт приготовления ЗАО ЗАО суспензии для приема внутрь 500 тыс. МЕ (флаконы) Интерферон альфа-2 Виферон мазь для наружного и Ферон ООО Россия Ферон ООО Россия Р N001142/01 06.11.2007 местного применения 40 тыс. МЕ/г (банки полистироловые) 12 г, мазь для наружного и местного применения 40 тыс. МЕ/г (тубы алюминиевые) 6 г, 12 г Интерферон альфа-2 Виферон гель для местного Ферон ООО Россия Ферон ООО Россия Р N001142/02 27.01.2005 применения 36 тыс. МЕ/мл (банки полистироловые, тубы алюминиевые) 10 мл Интерферон гамма Ингарон лиофилизат для Фармаклон НПП Россия Фармаклон НПП Россия ЛС-000924 18.11.2005 приготовления раствора ООО ООО для внутримышечного и подкожного введения 100 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ, 1 млн. МЕ, 2 млн. МЕ (флаконы) Интерферон гамма Ингарон лиофилизат для Фармаклон НПП Россия Фармаклон НПП Россия ЛС-001330 03.03.2006 приготовления раствора ООО ООО для интраназального введения 100 тыс. МЕ (флаконы)/в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 5 мл и крышками- капельницами или пипетками/ Интерферон гамма Интерферон субстанция - жидкость Фармаклон НПП Россия Фармаклон НПП Россия ЛС-001347 03.03.2006 гамма (флаконы для ООО ООО человеческий кровезаменителей) рекомбинантный 255 мл Интерферон Интерферон лиофилизат для Микроген НПО Россия Микроген НПО Россия ЛС-001078 30.12.2005 лейкоцитарный человеческий приготовления раствора ФГУП ФГУП человеческий лейкоцитарный для интраназального [Иммунопрепарат, введения 1 тыс. ME г. Уфа] (ампулы) Интерферон Интерферон лиофилизат для Микроген НПО Россия Микроген НПО Россия ЛС-001078 30.12.2005 лейкоцитарный человеческий приготовления раствора ФГУП [НПО ФГУП человеческий лейкоцитарный для интраназального "Вирион" введения 1 тыс. МЕ г. Томск] (ампулы) Интерферон Интерферон лиофилизат для Микроген НПО Зоссия Микроген НПО Россия ЛС-001078 30.12.2005 лейкоцитарный человеческий приготовления раствора ФГУП [Пермское ФГУП человеческий лейкоцитарный для интраназального НПО "Биомед"] введения 1 тыс. МЕ (ампулы) Интерферон Альфаферон раствор для инъекций Alfa Wassermann Италия Alfa Wassermann Италия П N015743/01 11.06.2004 лейкоцитарный 1 млн. МЕ/мл, 3 млн. S.p.A. S.p.A. человеческий МЕ/мл, 6 млн. МЕ/мл (ампулы) Интерферон Лейкинферон суппозитории Интекор НПФ ООО Россия Интекор НПФ ООО Россия Р N000618/02 15.12.2004 лейкоцитарный ректальные 40 тыс. МЕ человеческий (пачки картонные) Интерферон Локферон лиофилизат для Биомед ОАО им. Россия Биомед ОАО им. Россия Р N001878/01- 19.12.2008 лейкоцитарный приготовления раствора И.И.Мечникова И.И.Мечникова 2002 человеческий для местного применения 8000 ME (флаконы) Интерферон Интерферон лиофилизат для Биомед ОАО им. Россия Биомед ОАО им. Россия Р N002278/01- 19.05.2008 лейкоцитарный лейкоцитарный приготовления И.И.Мечникова И.И.Мечникова 2003 человеческий человеческий назального раствора сухой 1 тыс. МЕ (ампулы) Интерферон Интерферон раствор для местного Биомед ОАО им. Россия Биомед ОАО им. Россия Р N002335/01 26.05.2008 лейкоцитарный лейкоцитарный применения и ингаляций И.И.Мечникова И.И.