«Методические указания по применению и методам контроля качества дезинфицирующего средства «ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ» (ЗАО «Центр дезинфекции», Россия)» (утв. Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава РФ 28.04.2001 N 11-3/147-09)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

«УТВЕРЖДАЮ»
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
Минздрава России
С.И.ИВАНОВ
28 апреля 2001 г.
N 11-3/147-09

«СОГЛАСОВАНО»
Председатель Подкомиссии
по дезинфекционным средствам
Федеральной комиссии
по МИБП Д и ПКС
Минздрава России,
академик РАМН
М.Г.ШАНДАЛА
14 февраля 2001 г.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ И МЕТОДАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА «ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ» (ЗАО «ЦЕНТР ДЕЗИНФЕКЦИИ», РОССИЯ)

Методические указания разработаны Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава России. Авторы: Федорова Л.С., Пантелеева Л.Г., Панкратова Г.П., Сукиасян А.Н. Методы контроля качества разработаны и представлены ЗАО «Центр дезинфекции» и применяются только для химического контроля средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ. Методические указания предназначены для медицинского персонала лечебно профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ представляет собой концентрированную прозрачную жидкость голубого цвета с лимонным запахом, хорошо смешивающуюся с водой. В состав средства входят шесть четвертичных аммониевых соединений (3,8%) в качестве действующих веществ, а также различные вспомогательные компоненты. pH средства — 7,0-9,0. Водные растворы средства прозрачны, не вызывают порчи обрабатываемых объектов из различных материалов. Средство расфасовано в пластиковые канистры емкостью 20 л, 10 л, 5 л, 3 л и пластиковые флаконы емкостью 1 л с дозирующим устройством. Срок годности средства — 5 лет в невскрытой упаковке производителя. Срок годности рабочих растворов — 14 суток. 1.2. Средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза, возбудителей внутрибольничных инфекций), дерматофитов, грибов рода Кандида и вирусов, а также моющими и дезодорирующими свойствами. 1.3. Средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ по степени воздействия на организм по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок, нанесении на кожу и при ингаляции в виде паров, не оказывает местнораздражающего действия на кожу и вызывает раздражение слизистых оболочек глаз, не обладает кумулятивным и сенсибилизирующим действием. Средство в форме водного аэрозоля (при орошении) может вызывать раздражение верхних дыхательных путей. 1.4. Средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ предназначено для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, предметов обстановки, аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, уборочного инвентаря, белья, посуды, игрушек, предметов ухода за больными, санитарного транспорта, для проведения генеральных уборок при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических и детских учреждениях, инфекционных очагах; для профилактической дезинфекции на объектах коммунальной службы, предприятиях общественного питания

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

2.1. Рабочие растворы средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ готовят в емкостях из любого материала путем смешивания средства водой в соответствии с расчетами, приведенными в таблице 1.

Таблица 1

     Концентрация рабочего         Количество средства (мл) для               раствора, %               приготовления растворов                                                                             по препарату      по ДВ        1 л              10 л                                                                                      0,5           0,019        5,0              50,0                                                                                      1,0           0,038        10,0            100,0                                                                                      2,5           0,09         25,0            250,0                                                                                      5,0           0,19         50,0            500,0                                                                                      7,0           0,26         70,0            700,0                                                                                     10,0           0,38         100,0          1000,0             

