«Методические указания по применению дезинфицирующего средства «Дезэфект» (ЗАО «Центр дезинфекции», Россия)» (утв. Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава РФ 20.08.2001 N 11-3/277-09)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
Минздрава России
С.И.ИВАНОВ
20.08.2001 г. N 11-3/277-09
СОГЛАСОВАНО
Председатель Подкомиссии
по дезинфекционным средствам
Федеральной комиссии по МИБП, Д и
ПКС Департамента госсанэпиднадзора
Минздрава России,
академик РАМН
М.Г.ШАНДАЛА
14.08.2001 г.
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА «ДЕЗЭФЕКТ» (ЗАО «ЦЕНТР ДЕЗИНФЕКЦИИ», РОССИЯ)
Методические указания разработаны Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава России (НИИД МЗ РФ) и Волгоградским научно-исследовательским противочумным институтом (ВолгНИПЧИ). Авторы: Федорова Л.С., Пантелеева Л.Г., Цвирова И.М., Абрамова И.М., Дьяков В.В., Панкратова Г.П., Рысина Т.З. (НИИД); Андрус В.Н. (ВолгНИПЧИ). Методические указания предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), работников дезинфекционных станций, центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
- Общие сведения
1.1. Средство «Дезэфект» — концентрат светло-зеленого цвета, хорошо смешивающийся с водой. Представляет собой композицию, содержащую в качестве действующих веществ комплекс 2-х четвертичных аммониевых соединений n-алкилдиметилбензиламмоний хлорид (4,5%), n-алкилдиметил (этилбензил) аммоний хлорид (4,5%) и другие компоненты. Показатель концентрации водородных ионов, pH = 10,5+/-1,5. Срок годности средства составляет 5 лет. Срок годности рабочих растворов — 14 суток. Средство выпускается в пластмассовых канистрах вместимостью 20 л, 10 л, 5 л, 3 л и в пластмассовых флаконах вместимостью 1 л с дозирующим устройством. 1.2. Средство «Дезэфект» обладает антимикробной активностью в отношении различных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе возбудителей особо опасных инфекций (чума, холера), возбудителей туберкулеза, грибов рода Кандида и Трихофитон, вирусов парентеральных и энтеральных гепатитов, ВИЧ, рота-, полио-, энтеровирусов, аденовирусов, вирусов гриппа, герпеса, возбудителей внутрибольничных инфекций. Препарат имеет хорошие моющие и дезодорирующие свойства, не портит обрабатываемые объекты, не обесцвечивает ткани, не фиксирует органические загрязнения. 1.3. По параметрам острой токсичности средство относится к 4 классу малоопасных веществ (при введении в желудок и при ингаляционном воздействии летучих компонентов), не оказывает сенсибилизирующего воздействия; в виде концентрата обладает умеренным местно-раздражающим действием. Рабочие растворы при повторных аппликациях могут вызывать сухость и шелушение кожи, а в виде аэрозоля обладают раздражающим действием на слизистые оболочки глаз и дыхательных путей. 1.4. «Дезэфект» предназначен:
— для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, белья, посуды, уборочного материала, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения (включая жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним и стоматологические инструменты) при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), грибковой (кандидозы, дерматофитии) и вирусной (включая гепатиты и ВИЧ-инфекцию) этиологии в инфекционных очагах, в ЛПУ (включая клинические, диагностические и бактериологические лаборатории), детских учреждениях при проведении текущей, заключительной и профилактической дезинфекции; — для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним и стоматологические инструменты), в ЛПУ; — для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, посуды, белья, предметов ухода за больными, игрушек, санитарно-технического оборудования, уборочного материала в очагах при особо опасных инфекциях (чума, холера); — для дезинфекции поверхностей в помещениях при проведении генеральных уборок в ЛПУ и детских учреждениях; — для дезинфекции на предприятиях общественного питания и на коммунальных объектах; — для дезинфекции, в том числе способом орошения, санитарного транспорта.
