«Национальный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины» (утв. Роспотребнадзором 25.10.2015, Минздравом России 10.11.2015)

Утверждаю
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
А.Ю.ПОПОВА
25 октября 2015 г.

Утверждаю
Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И.СКВОРЦОВА
10 ноября 2015 г.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПЛАН
МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПЕРЕХОДУ С ТОПВ НА БОПВ В СВЯЗИ С ГЛОБАЛЬНЫМ ИЗЪЯТИЕМ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ТРЕХВАЛЕНТНОЙ ОРАЛЬНОЙ ПОЛИОМИЕЛИТНОЙ ВАКЦИНЫ

N п/п
Мероприятия
Срок исполнения
Ответственные исполнители
1.
Создание и утверждение состава координирующей и контролирующей структур: Национального комитета по переходу с тОПВ на 6ОПВ; Национального комитета по валидации перехода Ноябрь 2015 г.
Министерство здравоохранения Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Федеральное медико-биологическое агентство 2.
Подготовка, рассмотрение и утверждение Национального плана мероприятий по переходу с тОПВ на 6ОПВ в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины. Ноябрь 2015 г.
Министерство здравоохранения Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 3.
Проведение клинических исследований и регистрация отечественных вакцин 6ОПВ, мОПВ. Октябрь — 2015 г. — апрель 2016 г.
Федеральное агентство научных организаций Министерство здравоохранения Российской Федерации 4.
Инвентаризация наличия тОПВ в субъектах Российской Федерации (включая негосударственные медицинские организации) и на производстве, определение объема потребности субъектов Российской Федерации для иммунизации населения в тОПВ до момента перехода на применение 6ОПВ. Ноябрь — декабрь 2015 г., март 2016 г.
Министерство здравоохранения Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Федеральное медико-биологическое агентство Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья ФГУП «ПИПВЭ им. Чумакова»
5.
Подготовка информационно-методического письма по вопросам организации перехода с тОПВ на 6ОПВ в органы управления здравоохранением и территориальные органы Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации. Ноябрь 2015 г.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 6.
Актуализация нормативных и методических документов, включающих вопросы иммунизации против полиомиелита. Ноябрь — декабрь 2015 г.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ФБУЗ «ФЦГиЭ» Роспотребнадзора 7.
Оценка состояния и готовности «холодовой» цепи к приему дополнительного объема вакцины. Ноябрь — декабрь 2015 г.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья 8.
Разработка и утверждение плана мероприятий по контейнменту. Ноябрь 2015 г.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ФГБНУ ИПВЭ им. М.П.Чумакова
9.
Обеспечение реализации мероприятий плана по контейменту (инвентаризация лабораторий; определение лабораторий, соответствующих требованиям ВОЗ, которые будут сохранять вирус 2 типа и т.п.) Ноябрь — декабрь 2015 г.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ФГБНУ ИПВЭ им. М.П.Чумакова
10.
Определение порядка изъятия и уничтожения тОПВ, подготовка нормативно-методического обеспечения. Декабрь 2015 г.
Министерство здравоохранения Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 11.
Разработка и утверждение форм мониторинга и отчетности о мероприятиях по переходу от тОПВ к 6ОПВ. Декабрь 2015 г.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ФБУЗ «ФЦГиЭ» Роспотребнадзора
Национальный комитет по валидации перехода 12.
Проведение совещания со специалистами региональных комитетов о ходе подготовительных мероприятий по переходу с тОПВ на 6ОПВ. Декабрь 2015 г.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Министерство здравоохранения Российской Федерации Национальный комитет по переходу с тОПВ на бОПВ Национальный комитет по валидации перехода 13.
Проведение обучения медицинских работников по вопросам перехода от тОПВ к 6ОПВ Февраль — март 2016 г.
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья Управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и на железнодорожном транспорте Региональные комитеты по переходу с тОПВ на бОПВ 14.
Организация закупок бОПВ, разработка графика поставок бОПВ в субъекты Российской Федерации В течение 3 месяцев с момента регистрации предельной отпускной цены производителя на вакцину Министерство здравоохранения Российской Федерации 15.
Сбор и обработка данных, формирование отчетности по итогам перехода с тОПВ на бОПВ. апрель — май 2016 г.
Министерство здравоохранения Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Национальный комитет по валидации перехода 16.
Информирование медицинского сообщества и населения об инициативе глобального изъятия вируса типа 2 из оральной живой полиовакцины. Октябрь 2015 г. — апрель 2016 г.
Министерство здравоохранения Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ФГБУН ИПВЭ им. М.П.Чумакова», НЦЗД РАМН, ФБУН ЦНИИЭ