<Письмо> главного государственного санитарного врача Минздрава РФ от 02.03.2004 N 2510/1875-04-32 «О госсанэпиднадзоре за производством и оборотом БАД» (вместе с «Планом-графиком по проведению семинаров по освоению методик, включенных в Р 4.1.1672-03 «Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

2 марта 2004 г.

N 2510/1875-04-32

О ГОССАНЭПИДНАДЗОРЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ И ОБОРОТОМ БАД

Министерство здравоохранения Российской Федерации в рамках надзора за производством и оборотом биологически активных добавок к пище сообщает следующее. В связи с выходом руководства Р 4.1.1672-03 «Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище» в ГУ НИИ питания РАМН были проведены исследования показателей качества и безопасности образцов БАД к пище, отобранных из торговой и аптечной сети г. Москвы. Результаты исследований показали несоответствие по содержанию основных биологически активных веществ, декларированных производителем на этикетках, в следующих продуктах: БАД «Сто сил» производства ООО «БИОМЕД»: — по содержанию селена: декларировано 15 мкг/табл., обнаружено 7,4 мкг/табл.; — по содержанию йода: декларировано — 10 мкг/табл., обнаружено 4,73 мкг/табл. БАД «Софья — Витаминно-минеральный комплекс» производства ООО «Фора-Фарм»: — по содержанию витамина B1: декларировано 0,2 мг/табл., обнаружено 0,1 мг/табл.; — по содержанию витамина B2: декларировано 0,2 мг/табл., обнаружено 0,07 мг/табл.; — по содержанию витамина C: декларировано 10 мг/табл., обнаружено 5,85 мг/табл. БАД «Фитопростатические» производства ООО «ЛЕОВИТ нутрио»: — содержание полифенолов незначительно, представленный образец БАД не может рассматриваться как источник флавоноидов. БАД «Витамины для глаз» производства ООО «ЛЕОВИТ нутрио»: — содержание антоцианов 0,0001%, представленный образец БАД не может рассматриваться как источник антоцианов; природное содержание в плодах черники составляет около 0,25%. БАД «Черника форте» производства ЗАО «Эвалар»: — антоцианы не обнаружены, представленный образец БАД не может рассматриваться как источник антоцианов, природное содержание в плодах черники составляет около 0,25%. БАД «Гинкго Билоба» производства ЗАО «Эвалар»: — суммарное содержание флавоногликозидов составило 5,6 мг/табл., в пересчете на 40 мг экстракта гинкго билоба содержание флавоногликозидов составило 14%; стандартный экстракт гинкго билоба должен содержать в среднем 24% флавоногликозидов. Кроме того, БАД «Софья — Витаминно-минеральный комплекс» (партия 1103, 0403) производства ООО «Фора-Фарм» не соответствует требованиям действующих нормативных документов по показателям безопасности — превышение норматива КМАФАнМ. Одновременно сообщаю, что Ассоциацией отечественных разработчиков и изготовителей биологически активных добавок к пище и специализированных продуктов питания предоставлена информация, что в обороте находятся фальсификаты биологически активных добавок к пище, зарегистрированных Минздравом России: — БАД «Гарцилин в капсулах» производства компании «Laboratories Medicafarm» (Франция), дистрибьютор ООО «Клиника витаминных препаратов» — регистрационное удостоверение N 005356.И.250.01.2003 от 22.01.2003 г. (N лота L 06239, дата изготовления 03/2003, дата окончания срока годности 04/2006). — БАД «Сабельник-Эвалар» производства ЗАО » Эвалар» (Россия) — регистрационное удостоверение N 003660.Р.643.12.2001 от 21.12.2001 г. (партия 11, фасовка 100 мл, дата изготовления 02.06.2003). Фальсифицированные продукты имеют следующие отличия от подлинной продукции: — БАД «Гарцилин в капсулах»

Признаки отличия на Подлинная упаковка Фальсифицированная

упаковке упаковка

Боковая сторона слева: Имеет серый цвет Имеет черный цвет

  Печать "Состав         (способ нанесения  (способ нанесения -      натуральный"           - печать)          лазерный)                                                                                   Блистеры               Имеют мелко-       Имеют                                           перфорированную    крупноперфорированную                           поверхность        поверхность             

Нанесение на блистерах Имеет шрифт более Имеет шрифт крупнее, Надпись «GARCILINE мелкий чем на подлиннике BATH L06239 ЕХР 04/2006″

  Цвет капсул            Цвет однородный    Цвет ярко-бежевый,                              светло-бежевый     неоднородный с                                                     коричневыми                                                        вкраплениями                                                                                Покрытие капсул        Соответствует      Не соответствует         блистерное прозрачное  размеру каждой     размеру капсул                                  капсулы (капсула   (капсулы в ячейках                              плотно лежит в     находятся в свободном                           каждой из ячеек),  состоянии), материал                            материал плотный,  мягкий, при нажатии                             при нажатии        меняет форму, легко                             сохраняет форму,   деформируется                                   не мнется                                  