Мечникова человеческий человеческий 1 тыс. МЕ/мл (ампулы, жидкий флакон-капельницы полимерные) 2 мл (2000 ME), 5 мл (5000 ME); раствор для местного применения и ингаляций 1 тыс. МЕ/мл (флаконы) 2 мл (2000 ME), 5 мл (5000 ME) /в комплекте с капельницей Интерферон Инферон лиофилизат для Микроген НПО Россия Микроген НПО Россия Р N003886/01 18.01.2005 лейкоцитарный приготовления раствора ФГУП ФГУП человеческий для внутримышечного [Иммунопрепарат, введения 10 тыс. МЕ г. Уфа] (ампулы) 1 доза; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 тыс. МЕ /в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 2 мл/ Интерферон Свеферон суппозитории 40 тыс. Микроген НПО Россия Микроген НПО Россия Р N003888/01 18.01.2005 лейкоцитарный МЕ (упаковки ФГУП [Пермское ФГУП человеческий безъячейковые НПО "Биомед"] контурные) Метилфенилтиометил- Арбидол капсулы 50, 100 мг Лекко ФФ ЗАО Россия Лекко ФФ ЗАО Россия ЛС-000600 29.07.2005 диметиламинометил- (банки полимерные, гидроксиброминдол упаковки ячейковые карбоновой кислоты контурные)
этиловый эфир
Метилфенилтиометил- Арбидол таблетки, покрытые Фармстандарт- Россия Фармстандарт- Россия ЛСР-003900/07 19.11.2007 диметиламинометил- пленочной оболочкой, Томскхимфарм ОАО Томскхимфарм ОАО гидроксиброминдол 50, 100 мг (банки карбоновой кислоты полимерные, упаковки этиловый эфир ячейковые контурные) Метилфенилтиометил- Арбидол таблетки, покрытые Фармстандарт- Россия Фармстандарт- Россия ЛСР-003900/07 19.11.2007 диметиламинометил- пленочной оболочкой, Томскхимфарм ОАО Томскхимфарм ОАО гидроксиброминдол 50, 100 мг (банки карбоновой кислоты полимерные, упаковки этиловый эфир ячейковые контурные) Метилфенилтиометил- Арбидол субстанция (пакеты Erregierre Италия Фармстандарт ООО Россия П N015170/01 04.07.2008 диметиламинометил- полиэтиленовые S.p.A. гидроксиброминдол двухслойные) 20, 25, карбоновой кислоты 50 кг
этиловый эфир
Метилфенилтиометил- Арбидол таблетки, покрытые Дальхимфарм ОАО Россия Дальхимфарм ОАО Россия Р N000143/01 26.02.2006 диметиламинометил- оболочкой, 100 мг гидроксиброминдол (банки полимерные, карбоновой кислоты упаковки ячейковые этиловый эфир контурные) Метилфенилтиометил- Арбидол таблетки, покрытые Дальхимфарм ОАО Россия Мастерлек ЗАО Россия Р N000143/02 31.05.2007 диметиламинометил- оболочкой, 50 мг гидроксиброминдол (банки полимерные, карбоновой кислоты упаковки ячейковые этиловый эфир контурные) Метилфенилтиометил- Арбидол капсулы 50, 100 мг Фармстандарт- Россия Фармстандарт- Россия Р N003610/01 10.05.2007 диметиламинометил- (упаковки ячейковые Лексредства ОАО Лексредства ОАО гидроксиброминдол контурные)
карбоновой кислоты этиловый эфир
Метилфенилтиометил- Арбидол капсулы 50, 100 мг Фармстандарт- Россия Фармстандарт- Россия Р N003610/01 10.05.2007 диметиламинометил- (упаковки ячейковые Лексредства ОАО Лексредства ОАО гидроксиброминдол контурные)
карбоновой кислоты этиловый эфир
Метилфенилтиометил- Арбидол капсулы 50, 100 мг Щелковский Россия Фармстандарт- Россия Р N003610/01 10.05.2007 диметиламинометил- (банки полимерные, витаминный завод Лексредства ОАО гидроксиброминдол упаковки ячейковые ОАО карбоновой кислоты контурные)
этиловый эфир
Осельтамивир Тамифлю порошок для F.Hoffmann-La Швейцария F.Hoffmann-La Швейцария ЛС-000550 29.07.2005 приготовления Roche Ltd Roche Ltd суспензии для приема внутрь 12 мг/мл (флаконы темного стекла) 30 г /в комплекте со стаканом мерным и дозирующим шприцем/ Осельтамивир Тамифлю капсулы 75 мг F.Hoffmann-La Швейцария F.Hoffmann-La Швейцария П N012090/01 15.07.2005 (блистеры) Roche Ltd Roche Ltd Осельтамивир Тамифлю капсулы 75 мг Cenexi S.a.S. Франция F.Hoffmann-La Швейцария П N012090/01 15.07.2005 (блистеры) Roche Ltd Римантадин