<Письмо> Роспотребнадзора от 19.04.2006 N 0100/4476-06-32 «О возможности продления сроков эксплуатации медицинской техники» (вместе с <Письмами> Росздравнадзора от 15.12.2005 N 01-19456/05, от 06.04.2006 N 01-9854/06) Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 18.04.2006 N 170 «О порядке проведения медицинского освидетельствования и выдачи заключения о состоянии здоровья граждан, оформляющихся на работу в летние оздоровительные учреждения»

Примечание.
Со дня вступления в силу Постановления Правительства Российской Федерации от 02.12.2009 N 984 «О перечне платных услуг, оказываемых организациями в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг» данный документ применяется в части, не противоречащей указанному Постановлению (письмо Роспотребнадзора от 31.12.2009 N 01/20428-9-23). Письмо Роспотребнадзора от 31.12.2009 N 01/20428-9-23 утратило силу в связи с изданием письма Роспотребнадзора от 04.03.2010 N 01/3098-0-32.

Примечание.
О порядке продления сроков эксплуатации рентгеновской аппаратуры см. так же письмо Росздравнадзора от 01.04.2009 N 01И-173/09. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО
от 19 апреля 2006 г. N 0100/4476-06-32

О ВОЗМОЖНОСТИ ПРОДЛЕНИЯ СРОКОВ
ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для использования в работе письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15.12.2006 N 01-19456/05 «О порядке продления срока службы медицинской техники» и от 06.04.2006 N 01-9854/06 «О порядке продления сроков службы рентгеновских аппаратов при лицензировании деятельности с использованием источников ионизирующего излучения». Прошу довести указанные письма до сведения органов управления здравоохранением в субъектах Российской Федерации и руководителей учреждений, использующих источники ионизирующего излучения в медицинских целях. Одновременно сообщаю, что электронная версия формы «Технического паспорта на рентгеновский кабинет», утвержденной в 2002 году, размещена на сайте Роспотребнадзора.

Заместитель руководителя
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 15 декабря 2005 г. N 01-19456/05

О ПОРЯДКЕ ПРОДЛЕНИЯ СРОКОВ СЛУЖБЫ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

По результатам рассмотрения запроса Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает следующее. Нормативные правовые акты и нормативные документы, устанавливающие порядок продления срока эксплуатации медицинской техники, в том числе с использованием источников ионизирующего излучения, в Российской Федерации отсутствуют. Эксплуатация медицинской техники должна осуществляться в соответствии с требованиями эксплуатационной документации, входящей в комплект поставки каждого изделия. Национальным стандартом ГОСТ 27.002-89 «Надежность в технике. Основные понятия. Термины и определения» для технических объектов определены следующие понятия: — Срок службы — календарная продолжительность эксплуатации от начала эксплуатации объекта или ее возобновления после ремонта до перехода в предельное состояние. — Назначенный срок службы — календарная продолжительность эксплуатации, при достижении которой эксплуатация объекта должна быть прекращена независимо от его технического состояния. — Предельное состояние — состояние объекта, при котором его дальнейшая эксплуатация недопустима или нецелесообразна, либо восстановление его работоспособного состояния невозможно или нецелесообразно. Таким образом, если в эксплуатационной документации использовано понятие «назначенный срок службы», эксплуатацию изделия медицинской техники по истечении этого срока следует прекратить. Если в эксплуатационной документации использовано понятие «срок службы», эксплуатацию изделия медицинской техники с использованием источников ионизирующего излучения при условии обязательного соблюдения требований эксплуатационной документации следует прекратить в следующих случаях: — при наступлении предельного состояния изделия; — при ужесточении установленных нормативными правовыми актами технических требований, в том числе определяющих предельно допустимые дозовые нагрузки на пациента или персонал, в случаях, когда эксплуатируемое изделие перестает удовлетворять этим требованиям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 6 апреля 2006 г. N 01-9854/06

