<Письмо> Роспотребнадзора от 02.04.2013 N 01/3650-13-32 «О направлении временных рекомендаций по эпиднадзору за случаями заражения людей коронавирусом»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 2 апреля 2013 г. N 01/3650-13-32
О НАПРАВЛЕНИИ ВРЕМЕННЫХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ЭПИДНАДЗОРУ ЗА СЛУЧАЯМИ ЗАРАЖЕНИЯ ЛЮДЕЙ КОРОНАВИРУСОМ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет временные рекомендации по эпиднадзору за случаями заражения людей новым коронавирусом, разработанные Всемирной организацией здравоохранения, для сведения и использования в работе.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
ВРЕМЕННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ЭПИДНАДЗОРУ ЗА СЛУЧАЯМИ ЗАРАЖЕНИЯ ЛЮДЕЙ НОВЫМ КОРОНАВИРУСОМ
Введение
В данном документе содержится обновленное руководство по эпиднадзору за новым коронавирусом (нКоВ). ВОЗ продолжит обновлять эти рекомендации по мере поступления новой информации. К числу основных изменений, внесенных в эту пересмотренную версию, относятся: — рекомендации проведения тестирования людей с необычно тяжелым респираторным заболеванием даже при наличии другой этиологии, если другим агентом болезнь пациента объясняется не полностью; — специальные пересмотренные рекомендации для стран, где был выявлен новый коронавирус; — рекомендации по проведению расследований и исследований, которые могут помочь охарактеризовать важнейшие клинические и эпидемиологические особенности вируса.
Общие сведения
Ряд вопросов остается без ответа, и в том числе о резервуаре вируса, механизмах, посредством которых произошли, по-видимому, спорадические случаи заражения, способ передачи между зараженными людьми, клинический спектр инфекции и инкубационный период. Третий групповой случай заболевания, произошедший в 2013 году, в настоящее время является наглядным свидетельством ограниченной неустойчивой передачи вируса от человека к человеку. Способ передачи определен не был. У одного из заболевших в рамках группового случая изначально был получен положительный результат тестирования на грипп A, и в начале не было мысли о том, что он заражен нКоВ. В одном лабораторно подтвержденном случае и в одном вероятном случае была отмечена относительно легкая форма заболевания и выздоровление с гладким течением; тем не менее, у большинства заболевших была тяжелая пневмония. По состоянию на 27.03.13 произошло 17 лабораторно подтвержденных случаев заражения нКоВ, в 11 из которых наступила смерть. К числу осложнений клинического течения в этих случаях относились тяжелая пневмония и острый респираторный дистресс-синдром, требующий механической вентиляции легких, полиорганная недостаточность, требующая диализа, почечная недостаточность, истощающая коагулопатия и перикардит. По меньшей мере двое заболевших недавно совершали поездку, которая проходила за пять-десять дней до появления симптомов заболевания. В настоящее время вирус выявляется в ограниченном ряде стран, главным образом в Восточно-Средиземноморском регионе <1>. Тем не менее, с учетом неспецифических клинических проявлений инфекции при отсутствии лабораторного тестирования нельзя исключить наличие вируса в других районах.
<1> См.: http://www.emro.who.int/landing-pages/countries/countries.html.
Задачи эпиднадзора
Главными задачами усиления мер, описанного в этом документе, являются: 1. Выявление ранней устойчивой передачи вируса от человека к человеку. 2. Определение опасной с точки зрения заражения вирусом географической зоны. Дополнительные клинические и эпидемиологические исследования (см. таблицу ниже) необходимы для определения ключевых: 1. Характеристик инфекции, как инкубационный период, спектр и естественная история заболевания; 2. Эпидемиологических характеристик вируса, контакты, которые приводят к заражению, факторы риска, резервуар вируса, вторичная заболеваемость и способы передачи.
Исследования, связанные с подтвержденными случаями заражения новым коронавирусом Расследование Цель Сбор всех данных по истории болезни, ее Описать клинические проявлениям, возникновению осложнений, важным проявления и лабораторным и рентгенологическим результатам и естественную историю течении болезни заболевания
Расследование возможных контактов за последние 10 Определить источник дней до появления симптомов заболевания. Включая инфекции и тип поездки, контакты с животными (типы животных и контакта типы контактов), контакты с другими больными с острыми респираторными инфекциями, включая контакты в медицинских учреждениях, и потребление сырых продуктов и необработанных напитков. Сбор подробной информации о типе, продолжительности и интенсивности контакта и о типе взаимодействия
Отслеживание контактов, включая контакты в семье, Выявить свидетельства на рабочем месте, в школе и в общественных местах. передачи вируса от Необходимо точно определить время контакта с человека к человеку; больными людьми и появления симптомов заболевания. оценить вторичную Вступавших в контакт лиц необходимо протестировать заболеваемость,
при помощи полимеразной цепной реакции (ПЦР) и продолжительность анализа сыворотки острого и рековалесцентного инфективности и периода. Даже по имеющим слабые симптомы инкубационный период. вступавшим в контакт лицам, тестируемым на вирус, Описать спектр необходимо собрать информацию о тяжести и заболевания, особенно протекании заболевания легкие случаи Прикладные эпидемиологические исследования
Там, где позволяют ресурсы, странам со спорадическими случаями предположительно местного заражения также настоятельно рекомендуется рассмотреть возможность проведения рекомендованных ниже прикладных эпидемиологических исследований
Серологическое обследование медицинских Выявить свидетельства работников, работающих в месте, где оказывается передачи вируса от уход за больными. Обследование должно охватывать человека к человеку, тех, кто непосредственно не вовлечен в оказание определить ухода, но работает в той же самой палате или эффективность СИЗ. отделении, а также те, кто оказывает периодический Оценить инфективность уход, например, рентгенологи, специалисты по вируса дыхательной терапии, физиотерапевты и т.д. Собрать информацию о времени, продолжительности и интенсивности контакта, типе взаимодействия, использовании средств индивидуальной защиты (СИЗ) и других возможных контактах за пределами медицинского учреждения (например, с животными в домашней обстановке)