Римантадин таблетки 50 мг Биохимик ОАО Россия Биохимик ОАО Россия ЛС-002259 17.11.2006 (банки темного стекла, упаковки ячейковые контурные) Римантадин Римантадин таблетки 50 мг Марбиофарм ОАО Россия Марбиофарм ОАО Россия ЛС-002414 22.12.2006 (банки темного стекла, упаковки ячейковые контурные) Римантадин Римантадин таблетки 50 мг Татхимфарм- Россия Татхимфарм- Россия ЛС-002685 29.12.2006 (банки темного стекла, препараты ОАО препараты ОАО упаковки ячейковые контурные) Римантадин Римантадин субстанция (мешки Ирбитский ХФЗ Россия Ирбитский ХФЗ Россия ЛСР-002158/09 20.03.2009 полиэтиленовые) 5, 7, ОАО ОАО 10, 20 кг Римантадин Римантадин таблетки 50 мг Еврофарм ЗАО Россия Еврофарм ЗАО Россия ЛСР-006419/08 08.08.2008 (банки темного стекла, упаковки ячейковые контурные, флаконы темного стекла) Римантадин Римантадина субстанция Zhejiang Kangyu Китай Zhejiang Kangyu Китай П N014012/01- 21.07.2008 гидрохлорид (мешки полиэтиленовые Pharmaceutical Pharmaceutical 2002 двухслойные) 10 кг Co.Ltd Co.Ltd Римантадин Ремантадин таблетки 50 мг Olainfarm AS Латвия Olainfarm AS Латвия П N015299/01 24.03.2009 (блистеры) Римантадин Орвирем сироп для детей 2 Корпорация Россия Корпорация Россия Р N000044/01 20.03.2008 мг/мл (флаконы из Олифен ЗАО Олифен ЗАО полиэтилентерефталата, флаконы темного стекла) 100 мл Римантадин Римантадин таблетки 50 мг Дальхимфарм ОАО Россия Дальхимфарм ОАО Россия Р N000381/01 29.12.2006 (банки полимерные, банки темного стекла, упаковки ячейковые контурные) Римантадин Ремантадин таблетки 50 мг Розфарм ООО Россия Розфарм ООО Россия Р N000991/01 29.12.2006 (упаковки ячейковые контурные, пакеты полиэтиленовые) Римантадин Римантадин таблетки 50 мг Фармстандарт- Россия Фармстандарт- Россия Р N001240/01 29.12.2006 (банки полимерные, Томскхимфарм ОАО Томскхимфарм ОАО банки темного стекла, упаковки ячейковые контурные) Римантадин Римантадин-ФПО таблетки 50 мг Оболенское Россия Оболенское Россия Р N001555/01 14.08.2008 (упаковки ячейковые фармацевтическое фармацевтическое контурные) предприятие ЗАО предприятие ЗАО Римантадин Римантадин таблетки 0.05 г Московский Россия Московский Россия Р N002605/01- 23.07.2008 (упаковки ячейковые эндокринный эндокринный 2003 контурные) завод ФГУП завод ФГУП Римантадин Римантадин таблетки 0.05 г Биосинтез ОАО Россия Биосинтез ОАО Россия Р N002669/01- 07.04.2009 (банки, банки 2003 полимерные, упаковки ячейковые контурные)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
ПИСЬМО
от 23 июня 2009 г. N 32-024/494
О НАПРАВЛЕНИИ РУКОВОДСТВ
Направляю для сведения и использования в работе временные руководства CDC для лагерей, баз дневного и постоянно пребывания при наличии случаев инфекции у людей, вызванных новым вирусом гриппа A(H1N1), а также для клиницистов по профилактике и лечению инфекций, вызванных новым вирусом гриппа A(H1N1) у детей. Указанные документы опубликованы на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, которая на регулярной основе осуществляет распространение материалов ВОЗ и CDC, направленных на подготовку работников здравоохранения в области диагностики и лечения пациентов с гриппом. Руководителям территориальных органов прошу проинформировать руководителей лечебно-профилактических учреждений о наличии указанных документов и необходимости их использования при проведении занятий по вопросам эпидемиологии, клиники, лечения и профилактики гриппа.