О ПОРЯДКЕ ПРОДЛЕНИЯ СРОКОВ СЛУЖБЫ
РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИСТОЧНИКОВ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по результатам рассмотрения обращения сообщает следующее. Регистрационное удостоверение на медицинскую технику является документом, подтверждающим разрешение на применение в медицинских целях определенного вида медицинской техники, в т.ч. определенного вида рентгеновских диагностических аппаратов. Конкретный рентгеновский аппарат, приобретенный лечебным учреждением в период действия соответствующего регистрационного удостоверения, может эксплуатироваться до полного исчерпания своего срока службы (ресурса) при условии соответствия характеристик аппарата требованиям действующих нормативных документов. Информация о сроке службы (ресурсе) — рентгеновского диагностического аппарата содержится в эксплуатационной документации на аппарат. Постановлением Главного санитарного врача Российской Федерации от 18.02.2003 N 8 введены в действие санитарные правила и нормативы (далее — Правила) СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований» (регистрация Минюста России от 19.03.2003 N 4282). Правила распространяются на проектирование, строительство, реконструкцию (модернизацию) и эксплуатацию рентгеновских кабинетов, аппаратов, включая передвижные флюорографические кабинеты, аппараты. Согласно п. 3.31. Правил учреждение, имеющее рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должно иметь технический паспорт на рентгеновский кабинет. Требования к правилам выдачи, заполнения, хранения технического паспорта, порядку продления сроков его действия изложены в документе Минздрава России от 2 августа 2002 г. «Технический паспорт на рентгеновский диагностический кабинет». Документ содержит указания и рекомендации относительно порядка продления сроков эксплуатации рентгеновских диагностических аппаратов, определения методов и средств проверки (испытаний) их основных параметров. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития полагает целесообразным использование Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека технического паспорта на рентгеновский диагностический кабинет в качестве разрешительного документа, дающего право на продление срока эксплуатации соответствующего рентгеновского диагностического аппарата. По оценке специалистов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития возможностями и ресурсами, необходимыми для оказания учреждениям здравоохранения и другим заинтересованным организациям научно-методической и практической помощи в организации и проведении работ по продлению сроков службы рентгеновских диагностических аппаратов располагают следующие научные медицинские учреждения:

Примечание.
Письмом Росздравнадзора от 01.04.2009 N 01И-173/09 доведен новый адрес ФГУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники».

— Федеральное государственное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники», 129301, Москва, ул. Касаткина, д. 3, тел. 187-32-94; — Государственное учреждение здравоохранения «Научно-практический центр медицинской радиологии», 109029, Москва, ул. Средняя Калитниковская, д. 28, тел. 678-54-95.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

18 апреля 2006 г.

N 170

О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ И ВЫДАЧИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СОСТОЯНИИ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН, ОФОРМЛЯЮЩИХСЯ НА РАБОТУ В ЛЕТНИЕ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ

Ведомствами Москвы ведется подготовка к летней оздоровительной кампании по обеспечению отдыха детей и подростков в период летних школьных каникул 2006 года. Проводится оформление граждан на работу в летние оздоровительные учреждения. В целях своевременного медицинского освидетельствования граждан, оформляющихся на работу в летние оздоровительные учреждения и во исполнение постановлений Правительства Москвы от 28.12.99 г. N 1228 «О профилактических медицинских осмотрах и гигиенической аттестации», Главного санитарного врача по г. Москве от 05.10.2000 г. N 11 «О реализации приказов Министерства здравоохранения РФ от 14.04.2000 г. N 122 «О личной медицинской книжке и санитарном паспорте на транспортные средства для перевозки пищевых продуктов», от 29.06.2000 г. N 229 «О профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц и работников организаций», приказываю: 1. Начальникам управлений здравоохранения административных округов, главным врачам лечебно-профилактических учреждений городского подчинения обеспечить в подведомственных учреждениях и подразделениях проведение медицинского освидетельствования, обследования и внесение результатов профилактических медицинских осмотров в личные медицинские книжки гражданам (жителям Москвы — по месту жительства, жителям Московской области — по месту приписки летнего оздоровительного учреждения), оформляющимся на работу в летние оздоровительные учреждения на бесплатной основе. 2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения И.А.Лешкевича.

Руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