3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ

3.1. Средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ применяют для дезинфекции поверхностей в помещениях (пол, стены и пр.), аппаратов, приборов, предметов обстановки, санитарно-технического оборудования, уборочного инвентаря, предметов ухода за больными из различных материалов, белья, посуды, игрушек по режимам, представленным в таблицах 2-5. 3.2. Поверхности в помещениях (пол, стены и т.д.), а также предметы обстановки и пр. протирают ветошью, смоченной в растворе средства (норма расхода 100 мл/м или орошают из гидропульта, автомакса (норма расхода 300 мл/ кв. м) или распылителя типа «Квазар» (норма расхода 150 мл/кв. м) на одну обработку. 3.3. Санитарно-техническое оборудование протирают ветошью, или обрабатывают с помощью ерша или щетки, или орошают растворами средства при такой же норме расхода, как указано выше. После окончания дезинфекции ванны, раковины, унитазы ополаскивают водой. 3.4. Уборочный инвентарь погружают в раствор средства на время дезинфекции, затем прополаскивают и просушивают. 3.5. Предметы ухода за больными погружают в емкость с раствором средства или протирают ветошью, смоченной раствором. После окончания дезинфекции их промывают водой. 3.6. Белье погружают в раствор средства из расчета 5 л рабочего раствора на 1 кг сухого белья. После окончания дезинфекции белье стирают и прополаскивают. 3.7. Посуду освобождают от остатков пищи и погружают в раствор. После дезинфекции посуду промывают проточной водой в течение 3 минут. 3.8. Игрушки протирают, или орошают, или погружают в раствор средства. После окончания дезинфекции их промывают водой в течение 3 минут. 3.9. При проведении генеральных уборок в соматических и хирургических стационарах необходимо руководствоваться режимами, рекомендованными для дезинфекции при вирусных инфекциях; в инфекционных стационарах — режимами для дезинфекции при соответствующей инфекции. 3.10. При проведении дезинфекции на коммунальных объектах, предприятиях общественного питания и продовольственной торговли руководствуются режимами, рекомендованными для дезинфекции при бактериальных инфекциях; в банях, бассейнах, санпропускниках — режимом для дезинфекции при дерматофитиях.

Таблица 2

Режимы дезинфекции
объектов растворами средства «Дезэфект-санит» при инфекциях бактериальной (кроме туберкулеза)этиологии

Объекты Концентрация Время Способ обеззараживания раствора по обеззараживания, обеззараживания

препарату, % мин.

  Поверхности в          0,5             60        Протирание.       помещениях,            1,0             60        Орошение         

предметы обстановки, аппараты, приборы

Белье, не 1,0 60 Замачивание загрязненное выделениями

Белье, 5,0 120 Замачивание загрязненное выделениями

Посуда без 1,0 30 Погружение остатков пищи

Посуда с остатками 5,0 120 Погружение пищи

  Игрушки                0,5             60        Погружение,                                                        орошение или                                                       протирание                                                                           Санитарно-             1,0             60        Протирание        техническое                                      или орошение     

оборудование

Уборочный 5,0 120 Замачивание инвентарь

Таблица 3

Режимы дезинфекции объектов растворами средства Дезэфект-санит при туберкулезе

Объект Концентрация Время Способ обеззараживания раствора по обеззараживания, обеззараживания

препарату, % мин.

  Поверхности в       5,0             60        Протирание.          помещениях,         7,0             60        Орошение            

предметы обстановки, аппараты, приборы

  Предметы ухода      5,0             60        Погружение или       за больными                                   протирание                                                                              Белье, не           2,5            120        Замачивание          загрязненное        5,0             60                            

выделениями

Белье, 10,0 120 Замачивание загрязненное выделениями

Посуда без 5,0 60 Погружение остатков пищи

Посуда с 10,0 120 Погружение остатками пищи

  Игрушки             5,0             60        Погружение,                                                        орошение                                                           или протирание                                                                          Санитарно-          7,0             60        Двукратное           техническое        10,0             60        протирание или       оборудование                                  двукратное                                                         орошение с                                                         интервалом 15 мин.                                                                      Уборочный          10,0            120        Замачивание         

инвентарь

Таблица 4

Режимы дезинфекции объектов растворами средства Дезэфект-санит при инфекциях вирусной этиологии

Объекты Концентрация Время Способ обеззараживания раствора по обеззараживания, обеззараживания

препарату, % мин.

  Поверхности в         5,0            60         Протирание или     помещениях,                                     орошение          

предметы обстановки, аппараты, приборы

  Предметы ухода за     5,0            60         Погружение или     больными                                        протирание                                                                            Белье, не             5,0            60         Замачивание       

загрязненное выделениями

Белье, 5,0 120 Замачивание загрязненное выделениями

Посуда без 5,0 60 Погружение остатков пищи

Посуда с 5,0 120 Погружение остатками пищи

  Игрушки               5,0            60         Погружение или                                                     протирание                                                                            Санитарно-            5,0            60         Двукратное         техническое                                     протирание или     оборудование                                    орошение                                                                              Уборочный             5,0           120         Замачивание       

инвентарь

Таблица 5

Режимы дезинфекции объектов растворами средства Дезэфект-санит при грибковых инфекциях
(кандидозы, дерматофитии)

Объекты Концентрация Время Способ обеззараживания раствора по обеззараживания, обеззараживания

препарату, % мин.