2. Приготовление рабочих растворов
Растворы «Дезэфекта» готовят в емкости из любого материала путем смешивания средства с водопроводной водой. Для приготовления растворов средства, предназначенных для дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, в некоторых случаях для усиления моющих свойств к растворам добавляют кальцинированную соду. При приготовлении рабочих растворов следует руководствоваться расчетами, приведенными в таблице 1.
Таблица 1
Приготовление рабочих растворов средства «Дезэфект»
Концентрация Количество компонентов, необходимое для рабочего приготовления рабочего раствора объемом: раствора, % 1 л 10 л по пре- по ДВ парату Средство, Вода, Каль- Средство, Вода, Кальцини- мл мл цини- мл мл рованная рован- сода ная сода 1 2 3 4 5 6 7 8 0,4 0,036 4,0 996,0 - 40,0 9960,0 - 0,8 0,072 8,0 992,0 - 80,0 9920,0 - 2,3 0,207 23,0 977,0 - 230,0 9770,0 - 2,3 0,207 23,0 947,0 30,0 230,0 9470,0 300,0 3,8 0,342 38,0 962,0 - 380,0 9620,0 -
3. Применение средства «Дезэфект»
3.1. Растворы «Дезэфекта» применяют для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, белья, посуды, уборочного материала, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения (включая жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся), а также для дезинфекции указанных изделий медицинского назначения, совмещенной с их предстерилизационной очисткой. 3.2. Дезинфекцию проводят способами протирания, замачивания, погружения и орошения. Используют растворы комнатной температуры. Обеззараживание способом протирания можно проводить в присутствии больных. Средство несовместимо с мылами и анионными поверхностно-активными веществами. 3.3. Поверхности в помещениях (пол, стены и пр.), жесткую мебель протирают ветошью, смоченной в растворе средства, при норме расхода 100 мл на 1 кв. м. Обработку объектов способом орошения проводят с помощью гидропульта, автомакса и др. аппаратов, добиваясь равномерного и обильного смачивания (норма расхода — 150 мл/кв. м при использовании распылителя типа «Квазар» и — 300 мл/кв. м поверхности при использовании гидропульта. По истечении дезинфекционной выдержки остаток рабочего раствора удаляют с поверхности сухой ветошью. Санитарно-техническое оборудование орошают или протирают ветошью, смоченной в растворе средства, или чистят щеткой. 3.4. Посуду освобождают от остатков пищи и полностью погружают в дезинфицирующий раствор из расчета 2 л на 1 комплект. По окончании дезинфекции посуду промывают водой в течение 3-х минут. 3.5. Белье замачивают в растворе из расчета 4 л на 1 кг сухого белья. По окончании дезинфекции белье стирают и прополаскивают. 3.6. Предметы ухода за больными полностью погружают в дезинфицирующий раствор. После дезинфекции их промывают проточной водой в течение 3 минут. З.7. Изделия медицинского назначения из различных материалов (стекла, металлов, пластмасс, резин), в том числе эндоскопы, стоматологические инструменты, погружают в емкость с раствором средства, заполняя им с помощью вспомогательных средств (шприцы, пипетки) полости и каналы изделий, удаляя при этом пузырьки воздуха. Разъемные изделия дезинфицируют в разобранном виде. По окончании дезинфекции изделия погружают в емкость с водой на 10 мин., затем промывают проточной водой в течение 30 сек. 3.8. Растворы средства «Дезэфект» используют для дезинфекции при различных инфекционных заболеваниях по режимам, представленным в таблицах 2-5, а при особо опасных инфекциях — в таблицах 10-11. Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения, совмещенной с их предстерилизационной очисткой, приведены в табл. 6-9. 3.9. Для дезинфекции, в том числе, совмещенной с предстерилизационной очисткой изделий медицинского назначения, средство может быть использовано многократно, при условии, если вид рабочего раствора не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида рабочего раствора (помутнение или изменение цвета раствора; образование хлопьев или осадка; появление налета на стенках емкости и др.) его необходимо заменить. 3.10. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови, фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов раствора средства. Методики постановки проб изложены в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (N 28-6/13 от 08.06.82 г.) и в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (N 28-6/13 от 26.05.88 г.) 3.11. Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий). 3.12. При выявлении остатков крови или моющего средства (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата. 3.13. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой изделий медицинского назначения и медицинских инструментов к эндоскопам требуют повышения температуры растворов до 50 градусов или добавления кальцинированной соды в количестве 30 г/л (3%) (табл. 6, 7, 9).