Заместитель руководителя
В.В.РОМАНОВ
ВРЕМЕННОЕ РУКОВОДСТВО
CDC ДЛЯ ЛАГЕРЕЙ, БАЗ ДНЕВНОГО И ПОСТОЯННОГО ПРЕБЫВАНИЯ ПРИ НАЛИЧИИ СЛУЧАЕВ ИНФЕКЦИЙ У ЛЮДЕЙ, ВЫЗВАННЫХ НОВЫМ ВИРУСОМ ГРИППА A(H1N1)
Настоящий документ представляет временное руководство по мерам снижения распространения вируса нового гриппа A(H1N1) в условиях лагерей дневного, постоянного и ночного пребывания. Рекомендации являются временными и основываются на имеющейся в данный момент информации о вспышке гриппа H1N1 в США; они могут быть пересмотрены по мере поступления более полной информации.
История вопроса
Работы детских лагерей, лагерей для детей младшего возраста и семейных лагерей варьируются от периода, действующего в течение нескольких часов в день (не в течение ночи) до времени постоянного пребывания, которые включают многонедельное пребывание групп. Настоящее руководство будет касаться общих рекомендаций, относящихся ко всем комплексным планам работы лагерей, а также предоставит специальное руководство для планов лагерей для постоянного пребывания. В настоящее время CDC рекомендует комплекс первоначальных мероприятий по снижению распространения гриппа в лагерях, обращая особое внимание на раннее выявление больных отдыхающих и членов персонала, изоляцию (размещение отдельно от окружающих) в случае заболевания, надлежащие правила личной гигиены при кашле, гигиене рук, а также контроль за окружающей средой, способствующий выполнению данных правил гигиены.
Новый грипп A(H1N1)
Обычно симптомы гриппа включают в себя высокую температуру и, по меньшей мере, кашель или боль в горле. Данные симптомы часто относят к гриппоподобному заболеванию (ГПЗ). Инфекция гриппа может также вызвать дополнительные симптомы типа головной боли, усталости, насморка или заложенности носа, болей в теле, озноба, диареи и рвоты. Как и при сезонном гриппе, инфекция у человека, вызванная новым гриппом A(H1N1), может варьироваться от умеренной до тяжелой. При тяжелой форме инфекции возможны пневмония, дыхательная недостаточность и даже смерть.