  Поверхности в           2,5           30         Протирание.       помещениях,             2,5           90 <>     Орошение         

  Предметы ухода за       2,5           30         Погружение или    больными                                         протирание                                                                           Белье, не               2,5           60         Замачивание      

Посуда без 1,0 60 Погружение остатков пищи <>

Посуда с остатками 5,0 120 Погружение пищи <*>

  Игрушки                 2,5           30         Погружение или                                                     протирание                                                                           Санитарно-              2,5          120         Протирание или    техническое             5,0           60         двукратное        оборудование.                                    орошение         

Резиновые коврики

Уборочный 5,0 120 Замачивание инвентарь

<*> Режим дезинфекции при кандидозе.

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1. Все работы со средством ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. 4.2. Следует избегать попадания средства в глаза и на кожу. 4.3. Работы с рабочими растворами средства способом погружения и протирания можно проводить без средств защиты органов дыхания и в присутствии больных. При обработке поверхностей способом орошения рекомендуется использовать средства индивидуальной защиты органов дыхания — универсальные респираторы типа РУ-60 или РПГ-67 с патроном марки В, глаз -герметичные очки, рук — резиновые перчатки, работы проводить в отсутствии больных. 4.4. При работе с ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ необходимо соблюдать правила личной гигиены: во время работы со средством не принимать пищу, не пить, не курить. После работы руки и лицо вымыть водой. 4.5. Хранить средство отдельно от лекарственных препаратов, в местах, не доступных детям, в закрытой емкости фирмы изготовителя.

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

5.1. При попадании средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ на кожу следует смыть его водой. 5.2. При попадании средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ в глаза — следует обильно промыть их водой в течение 10-15 минут, при появлении закапать 30 % раствор сульфацила натрия. 5.3. При случайном попадании в желудок — выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. 5.5. При распылении средства возможно появление признаков раздражения верхних дыхательных путей, следует прекратить работу со средством, пострадавшего вывести на свежий воздух или другое помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости — обратиться к врачу.

6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ

6.1. Действующими веществами в средстве ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ является смесь 6 четвертичных аммониевых солей (ЧАС), содержание которой в средстве составляет 3,8%. В состав смеси этих ЧАС входят октилдецилдиметиламмоний хлорид (30,0%), тетрадецилдиметилбензиламмоний хлорид (20,0%), додецилдиметил-бензиламмоний хлорид (16,0%), диоктилдиметиламмоний хлорид (15,0%), дидецилдиметиламмоний хлорида (15,0%), и гексадецилдиметилбензиламмоний хлорид (4,0%). 6.2. Дезинфицирующее средство ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, запах, плотность при 20 град. С, показатель преломления при 20 град. С, показатель концентрации водородных ионов (рН) и массовая доля ЧАС (суммарно). В приведенной ниже таблице приводятся контролируемые показатели и нормативы по каждому из них.

Таблица

Показатели качества дезинфицирующего средства Дезэфект-санит

NN Наименование показателей п/п

1. Внешний вид Прозрачная жидкость

   голубого цвета

2. Запах Цитрусовый (лимонный)
3. Плотность при 20 град. С, 1,020 +/- 0,005 г/куб. см
4. Показатель концентрации 7,0-9,0 водородных ионов (рН)
5. Массовая доля ЧАС 3,8 +/- 0,15 (суммарно), %