Таблица 2
Режимы дезинфекции объектов растворами
средства «Дезэфект» при бактериальных и вирусных (респираторные инфекции, герпес) инфекциях
Объект Концентрация Время обеззара- Способ обез- обеззараживания раствора (по живания, мин. зараживания
препарату), %
Поверхности в 0,8 30 Протирание. помещениях, жесткая 60 Орошение
мебель
Предметы ухода за 0,8 60 Погружение больными из или металлов, стекла, протирание
резин, пластмасс, не загрязненные кровью и др. биологическими субстратам
Посуда без остатков 0,4 60 Погружение пищи 0,8 30 Погружение Посуда с остатками 0,8 <> 60 Погружение пищи 2,3 120 2,3 <> 30 Белье, не 0,8 60 Замачивание
загрязненное выделениями
Белье, загрязненное 2,3 60 Замачивание выделениями
Санитарно- 0,8 30 Двукратное техническое протирание оборудование 60 Двукратное орошение Уборочный материал 2,3 60 Погружение
<*> Температура раствора 50 град. С.
Таблица 3
Режимы дезинфекции объектов растворами
средства «Дезэфект» при вирусных гепатитах, ВИЧ-инфекции, ротавирусных гастроэнтеритах, полиомиелите, энтеровирусных инфекциях
Объект Концентрация Время обезза- Способ обез- обеззараживания раствора (по раживания, зараживания препарату), % мин. Поверхности в 2,3 60 Протирание помещениях, жесткая или орошение
мебель
Изделия медицинского назначения из:
- металлов, пластмасс, 2,3 30 Погружение стекла
- резин 3,8 30 Погружение микропипетки 2,3 <> 60
Стоматологические 2,3 30 Погружение инструменты
Эндоскопы жесткие и 2,3 30 Погружение гибкие и медицинские 3,8 10
инструменты к ним
Предметы ухода за 2,3 60 Погружение больными из металлов, или стекла, резин, двукратное пластмасс протирание Посуда без остатков 2,3 30 Погружение
пищи
Посуда с остатками 3,8 120 Погружение пищи 2,3 <> 120 Белье, не загрязненное 2,3 60 Замачивание
выделениями
Белье, загрязненное 2,3 120 Замачивание кровью
Белье, загрязненное 3,8 120 Замачивание фекалиями
Санитарно-техническое 2,3 60 Двукратное оборудование протирание или орошение Уборочный материал 3,8 120 Погружение
<*> Температура раствора 50 град. С.
Таблица 4
Режимы дезинфекции объектов растворами
средства «Дезэфект» при туберкулезе
Объект Концентрация Время обез- Способ обез- обеззараживания раствора зараживания, зараживания (по препарату), % мин. Поверхности в 2,3 120 Протирание помещениях, жесткая 3,8 60 или орошение
мебель
Изделия 3,8 60 Погружение медицинского 2,3 <> 60
назначения из металлов, стекла, резин, пластмасс, в том числе стоматологические инструменты
Эндоскопы жесткие и 2,3 60 Погружение гибкие и медицинские 3,8 30 протирание
инструменты к ним
Предметы ухода за 2,3 60 Погружение больными из или металлов, стекла, протирание
резин, пластмасс
Посуда без остатков 2,3 30 Погружение пищи
Посуда с остатками 3,8 120 Погружение пищи 2,3 <> 120 Белье, не 2,3 60 Замачивание
загрязненное выделениями
Белье, загрязненное 2,3 120 Замачивание выделениями 3,8 60 Замачивание Санитарно- 2,3 120 Протирание техническое 3,8 60 или оборудование двукратное орошение Уборочный материал 2,3 120 Замачивание
<*> Температура раствора 50 град. С.