Исследование роста активности респираторных Выявить сигналы, заболеваний в определенном сообществе в последнее указывающие на фоновое время. Оно будет включать анализ местных медицин- распространение нового ских карт стационарных больных и медицинских карт вируса амбулаторных больных у некоторых врачей общей практики в сообществе, где, как считается, произошло заражение
Ретроспективное тестирование хранящихся образцов Выявить более широкое
от больных с респираторными заболеваниями распространение или то, что вирус существовал в сообществе прежде
Ретроспективное тестирование хранящихся образцов Выявить
от животных на наличие нКоВ или антител животное-резервуар и происхождение вируса
Серологическое обследование возможно зараженных Определить типы групп лиц, например, тех, кто работает с живот- контакта, которые ными, работников рынков, медицинских работников и приводят к заражению офисных работников (в качестве группы сравнения). От каждого участника необходимо получить подробную информацию о типе и степени контакта
Эпидемиологической оценке и тестированию на новый коронавирус должны подвергаться лица, нуждающиеся в госпитализации, человек с острой респираторной инфекцией, при которой могли, в частности, быть температура и кашель и признаки перинхиматозной болезни легких (например, пневмонии или острого респираторного дистресс-синдрома [ОРДС]) (согласно клиническим и радиологическим признакам уплотнения). И любое из следующего:
1. Заболевание происходит в рамках группового случая <2>, который возникает в десятидневный период, вне зависимости от места жительства или совершения поездки, если только не было установлено другого этиологического фактора <3>.
<2> "Групповой случай" определяется как двое или более людей, у которых симптомы появились в течение одного и того же десятидневного периода и которые связаны с определенной окружающей обстановкой, например, с классной комнатой, рабочим местом, домохозяйством, расширенной семьей, больницей, другими учреждениями постоянного проживания, военными бараками или оздоровительными лагерями. <3> Тестирование должно соответствовать местному руководству по ведению внебольничной пневмонии. Примерами других этиологических факторов могут служить streptococcus pneumoniae, гемофилический грипп типа b, legionella pneumophila, другие общепризнанные виды бактериальной пневмонии, грипп и респираторно-синцитиальный вирус.
2. Болезнь возникает у медицинского работника, который работал в месте, где осуществлялся уход за больными с тяжелой острой респираторной инфекцией, в частности, за больными, нуждающимися в интенсивном уходе, вне зависимости от места жительства или совершения поездки, если только не было установлено другого этиологического фактора <3>. 3. Несмотря на надлежащее лечение, развивается неожиданно тяжелое клиническое течение вне зависимости от места жительства или совершения поездки, даже если был установлен другой этиологический фактор, если этот альтернативный этиологический фактор не полностью объясняет проявления или клиническое течение у больного. 4. Человек с острым респираторным заболеванием любой степени тяжести, который в течение 10 дней до появления симптомов заболевания вступал в тесный контакт <4> с больным с подтвержденной или вероятной инфекцией, вызванной новым коронавирусом, когда больной был болен.
<4> "Тесный контакт" определяется как:
— любой человек, который осуществлял уход за пациентом, включая медицинских работников и членов семьи, или находился с пациентом в тесном физическом контакте иным аналогичным образом; — любой человек, пребывавший в одном помещении (включая проживание, посещение и др.) с больным с вероятной или подтвержденной инфекцией, когда больной был болен.
5. Для стран, где новый коронавирус уже был выявлен, минимальным стандартом по эпиднадзору должно быть тестирование больных с тяжелым респираторным заболеванием, требующим искусственной вентиляции. Минимальный стандарт должен охватывать всех тех, кто входит в перечисленные выше три категории: больные с необъяснимой пневмонией или ОРДС, возникающими в виде групповых случаев, медицинские работники, нуждающиеся в госпитализации в связи с респираторным заболеванием, и больные с необычными проявлениями или клиническим течением. Тем не менее, странам, где новый коронавирус уже выявлялся, тоже настоятельно рекомендуется рассмотреть возможность добавления тестирования на нКоВ к текущим алгоритмам тестирования в рамках рутинного дозорного эпиднадзора за респираторными заболеваниями и, если местные возможности способны это обеспечить, некоторый объем тестирования больных с более легкой необъяснимой внебольничной пневмонией, требующей госпитализации. 6. ВОЗ не рекомендует проводить специальный скрининг в пунктах въезда в связи с данным событием и вводить какие-либо ограничения на поездки или торговлю.
Представление информации
Врачи должны незамедлительно сообщать обо всех случаях, соответствующих определению подтвержденного или вероятного случая, национальным органам власти через установленные каналы сообщения. Просим национальные органы представлять информацию о вероятных и подтвержденных случаях инфекции в течение 24 часов после отнесения к таким категориям через региональных координаторов по Международным медико-санитарным правилам в соответствующем Региональном бюро ВОЗ.
Расследования и прикладные эпидемиологические исследования, связанные со случаями заражения новым коронавирусом
Ответы на многие важнейшие вопросы, касающиеся клинических проявлений и эпидемиологических характеристик нового коронавируса, будут получены только путем тщательного подробного расследования случаев. Нижеследующее дает некоторые ориентиры относительно типов исследований, возможность проведения которых следует рассмотреть. Для этой цели в настоящее время ВОЗ работает с техническими партнерами над разработкой стандартных протоколов и инструментов сбора данных, которые будут размещены, когда работа над ними будет закончена.