• БАД » Сабельник-Эвалар»: 1. Вторичная упаковочная коробка поддельной продукции:
• коробка отличается от оригинальной — не содержит информацию об адресе изготовителя продукции, наименовании товарного знака, этикетки и т.д.;
• упаковочная лента (скотч) не содержит указания на фирму-производителя, адрес и т.д.;
• картонный вкладыш, вкладываемый в коробку отличается от оригинального;
• количество флаконов в коробке не соответствует стандартам, применяемым ЗАО «Эвалар». 2. Флакон поддельной продукции:
• имеющаяся этикетка по дизайну отличается от оригинальной;
• на флаконе отсутствует голографическая наклейка;
• колпачок на флаконе отличается от оригинального;
• флакон по форме и дизайну отличается от оригинального. Учитывая, что контроль за фальсифицированными продуктами не входит в компетенцию госсанэпидслужбы России, прошу довести информацию, предоставленную Ассоциацией отечественных разработчиков и изготовителей биологически активных добавок к пище и специализированных продуктов питания, до соответствующих компетентных органов для принятия адекватных мер. В целях усиления госсанэпиднадзора за производством и оборотом биологически активных добавок к пище направляю для исполнения План-график по проведению семинаров по освоению методик, включенных в Р 4.1.1672-03 «Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище».

Г.Г.ОНИЩЕНКО

УТВЕРЖДАЮ
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
20.02.2004 г.

ПЛАН-ГРАФИК
ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕМИНАРОВ ПО ОСВОЕНИЮ МЕТОДИК, ВКЛЮЧЕННЫХ В Р 4.1.1672-03 «РУКОВОДСТВО ПО МЕТОДАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ»

      Тема семинара        Сроки      Место    Субъекты Российской                          проведения проведения      Федерации                                                                           I. Методы определения  Март       НИИ        1. Смоленская обл.    флавоноидов в БАД      2004 г.    питания    2. Ростовская обл.    растительного                     РАМН,      3. Удмуртcкая Респ.   происхождения:                    ФЦ ГСЭН    4. Нижегородская                                                   обл.                  1). Спектрометрические                       5. Магаданская обл.   методики исследования:                       6. Мурманская обл.    - определение суммы                          7. Тульская обл.      полифенольных                                8. Ленинградская      соединений;                                  обл.                  - определение суммы                          9. Белгородская       производных флавона;                         обл.                  - определение суммы                          10. Самарская обл.    флаваноидов;                                 11. Респ. Татарстан   - определение суммы                          12. Кировская обл.    антоцианиновых                               13. Хабаровский       пигментов.                                   край                                                               14. Омская обл.       2). Хроматографические                       15. Кемеровская       методики исследования:                       обл.                  - определение                                16. Алтайский край    флавогликозидов                              17. Респ. Адыгея      гинкобилоба;                                 18. Ярославская       - определение арбутина                        обл.                 и др. производных                            19. Тверская обл.     гидрохинона.                                 20. Тамбовская обл.                                                21. Орловская обл.                                                 22. Липецкая обл.                                                  23. Костромская                                                    обл.                                                               24. Новгородская                                                   обл.                                                               25. Респ. Калмыкия                                                 26. Кемеровская                                                    обл.                                                                                     II. Методы             Апрель     НИИ        1. Курганская обл.    хроматографических     2004 г.    питания    2. Краснодарский      исследований:                     РАМН,      край                  - методики определения            ФЦ ГСЭН    3. Сахалинская обл.   органических кислот в                        4. Челябинская обл.   составе БАДов                                5. Пермская обл.      (янтарная,                                   6. Архангельская      гидроксилимонная                             обл.                  к-ты);                                       7. Респ. Марий Эл     - методики определения                       8. ГУ Городской       производных кофейной                         лабораторный центр    кислоты в БАДах на                           ГСЭН                  основе эхинацеи;                             г. С.-Петербург       - методики определения                       9. Воронежская обл.   пуриновых алкалоидов в                       10. Респ. Дагестан    БАДах (кофеин,                               11. Вологодская       теобромин, теофиллин);                       обл.                  - методики определения                       12. Ивановская обл.   индикаторных                                 13. Калининградская   компонентов женьшеня.                        обл.                                                               14. Рязанская обл.                                                 15. КБ Респ.                                                       16. Респ. Мордовия                                                 17. Амурская обл.                                                  18. Томская обл.                                                   19. Тюменская обл.                                                 20. Пензенская обл.                                                21. Респ.                                                          Башкортостан                                                       22. Свердловская                                                   обл.                                                               23. Респ. Бурятия                                                  24. 25. Респ. Тыва                                                                       III. Методы            Ноябрь     НИИ        1. Новосибирская      хроматографического    2004 г.    питания    обл.                  определения витаминов             РАМН,      2. г. Москва          и антиоксидантов:                 ФЦ ГСЭН    3. Респ. Саха         - витамины группы A;                         (Якутия)              - витамины группы B;                         4. Московская обл.    - аскорбиновая                               5. Брянская обл.      кислота;                                     6. Оренбургская       - витамины группы E;                         обл.                  - селен.                                     7. Читинская обл.                                                  8. Респ. Карелия                                                   9. Ставропольский                                                  край                                                               10. Астраханская                                                   обл.                                                               11. Псковская обл.                                                 12. Калужская обл.                                                 13. Курская обл.                                                   14. Респ. Алтай                                                    15. Ульяновская                                                    обл.                                                               16. Красноярский                                                   край                                                               17. Камчатская обл.                                                18. Владимирская                                                   обл.                                                               19. Респ. Коми                                                     20. Волгоградская                                                  обл.                                                               21. Карачаево-                                                     Черкесская Респ.                                                   22. Чувашская Респ.                                                23. Саратовская                                                    обл.                                                               24. Иркутская обл.                                                 25. Приморский край  

Руководитель
Департамента госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