Таблица 5
Режимы дезинфекции объектов растворами
средства «Дезэфект» при грибковых инфекциях
Объект обезза- Концентрация Время обеззараживания, Способ обез-
раживания раствора (по мин. зараживания препарату), % Кандидозы Трихофитии Поверхности в 2,3 120 180 Протирание помещениях, 3,8 60 120 или орошение
жесткая мебель
Изделия 2,3 60 120 Погружение медицинского 3,8 - 60 Погружение назначения из 2,3 <> 15 60 Погружение
металлов, стекла, резин, пластмасс, в том числе стоматологи- ческие инструменты
Эндоскопы 2,3 60 - Погружение жесткие и 3,8 30 -
гибкие медицинские инструменты к ним
Предметы ухода 3,8 30 60 Погружение за больными из или металлов, протирание
стекла, резин, пластмасс
Посуда без 2,3 30 - Погружение остатков пищи 0,8 120 - Погружение Посуда с 3,8 60 - Погружение остатками пищи 2,3 <> 120 - Погружение Белье, не 0,8 120 - Замачивание загрязненное 2,3 30 60 Замачивание
выделениями
Белье, 2,3 60 120 Замачивание загрязненное 3,8 30 60 Замачивание
выделениями
Санитарно- 2,3 120 120 Двукратное техническое 3,8 60 60 протирание оборудование или орошение Уборочный 2,3 60 120 Замачивание
материал
<*> Температура раствора 50 град. С.
Таблица 6
Режимы дезинфекции, совмещенной с
предстерилизационной очисткой изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) растворами средства «Дезэфект» без добавления кальцинированной соды
Этапы обработки Режимы обработки
Концентрация Температура Время рабочего рабочего выдержки/ раствора (по раствора, обработки, препарату), % град. С мин. Замачивание <> при 2,3 50 <*> 60
полном погружении изделий в рабочий раствор и заполнении 3,8 50 <**> 30 им полостей и каналов
Мойка каждого изделия В соответствии Не регламен- в том же растворе, в с концентрацией тируется <**> котором проводили раствора, замачивание, с помощью использованного ерша, щетки, ватно- на этапе марлевого тампона или замачивания тканевой (марлевой) салфетки, каналов изделий - с помощью шприца:
- изделий, не имеющих 0,5 замковых частей, каналов или полостей;
- изделий, имеющих 1,0 замковые части, каналы или полости
Ополаскивание - Не регламен- 3,0 проточной питьевой тируется
водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)
Ополаскивание - Не регламен- 0,5 дистиллированной водой тируется
(каналы — с помощью шприца или электроотсоса)
<> На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии. <*> Начальная температура раствора 50 град. С на этапах замачивания и мойки изделий не поддерживается.
Таблица 7
Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) раствором средства «Дезэфект» с добавлением кальцинированной соды
Этапы обработки Режимы обработки
Концентрация Температура Время рабочего рабочего выдержки/ раствора (по раствора, обработки, препарату), % град. С мин. Замачивание <*> при 2,3 с добавлением Не менее 18 60 полном погружении 3% кальцинирован- изделий в рабочий ной соды
раствор и заполнении им полостей и каналов
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, щетки, ватно- марлевого тампона или тканевой (марлевой) салфетки, каналов изделий - с помощью шприца:
- изделий, не имеющих То же Не менее 18 0,5 замковых частей, каналов или полостей;
- изделий, имеющих 1,0 замковые части, каналы или полости
Ополаскивание Не регламен- 3,0 проточной питьевой тируется
водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)
Ополаскивание Не регламен- 0,5 дистиллированной водой тируется
(каналы - с помощью шприца или электроотсоса)
<*> На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (кроме туберкулеза), вирусной (включая гепатиты, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы) этиологии.