Общие рекомендации к комплексу мероприятий по подготовке лагерей
Необходимо выработать порядок или регламент взаимодействий с представителями местных органов здравоохранения и совместно разработать план мероприятий при экстренных ситуациях, связанных с выявлением гриппоподобных заболеваний (далее — ГПЗ) на время летнего сезона работы лагерей в 2009 году. Планы должны включать в себя действия на случай заболевания членов персонала или отдыхающих, включая мероприятия, связанные с размещением и изоляцией заболевших от окружающих, для снижения дальнейшего распространения гриппа на остальных членов персонала и отдыхающих; а также время обращения за дополнительным медицинским обследованием, прикрепленное медицинское учреждение для лечения. Администрация лагеря должна взаимодействовать с местными отделами здравоохранения для разработки комплекса мер и механизмов по мониторингу за ГПЗ и других требований, предъявляемых к информированию о ГПЗ отдыхающих лагеря или персонала лагеря. Необходимо использовать все государственные законодательные и нормативные акты, касающиеся предъявляемых к лагерю требований относительно вопросов здравоохранения. Обеспечьте соответствие этим требованиям. Совместно с родителями/вожатыми необходимо провести санитарно-просветительную работу и информировать о плане мероприятий в случае возникновения заболевания или возникновения чрезвычайной ситуации санитарно-эпидемиологического характера среди детей, посещающих лагерь. Подготовку необходимо провести совместно с родителями/вожатыми, персоналом, добровольцами и другими отдыхающими, которые являются несовершеннолетними. Включить в план мероприятий меры дополнительного материально-технического обеспечения, регламент транспортировки больных для оказания медицинской помощи (изоляции) или возвращения по домам, для снижения риска распространения инфекции, ограничение контакта с родителями/опекунами или использование иных видов контакта (телефон, и т.д.), мероприятия по оказанию первичной медицинской помощи и изоляции в условиях лагеря; а также необходимо составить план прохождения дополнительного медицинского обследования или оказания неотложной помощи. Необходимо разработать для персонала лагеря обучающую программу, касающуюся профилактики инфекционных заболеваний, включая подробную информацию по определению ГПЗ и плана оповещения руководства лагеря о вероятных случаях ГПЗ. Обучающие материалы и информацию следует донести до отдыхающих в соответствии с их возрастом способами, доступными для отдыхающих разных языковых групп.
Общие рекомендации по инфекционному контролю
Внимательно следите за тем, чтобы все окружающие эффективным способом закрывали рот при кашле или чихании, а также соблюдали надлежащую гигиену рук. Помещения для мытья рук, включая проточную воду и жидкое мыло для рук, должны быть доступны в любой момент; спиртосодержащие дезинфицирующие средства для рук необходимо применять, даже если на руках нет видимых загрязнений. Заранее убедитесь в том, что дезинфицирующие средства для рук доступны в достаточном количестве в ситуациях, когда поблизости нет устройства для мытья рук, например в походах. Тщательно обрабатывайте все предметы, до которых чаще всего дотрагиваются руками (дверные ручки, краны, перила) в обычном порядке (например, ежедневно, до/после еды, по мере надобности), а также тотчас же при выявлении видимых загрязнений; пользуйтесь чистящими средствами, которыми обычно пользуются в данных местностях; нет необходимости проводить дезинфекцию окружающих поверхностей сверх обычных норм.
Снижение риска появления вируса нового гриппа H1N1 в лагере
Раздайте посетителям лагеря, персоналу и другим посетителям лагеря до их прибытия печатные материалы или листовки, в которых указаны ограничения для посещения лагеря (к примеру, ГПЗ за 7 дней до прибытия в лагерь). Посетителям лагеря следует также указать, что если у них был контакт с лицом, больным H1N1 или ГПЗ, в течение 7 дней до прибытия в лагерь, то им будет разрешено посетить лагерь, в случаях тщательного самообследования и немедленно сообщить о развитии симптомов ГПЗ. Рассмотреть возможность активного скрининга в отношении ВСЕХ вновь прибывающих посетителей лагеря, персонала, спрашивая их, были ли у них симптомы ГПЗ в течение последних 7 дней. Следует вести подробную медицинскую карточку каждого прибывающего отдыхающего. Необходимо отмечать любые возможности, при которых могут быть подвержены повышенному риску осложнений от гриппа. Посетители лагеря, персонал должны быть проинструктированы о немедленном информировании руководства лагеря, о подозрении на гриппоподобную болезнь (ГПЗ) в течение 7 дней, предшествовавших приезду. Лица, у которых имеется или имелось ГПЗ в течение последних 7 дней, не должны посещать лагерь в течение 7 дней после начала симптомов или до истечения 24 часов после исчезновения симптомов.
