<Письмо> Роспотребнадзора от 03.06.2005 N 0100/4244-05-32 «О надзоре за реализацией табачных изделий» Вопрос: Какими документами и нормативными актами необходимо пользоваться для правильной организации и действия так называемой «холодовой цепи» (звено: оптовый склад — потребитель). Мы — оптовый склад крупной фирмы, имеем в ассортименте иммунобиологические препараты, однако не являющиеся вакцинами. Обязательна ли транспортировка препаратов и ведение документации (журналов поступления и расхода МИБП) согласно Постановлению Главного Государственного санитарного врача РФ N 15 от 10.04.02 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02″. («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2005, N 8)

Примечание.
При применении документа следует учитывать, что с 1 июня 2013 года отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, регулируются Федеральным законом от 23.02.2013 N 15-ФЗ. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО
от 3 июня 2005 г. N 0100/4244-05-32

О НАДЗОРЕ ЗА РЕАЛИЗАЦИЕЙ ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ

С 05.06.2005 вступает в силу Федеральный закон от 01.12.2004 N 148-ФЗ «О внесении изменений в статьи 3 и 6 Федерального закона «Об ограничении курения табака», который запрещает розничную продажу табачных изделий в организациях здравоохранения, организациях культуры, физкультурно-спортивных организациях и на территориях и в помещениях образовательных организаций, а также на расстоянии менее чем сто метров от границ территорий образовательных организаций. При определении 100-метровой зоны от границ территорий образовательных организаций следует руководствоваться кадастровым планом. В случаях, когда розничная торговля табачными изделиями осуществляется внутри большого торгового центра, 100-метровая зона должна учитывать расстояние, проходящее внутри торгового центра, до непосредственно торговой точки. При привлечении к административной ответственности следует учитывать, что в соответствии с частью 4 статьи 1.5. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица. То есть спорные вопросы при определении 100-метровой зоны от границ территорий образовательных организаций будут трактоваться в пользу предпринимателей и юридических лиц, занимающихся реализацией табачных изделий. В соответствии со статьями 12 и 33 Закона Российской Федерации от 10.07.1992 N 3266-1 «Об образовании» под образовательной организацией следует считать организацию, которая осуществляет образовательный процесс и имеет лицензию на право ведения образовательной деятельности. Обращаем внимание на то, что действие Федерального закона от 01.12.2004 N 148-ФЗ «О внесении изменений в статьи 3 и 6 Федерального закона «Об ограничении курения табака» направлено на ограничение доступности табачных изделий для детей и подростков. Поэтому особое внимание необходимо обратить на торговые точки, реализующие табачные изделия, находящиеся в непосредственной близости от общеобразовательных учреждений, учреждений начального и среднего профессионального образования, учреждений для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, учреждений дополнительного образования детей. При рассмотрении проектов строительства, реконструкции и технического перевооружения вновь вводимых объектов торговли, осуществляющих реализацию табачных изделий, предусматривать их размещение не ближе 100 метров от образовательных учреждений. Приказ Минздравсоцразвития России от 28.02.2005 N 163 «Об утверждении предупредительных надписей о вреде курения табака» рекомендует до 31.12.2005 использовать производителям и импортерам при выпуске и импорте табачных изделий упаковки (пачки) с указанием основной предупредительной надписи «Минздрав России предупреждает: курение вредит Вашему здоровью». В связи с этим разъясняем, что производителям и импортерам табачных изделий нельзя использовать после 31.12.2005 упаковку табачных изделий с указанием основной предупредительной надписи «Минздрав России предупреждает: курение вредит Вашему здоровью», однако предприятия торговли могут реализовывать после 31.12.2005 оставшиеся в обороте табачные изделия с указанием на упаковке (пачке) основной предупредительной надписи «Минздрав России предупреждает: курение вредит Вашему здоровью». Также сообщаем, что в графах строк 16 и 17 схемы представления сведений о проведении надзора за производством и реализацией табачных изделий (приложение к письму Роспотребнадзора от 12.04.2005 N 0100/2641-05-32) объем забракованных партий необходимо указывать в штуках (количество забракованных сигарет, сигар и т.д.).

Заместитель руководителя
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2005, N 8

Вопрос: Просьба объяснить, какими документами и нормативными актами необходимо пользоваться для правильной организации и действия так называемой «холодовой цепи» (звено: оптовый склад — потребитель). Мы — оптовый склад крупной фирмы, имеем в ассортименте иммунобиологические препараты, однако не являющиеся вакцинами. Обязательна ли транспортировка препаратов и ведение документации (журналов поступления и расхода МИБП) согласно Постановлению Главного Государственного санитарного врача РФ N 15 от 10.04.02 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02″.

Ответ: Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02 «3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 г. N 15, в отношении фармацевтического склада регламентируют только порядок доставки любых иммунобиологических препаратов в аптечные учреждения и учреждения здравоохранения. Общие же требования к порядку их транспортирования, в том числе с фармацевтических складов, определены санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 «3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 г. N 22, а особенности транспортирования отдельных видов препаратов могут указываться также в документации на препараты. Согласно указанным санитарным правилам аптечные склады относятся ко 2-му и 3-му уровням «холодовой цепи», т.е. они обеспечивают сохранение качества МИБП на этапах от производителя до лечебно-профилактического или аптечного учреждения. Транспортировка МИБП в аптечные учреждения должна осуществляться как с соблюдением общих требований СП 3.3.2.1248-03, так и требований раздела 3 СП 3.3.2.1120-02 «Условия транспортировки МИБП в аптечные учреждения и учреждения здравоохранения». Что касается требований по документированию доставки МИБП в аптечные учреждения, установленных Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1120-02, то они относятся только к аптечным учреждениям. Фармацевтические склады ведут учет и регистрацию поступления и отправления МИБП в соответствии с требованиями пунктов 6.1., 6.7. и 6.8. Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
02.06.2005