Таблица 8
Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, гибких и жестких эндоскопов раствором средства "Дезэфект" без добавления кальцинированной соды
Этапы обработки Режимы обработки
Концентрация Температура Время рабочего рабочего выдержки/ раствора (по раствора, обработки, препарату), % град. С мин.
Замачивание <*> изделий (у не полностью погружаемых эндоскопов - их рабочих 3,8 Не менее 18 60 частей, разрешенных к погружению) при полном погружении в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание:
Гибкие эндоскопы: - инструментальный канал 2,0
очищают щеткой для очистки инструментального канала;
- внутренние каналы 3,8 Не менее 18 3,0 промывают с помощью шприца или электроотсоса;
- наружную поверхность 1,0 моют с помощью тканевой (марлевой) салфетки.
Жесткие эндоскопы:
- каждую деталь моют с 3,8 Не менее 18 2,0 помощью ерша или тканевой (марлевой) салфетки;
- каналы промывают с помощью шприца. 2,0
Ополаскивание проточной - Не 3,0 питьевой водой (каналы - нормируется
с помощью шприца или электроотсоса)
Ополаскивание - Не 1,0 дистиллированной водой нормируется
(каналы - с помощью шприца или электроотсоса)
<*> На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы) этиологии.
Таблица 9
Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой медицинских инструментов к гибким эндоскопам раствором средства "Дезэфект" с
добавлением кальцинированной соды
Этапы обработки Режим обработки
Концентра- Температура Время ция рабочего рабочего выдержки/ раствора (по раствора, обработки, препарату), град. С мин. % Замачивание <*> инструментов 2,3 с Не менее 18 60 при полном погружении в добавлением раствор средства и 3% кальцини- заполнении им внутренних рованной
открытых каналов с помощью соды шприца
Мойка каждого инструмента в том же растворе, в котором проводили замачивание:
- наружной (внешней) 2,3 с Не менее 18 2,0 поверхности - с помощью добавлением щетки или тканевой 3% кальцини- (марлевой) салфетки; рованной
- внутренних открытых соды 1,5 каналов - с помощью шприца
Ополаскивание проточной - Не 3,0 питьевой водой (каналы - с нормируется
помощью шприца)
Ополаскивание - Не 1,0 дистиллированной водой нормируется
(каналы - с помощью шприца)
<*> На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы) этиологии.
Таблица 10
Режим обеззараживания объекта
растворами средства "Дезэфект" при чуме
Объект Концентрация Время обезза- Способ обеззараживания раствора (по раживания, обеззараживания
препарату), % мин.
Поверхности в 2,3 120 Протирание помещениях или орошение Жесткая мебель 2,3 120 Протирание или орошение Посуда без остатков 0,8 90 Погружение пищи 2,3 60 Погружение Посуда с остатками 2,3 120 Погружение пищи 3,8 60 Погружение Предметы ухода за 0,8 90 Погружение больными 2,3 60 Погружение Белье, не 2,3 60 Замачивание
загрязненное выделениями
Белье, загрязненное 2,3 90 Замачивание выделениями 3,8 60 Санитарно- 2,3 90 Протирание техническое 3,8 60 или орошение
оборудование
Объекты из: - Протирание - керамики 3,8 60 или орошение - неокрашенного 3,8 90
дерева
Уборочный материал 2,3 90 Погружение 3,8 60 Погружение
Таблица 11
Режим обеззараживания объекта растворами средства "Дезэфект" при холере
Объект Концентрация Время обез- Способ обеззараживания раствора (по зараживания, обеззараживания
препарату), % мин.