Оперативное выявление и ведение случаев ГПЗ в условиях лагеря
Персонал лагеря и добровольцы должны тщательно выявлять заболевание на ранней стадии и проводить незамедлительную изоляцию лиц с симптомами ГПЗ. Посетители лагеря с симптомами ГПЗ должны быть незамедлительно отделены от основной массы людей и расположены на отдаленном расстоянии от здоровых отдыхающих до решения вопроса по их безопасному возвращению домой или транспортировки с целью оказания медицинского ухода. Необходимо наличие регламента действий, чтобы знать, когда следует проводить медицинский осмотр пациентов с ГПЗ и каким образом будет производится мониторинг. Не все пациенты с подозреваемой инфекцией, вызванной новым гриппом H1N1, должны быть осмотрены врачом. Пациенты с тяжелой формой заболевания и высоким риском возникновения осложнений гриппа должны связаться со своим врачом для получения медицинского ухода. Детям в возрасте 18 лет и менее с подозрением на инфекцию, вызванную вирусом гриппа, не следует назначать аспиринсодержащие препараты в связи с риском развития синдрома Рейе. За руководством по использованию каких-либо препаратов, особенно содержащих аспирин, обратитесь к информации о педиатрическом медицинском ведении заболевания. Если обеспечение отдельных помещений для лиц с ГПЗ невозможно, рассмотрите возможность использования больших помещений, домиков или тентов специально для больных, чьи кровати, по возможности, должны находиться, по крайней мере, на расстоянии около 2 метров и чтобы между кроватями стояли временные перегородки, а рядом находились места, оборудованные для того, чтобы мыться, отделенные от аналогичных мест, используемых здоровыми отдыхающими лагеря. Нет необходимости стирать белье и мыть столовые приборы и посуду, принадлежащие больному, отдельно, но важно помнить, что эти предметы нельзя использовать другим лицам без тщательной предварительной обработки. Белье (например, простыни и полотенца) необходимо стирать, используя обычное мыло для стирки, и высушить в горячей сушилке. Не следует переносить грязное белье «в охапке» к месту стирки, чтобы предотвратить собственное инфицирование. После переноски грязного белья необходимо тщательно вымыть руки с мылом. Назначьте персонал для оказания ухода за больными и ограничьте его взаимодействие с другими отдыхающими лагеря во время смены для снижения риска распространения вируса на другие сектора лагеря. Персонал, чье состояние здоровья имеет риск развития тяжелой формы заболевания, вызванного гриппом, включая беременных женщин, НЕ ДОЛЖЕН привлекаться к уходу за больными. Следует настоятельно рекомендовать ближайшему окружению больных ГПЗ (например, соседям по комнате) осуществлять самостоятельный контроль симптомов ГПЗ и сообщать о случаях заболевания руководству лагеря.
Лица с высоким риском осложнений гриппа
К лицам с повышенным риском тяжелой формы заболевания относятся: люди старше 65 лет, дети до 5 лет, беременные женщины, люди любого возраста с определенными хроническими заболеваниями, такими как диабет, астма, сниженный иммунитет или хроническое легочное заболевание.
ВРЕМЕННОЕ РУКОВОДСТВО
ДЛЯ КЛИНИЦИСТОВ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗВАННЫХ НОВЫМ ВИРУСОМ ГРИППА ТИПА A(H1N1) У ДЕТЕЙ
13 мая 2009 года
Настоящий документ представляет собой временное руководство для клиницистов, осуществляющих медицинский уход за малолетними детьми с инфекцией, вызванной новым вирусом гриппа типа A(H1N1). Руководящие принципы, содержащиеся в этом документе, могут обновляться по мере поступления дополнительной информации.