6.3. Определение внешнего вида и запаха Внешний вид средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла внутренним диаметром 30-32 мм вместимостью 50 куб. см наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете. Запах оценивают органолептически.
6.4. Определение плотности при 20 град. С Определение плотности при 20 град. С проводят с использованием одного из двух методов, описанных в Государственной Фармакопее СССР XI издания (выпуск 1, с. 24): метода 1 с помощью пикнометра либо метода 2 с помощью ареометра. 6.5. Определение показателя концентрации водородных ионов (рН) рН препарата определяют потенциометрически в соответствии с Государственной Фармакопеей СССР XI издания (выпуск 1, с. 113). 6.6. Определение массовой доли четвертичных аммониевых солей (суммарно) 6.6.1. Оборудование и реактивы:
Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-88Е 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Бюретка 7-2-10 по ГОСТ 20292-74.
Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74.
Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой. Пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74. Цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74. Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-64-75. Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества 99-102% производства фирмы «Мерк» (Германия) или реактив аналогичной квалификации. Эозин Н по ТУ 6-09-183-75.
Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-76.
Кислота уксусная по ГОСТ 61-75.
Спирт этиловый ректификованный технический по ГОСТ 18300-87. Хлороформ по ГОСТ 20015-88.
Кислота серная по ГОСТ 4204-77.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.
6.6.2. Подготовка к анализу.
6.6.2.1. Приготовление 0,004 н. водного раствора додецилсульфата натрия. 0,120 г додецилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 куб. см с доведением объема воды до метки. 6.6.2.2. Приготовление смешанного индикатора Раствор 1. В мерном цилиндре 0,11 г эозина Н растворяют в 2 куб. см воды, прибавляют 0,5 куб. см уксусной кислоты, объем доводят этиловым спиртом до 40 куб. см и перемешивают. Раствор 2. 0,008 г метиленового голубого растворяют в 17 куб. см воды и прибавляют небольшими порциями 3,0 куб. см концентрированной серной кислоты, перемешивают и охлаждают. Раствор смешанного индикатора готовят смешением раствора 1 и раствора 2 в объемном соотношении 4:1 в количествах, необходимых для использования в течение трехдневного срока. Полученный раствор хранят в склянке из темного стекла не более 3 дней. 6.6.2.3. Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия. Поправочный коэффициент определяют двухфазным титрованием раствора додецилсульфата натрия 0,004 н. раствором цетилпиридиний хлорида, приготовляемым растворением 0,143 г цетилпиридиний хлорида 1-водного в 100 куб. см дистиллированной воды (раствор готовят в мерной колбе вместимостью 100 куб. см). К 5 куб. см или 10 куб. см раствора додецилсульфата натрия в конической колбе или цилиндре с притертой пробкой прибавляют 15 куб. см хлороформа, 2 куб. см раствора смешанного индикатора и 30 куб. см воды. Закрывают пробку и встряхивают. Содержимое колбы титруют раствором цетилпиридиний хлорида, попеременно интенсивно встряхивая в закрытой колбе до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую. 6.6.3. Выполнение анализа.
Навеску анализируемого средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ от 1,5 до 2,5 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 куб. см и объем доводят дистиллированной водой до метки. В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вносят 5 куб. см раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 15 см хлороформа, 2 куб. см смешанного индикатора и 30 куб. см дистиллированной воды. Полученную двухфазную систему титруют приготовленным раствором анализируемой пробы средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ при попеременном сильном взбалтывании в закрытой колбе до перехода окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую. 6.6.4. Обработка результатов.
Массовую долю четвертичных аммониевых солей (суммарно) (X) в процентах вычисляют по формуле:

                      0,00137 x V x K x 100 x 100                  X = ---------------------------,                               m x V1

где 0,00137 — масса суммы ЧАС, соответствующая 1 куб. см

               раствора  додецилсульфата натрия концентрации точно               С (C12H25SO4Na) = 0,004 моль/куб. дм, г;           V - объем титруемого раствора додецилсульфата натрия               концентрации С (C12H25SO4Na) = 0,004 моль/куб. дм,               куб. см           К - поправочный коэффициент раствора додецилсульфата               натрия концентрации С (C12H25SO4Na) =               0,004 моль/куб. дм;         100 - разведение анализируемой пробы;          V1 - объем раствора средства ДЕЗЭФЕКТ-САНИТ,               израсходованный на титрование, куб. см;           m - масса анализируемой пробы, г.

За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,4%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа +/- 5,0 при доверительной вероятности 0,95.

СОГЛАСОВАНО:
Производитель средства
Генеральный директор
ЗАО «Центр дезинфекции»
Б.С.ГОРЯЧКИН