Поверхности в 2,3 60 Протирание или помещениях орошение Жесткая мебель 2,3 60 Протирание или орошение Посуда без 0,8 60 Погружение
остатков пищи
Посуда с 0,8 120 Погружение остатками пищи 2,3 90 Белье, не 0,8 60 Замачивание
загрязненное выделениями
Белье, 2,3 60 Замачивание загрязненное выделениями
Игрушки 0,8 60 Погружение
Посуда из-под 2,3 120 Погружение выделений (горшки и т.д.)
Санитарно- 2,3 60 Двукратное техническое протирание или оборудование орошение с интервалом 30 мин. Уборочный 2,3 60 Погружение
материал
4. Меры предосторожности
4.1. Все работы со средством следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками, избегая его попадания в глаза и на кожу. 4.2. Работы со средством способом протирания можно проводить в присутствии пациентов. 4.3. Работы со средством способом орошения следует проводить с защитой органов дыхания универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В, а глаз - герметичными очками и в отсутствии пациентов. 4.4. При работе со средством необходимо соблюдать правила личной гигиены. Запрещается курить, пить и принимать пищу. После работы лицо и руки следует вымыть с мылом. 4.5. Препарат хранить отдельно от лекарственных средств, в местах, недоступных детям.
5. Меры первой помощи
5.1. При попадании средства на кожу следует сразу промыть это место под проточной водой. 5.2. При попадании средства в глаза необходимо обильно промыть их водой в течение 10-15 мин., после этого в глаза следует закапать 1-2 капли 30% раствора сульфацила натрия. При необходимости обратиться к врачу. 5.3. При попадании средства в желудок дать выпить несколько стаканов воды, затем принять 10-20 таблеток активированного угля. Рвоту не вызывать! 5.4. При нарушении правил проведения работ способом орошения могут возникнуть признаки острого отравления в виде раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей и глаз (першение, кашель, удушье, слезотечение и др.). В этом случае пострадавшего необходимо вывести из обработанного помещения, дать ему прополоскать рот водой и теплое питье (чай, молоко). При необходимости обратиться к врачу.
6. Физико-химические и аналитические методы контроля качества средства "Дезэфект"
6.1. Действующими веществами в средстве ДЕЗЭФЕКТ является смесь двух четвертичных аммониевых солей (ЧАС) алкилдиметилбензиламмоний хлорида и алкилдиметил (этилбензил) аммоний хлорида. 6.2. Дезинфицирующее средство ДЕЗЭФЕКТ контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, запах, плотность при 20 град. С, показатель преломления при 20 град. С, показатель концентрации водородных ионов (рН) и массовая доля ЧАС (суммарно). В нижеследующей таблице приводятся контролируемые показатели и нормативы по каждому из них.
N Наименование показателей Норма п/п
1 Внешний вид Прозрачная жидкость светло- зеленого цвета 2 Запах Приятный, применяемой отдушки
3 Плотность при 20 град. С, 1,055+/-0,005
г/куб. см
4 Показатель преломления при 1,378+/-0,003
20 град. С
5 Показатель концентрации 10,5+/-1,5 водородных ионов (рН) 6 Массовая доля ЧАС 8,5-10,0 (суммарно), %
6.3. Определение внешнего вида и запаха. Внешний вид средства ДЕЗЭФЕКТ определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла внутренним диаметром 30-32 мм вместимостью 50 куб. см наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете. Запах оценивают органолептически.
6.4. Определение плотности при 20 град. С. Определение плотности при 20 град. С проводят с использованием одного из двух методов, описанных в Государственной Фармакопее СССР XI издания (выпуск I, с. 24): метода 1 с помощью пикнометра, либо метода 2 с помощью ареометра. 6.5. Определение показателя преломления при 20 град. С. Показатель преломления при 20 град. С измеряют рефрактометром согласно Государственной Фармакопее СССР XI издания (выпуск I, с. 29). 6.6. Определение показателя концентрации водородных ионов (рН). рН препарата определяют потенциометрически в соответствии с Государственной Фармакопеей СССР XI издания (выпуск I, с. 113). 6.7. Определение массовой доли четвертичных аммониевых солей (суммарно). 6.7.1. Оборудование и реактивы:
Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-88Е 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Бюретка 7-2-10 по ГОСТ 20292-74.
Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74.
Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой. Пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74. Цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74. Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-64-75. Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества 99-102% производства фирмы "Мерк" (Германия) или реактив аналогичной квалификации. Эозин Н по ТУ 6-09-183-75.
Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-76.
Кислота уксусная по ГОСТ 61-75.
Спирт этиловый ректификованный технический по ГОСТ 18300-87. Хлороформ по ГОСТ 20015-88.
Кислота серная по ГОСТ 4204-77.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.
6.7.2. Подготовка к анализу.
6.7.2.1. Приготовление 0,004 н. водного раствора додецилсульфата натрия. 0,120 г додецилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 куб. см с доведением объема воды до метки. 6.7.2.2. Приготовление смешанного индикатора. Раствор 1. В мерном цилиндре 0,11 г эозина Н растворяют в 2 куб. см воды, прибавляют 0,5 куб. см уксусной кислоты, объем доводят этиловым спиртом до 40 куб. см и перемешивают. Раствор 2. 0,008 г метиленового голубого растворяют в 17 куб. см воды и прибавляют небольшими порциями 3,0 куб. см концентрированной серной кислоты, перемешивают и охлаждают. Раствор смешанного индикатора готовят смешением раствора 1 и раствора 2 в объемном соотношении 4:1 в количествах, необходимых для использования в течение трехдневного срока. Полученный раствор хранят в склянке из темного стекла не более 3 дней. 6.7.2.3. Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия. Поправочный коэффициент определяют двухфазным титрованием раствора додецилсульфата натрия 0,004 н. раствором цетилпиридиний хлорида, приготовляемым растворением 0,143 г цетилпиридиний хлорида 1-водного в 100 куб. см дистиллированной воды (раствор готовят в мерной колбе вместимостью 100 куб. см). К 5 куб. см или 10 куб. см раствора додецилсульфата натрия в конической колбе или цилиндре с притертой пробкой прибавляют 15 куб. см хлороформа, 2 куб. см раствора смешанного индикатора и 30 куб. см воды. Закрывают пробку и встряхивают. Содержимое колбы титруют раствором цетилпиридиний хлорида, попеременно интенсивно встряхивая в закрытой колбе до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую. 6.7.3. Выполнение анализа.
Навеску анализируемого средства ДЕЗЭФЕКТ от 0,7 до 1,0 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 куб. см и объем доводят дистиллированной водой до метки. В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вносят 5 куб. см раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 15 куб. см хлороформа, 2 куб. см смешанного индикатора и 30 куб. см дистиллированной воды. Полученную двухфазную систему титруют приготовленным раствором анализируемой пробы средства ДЕЗЭФЕКТ при попеременном сильном взбалтывании в закрытой колбе до перехода окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую. 6.7.4. Обработка результатов.
Массовую долю четвертичных аммониевых солей (суммарно) (X) в процентах вычисляют по формуле:
0,00151 x V x K x 100 x 100 X = ---------------------------, m x V1
где 0,00151 - масса суммы ЧАС, соответствующая 1 куб. см раствора додецилсульфата натрия концентрации точно С(C12H25SO4Na) = 0,004 моль/куб. дм, г;
V - объем титруемого раствора додецилсульфата натрия концентрации С (C12H25SO4Na) = 0,004 моль/куб. дм, куб. см;
К - поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации С (C12H25SO4Na) = 0,004 моль/куб. дм;
100 - разведение анализируемой пробы; V1 - объем раствора средства ДЕЗЭФЕКТ, израсходованный на титрование, куб. см;
m - масса анализируемой пробы, г.
За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,4%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа +/-5,0 при доверительной вероятности 0,95.
СОГЛАСОВАНО:
Генеральный директор
ЗАО "Центр дезинфекции"
Б.С.ГОРЯЧКИН