Младенцы и дети и новый вирус H1N1
В настоящее время имеется мало информации о том, как новый вирус гриппа типа A(H1N1), циркулирующий среди людей, может поражать детей. Тем не менее по опыту, накопленному в отношении сезонного гриппа и последних пандемий, известно, что дети, особенно дети младше 5 лет и те, у которых имеются заболевания, обуславливающие их отнесение к группе высокого риска, подвержены повышенному риску связанных с гриппом осложнений. Среди детей младше 5 лет самый высокий риск возникновения серьезных осложнений от сезонного гриппа существует для детей младше 2 лет. Если основываться лишь на одних симптомах, то заболевания, вызванные инфекцией вируса гриппа, трудноотличимы от заболеваний, вызванных другими патогенами, вызывающими респираторные болезни. У малолетних детей в меньшей степени проявляются типичные для гриппа симптомы: высокая температура и кашель. У младенцев, поступающих на лечение, могут иметь место высокая температура и вялость, может отсутствовать кашель или другие признаки респираторного заболевания. Симптомы тяжелой формы заболевания могут включать в себя: — апноэ;
— учащенное дыхание;
— одышка;
— цианоз;
— обезвоживание;
— измененное психическое состояние;
— чрезвычайная возбудимость.
Дети с пороками развития,
а также с хроническими заболеваниями
Некоторые дети подвержены повышенному риску возникновения осложнений от инфекции гриппа. Исследование 153 случаев смерти, связанных с сезонным гриппом среди детей во время сезона 2003 — 2004 гг., выявило, что у 33% детей имелись медицинские состояния, повышающие риск осложнений от гриппа, а у 20% имелись другие хронические заболевания; 47% детей имели до заболевания статус здоровых. Хронические неврологические или нервно-мышечные заболевания имели место в одной трети случаев. Группа детей повышенного риска включает в себя младенцев в возрасте до 6 месяцев и всех детей с иммуносупрессией, хроническим заболеванием почек, сердечными заболеваниями, ВИЧ/СПИД, диабетом, астмой или другими заболеваниями легких, серповидно-клеточной анемией, а также детей, получающих терапию с длительным применением аспирина для лечения хронических нарушений. К тому же повышенному риску подвержены дети с любой болезнью, нарушающей респираторную функцию, включая неврологические заболевания, такие как нарушение умственного развития или порок развития, мозговой паралич, повреждения спинного мозга или другие нервно-мышечные расстройства. Другие дети подвержены повышенному риску осложнений от гриппа из-за недостатка питания или жидкости вследствие продолжительной рвоты или диареи, а также с имеющимся нарушением обмена веществ. Так как многие дети с неврологическими заболеваниями или болезнями обмена веществ могут оказаться не способны сообщить о начале или утяжелении симптомов, то задержка в диагностировании инфекции гриппа может привести к возникновению дополнительных осложнений. К тому же исследование среди ВИЧ-инфицированных детей, не принимавших антиретровирусные препараты, показало, что у них грипп протекал более тяжело и госпитализация и бактериальные осложнения чаще имели место по сравнению с не инфицированными ВИЧ детьми.
Особые рекомендации относительно детей
Аспирин или содержащие аспирин препараты нельзя принимать в случае подтвержденной или подозреваемой инфекции, вызванной новым вирусом гриппа H1N1 у детей в возрасте до 18 лет из-за риска развития синдрома Рэйе. Для снижения высокой температуры рекомендуется лечение другими антипиретиками, такими как ацетаминофен, или нестероидными противовоспалительными препаратами. Детям до 4 лет не следует давать отпускаемые без рецепта препараты для лечения простуды без предварительной консультации с врачом.
Лечение и химиопрофилактика нового вируса гриппа типа A(H1N1) при помощи противовирусных препаратов
Этот новый вирус гриппа типа A(H1N1) чувствителен (восприимчив) к противовирусным препаратам на основе ингибиторов нейраминидазы: занамивира и озельтамивира. Он устойчив к противовирусным лекарствам на основе адамантанов: амантадину и римантадину. Озельтамивир или занамивир могут быть использованы для лечения или химиопрофилактики инфекции, вызванной новым вирусом гриппа типа A(H1N1). Следуйте действующим рекомендациям по использованию противовирусных препаратов. Рекомендации по использованию противовирусных препаратов могут меняться по мере поступления данных об эффективности противовирусных препаратов, побочных эффектах и чувствительности к противовирусным препаратам.
Лечение
Для противовирусного лечения инфекции, вызванной новым вирусом гриппа типа A(H1N1), рекомендуется использовать озельтамивир или занамивир. Ранее было одобрено использование озельтамивира для детей от 1 и старше. Использование озельтамивира для лечения детей до 1 года с инфекцией нового вируса гриппа типа A(H1N1) было недавно одобрено в рамках «Разрешения на использование в чрезвычайной ситуации» (EUA) (см. ниже). Дозировка озельтамивира для детей в возрасте 1 года и старше рассчитывается исходя из веса ребенка, а для детей до 1 года — на основе возрастных данных (месяца). Занамивир одобрен для лечения детей в возрасте 7 лет и старше и применяется ингаляционно. Лечение с помощью занамивира или озельтамивира должно быть начато как можно скорее после начала симптомов. Наиболее положительный эффект от противовирусного лечения, согласно исследованиям сезонного гриппа, имеется тогда, когда лечение начато в течение 48 часов после начала болезни. Однако некоторые исследования лечения сезонного гриппа указали на положительные результаты, включая сокращения смертности или продолжительности госпитализации, даже для пациентов, лечение которых было начато спустя более 48 часов после начала болезни. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет пять дней.
Дети до 1 года
Дети до года, по сравнению с более старшими детьми, подвержены повышенному риску осложнений, связанных с инфекцией вируса сезонного гриппа человека, и риск осложнений от гриппа особенно высок у детей в возрасте до 6 месяцев. Также из опыта предыдущих пандемий известно, что дети в возрасте до 1 года подвержены повышенному риску осложнений. Ограниченные данные о безопасности использования озельтамивира (или занамивира) при лечении сезонного гриппа у детей в возрасте до 1 года показывают, что неблагоприятные эффекты случаются редко. Использование озельтамивира для лечения детей в возрасте до 1 года с инфекцией, вызванной новым вирусом гриппа типа A(H1N1), было недавно одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США в рамках «Разрешения на использование в чрезвычайной ситуации» (EUA), дозировка озельтамивира для таких детей основана на возрастных показателях.
Химиопрофилактика
Для противовирусной химиопрофилактики инфекции, вызываемой новым вирусом гриппа типа A(H1N1), рекомендуется использовать озельтамивир или занамивир. Использование озельтамивира разрешено для химиопрофилактики у детей в возрасте 12 месяцев и старше. Тем не менее озельтамивир можно использовать для химиопрофилактики согласно «Разрешению на использование в чрезвычайной ситуации» у детей в возрасте до 1 года для профилактики инфекции нового гриппа типа A(H1N1). Согласно этому «Разрешению на использование в чрезвычайной ситуации» химиопрофилактика не рекомендована для младенцев в возрасте до 3 месяцев, если ситуация не оценивается как критическая. Для детей в возрасте 12 месяцев или старше дозировка зависит от веса ребенка; для детей младше 12 месяцев — от возраста (месяца). Разрешено использование занамивира для химиопрофилактики у детей в возрасте 5 лет и старше. Продолжительность постконтактной противовирусной химиопрофилактики составляет 10 дней после последнего известного контакта с подтвержденным случаем заболевания, вызванного новым вирусом гриппа типа A(H1N1). В определенных обстоятельствах противовирусные препараты могут применяться для предконтактной защиты.
Общая профилактика здоровья
В настоящее время нет вакцины для специфической профилактики инфекции, вызываемой новым вирусом гриппа типа A(H1N1). Сезонная вакцина, которую многим детям вводят каждую осень или зиму, как ожидается, не обеспечит полноценной защиты от этого нового вируса гриппа типа A(H1N1). Тем не менее в настоящее время ведутся исследования по изучению возможности частичной защиты. Родителям и ухаживающим за детьми лицам необходимо помнить о важности поддержания здоровья их ребенка, обеспечивая введение ребенку других вакцин в сроки, установленные национальным календарем профилактических прививок. Родителям детей с хроническими болезнями, требующими медикаментозного лечения (например, ВИЧ/СПИД), настоятельно рекомендуется обеспечить продолжение приема детьми прописанных им лекарственных препаратов.
