Информационное письмо Минздрава РФ от 02.03.1999 N 20-8/38 <Методические указания "По применению средства "Клорсепт" для дезинфекции аптечной посуды N МУ-270-113", "По применению средства "Клор-Клин" для дезинфекции аптечной посуды N МУ-271-113", утв. Минздравом РФ 20.12.1998>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ФАРМАЦИИ (НИИФ)

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

2 марта 1999 г.

N 20-8/38

НИИ фармации Минздрава России совместно с НИИ дезинфектологии Минздрава России в 1998 г. проведены испытания и экспертная оценка возможности применения для дезинфекции и мойки аптечной посуды двух современных дезинфекционных средств — «Клорсепт» и «Клор-Клин» (производство фирмы «Medentech Ltd», Ирландия). Подкомиссия по дезинфекционным средствам Федеральной комиссии Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России рекомендовала для дезинфекции и мойки аптечной посуды средства «Клорсепт» (N МУ-270-113, утв. 20.12.98 г. Минздравом России) и «Клор-Клин» (N МУ-271-113, утв. 20.12.98 г. Минздравом России). Разработанные методические указания предназначены для персонала аптек, занимающегося производством или расфасовкой лекарственных средств. Учитывая, что ранее «Клорсепт» и «Клор-Клин» были рекомендованы Минздравом России для дезинфекции в ЛПУ (следовательно и в аптеках) поверхностей помещений, предметов обстановки, посуды (пищевой и лабораторной), сантехнического оборудования и изделий медицинского назначения, следует считать названные средства дополнением перечня средств в инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), приложений 8 и 10, приказа Минздрава России от 21.10.97 г. N 309. Таблетированные дезинфицирующие средства «Клорсепт» и «Клор-Клин» обладают значительными преимуществами перед традиционными хлорсодержащими средствами, в т.ч. низкой удельной стоимостью обработки. Получить информацию о препаратах и приобрести их можно у эксклюзивного дистрибьютора препаратов ООО «Эслана»: Москва, ул. Б. Пироговская, 17; тел.: (095) 246-96-22,245-81-87,факс (095) 246-78-71; E-mail: [email protected].
Приложение:
— МУ по применению средства «Клорсепт» для дезинфекции аптечной посуды; — МУ по применению средства «Клор-Клин» для дезинфекции аптечной посуды.

Директор института, доктор
фармацевтических наук,
профессор
Л.В.МОШКОВА

СОГЛАСОВАНО
Начальник Управления организации
обеспечения лекарствами
и медицинской техникой
А.В. КАТЛИНСКИЙ
16 декабря 1998 г.

СОГЛАСОВАНО
Заместитель председателя
Подкомиссии по дезинфекционным
средствам Федеральной комиссии
по МИБП, ДиПКС,
академик РАМН
М.Г. ШАНДАЛА
27 октября 1998 г.

Приложение

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ СРЕДСТВ «КЛОРСЕПТ» ФИРМЫ «МЕДЕНТЕК ЛТД» (ИРЛАНДИЯ) ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ АПТЕЧНОЙ ПОСУДЫ

Методические указания разработаны Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава Российской Федерации и Научно-исследовательским институтом фармации Минздрава Российской Федерации. Методические указания предназначены для персонала аптек, занимающегося производством или расфасовкой лекарственных средств.

1. Общие сведения

1.1. Средство «Клорсепт» производится в виде таблеток белого цвета двух наименований, содержащих в качестве действующего вещества натриевую соль дихлоризоциануровой кислоты (ДХЦК): «Клорсепт-17» (таблетки со средней массой 3,3 г) — 1,67 г ДХЦК (1,0 г активного хлора) и «Клорсепт-87» (таблетки со средней массой 17,3 г) — 8,68 г ДХЦК (5,0 г активного хлора). Таблетки хорошо растворяются в воде. Водные растворы прозрачные, бесцветные. Срок годности таблеток 5 лет. Рабочие растворы сохраняют активность в течение 2 суток. 1.2. Средство обладает активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов и грибов рода Кандида. Для придания моющих свойств к растворам «Клорсепта» прибавляют синтетическое моющее средство. 1.3. Средство «Клорсепт» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно-опасных веществ при введении в желудок, рабочие растворы оказывают слабое местнораздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз, а в концентрации выше 0,1 % по активному хлору вызывают раздражение органов дыхания. 1.4. Средство «Клорсепт» предназначено для дезинфекции аптечной посуды с целью профилактики инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты и ВИЧ-инфекцию) этиологии и кандидозов.

2. Приготовление рабочих растворов

2.1. Рабочие растворы средства готовят в эмалированной, стеклянной или пластмассовой посуде путем растворения таблеток в воде (оптимальная температура 40 — 50 град. С) в соответствии с расчетами, указанными в табл. 1. 2.2. Для приготовления моюще-дезинфицирующего раствора необходимо к растворам средства «Клорсепт» добавить синтетическое моющее средство из расчета 5 г моющего средства на 1 л рабочего раствора. В качестве моющего средства может быть использован любой синтетический стиральный порошок («Лотос», «Сарма» и др.), разрешенный к применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения.

Таблица 1

Приготовление рабочих растворов

    Наименование     Концентрация    Количество     Количество         таблеток         рабочего     таблеток, шт.    воды, л                            раствора                                                       (по активному                                                      хлору), %                                                                                                     "Клорсепт-17"       0,05             1            2                                  0,1              1            1                                  0,3              3            1                                                                               "Клорсепт-87"       0,05             1            10                                 0,1              1            5                                  0,3              3            5            

Примечание. Время растворения таблеток в воде 15-20 мин.

3. Применение растворов средства для
дезинфекции аптечной посуды

3.1. Растворы средства «Клорсепт» применяют для дезинфекции и мойки новой и бывшей в употреблении стеклянной аптечной посуды (пенициллиновые флаконы, баночки, бутылки для крови и др.), а также для дезинфекции укупорочного материала (резиновые и пластмассовые пробки). Дезинфекцию проводят в соответствии с режимами, указанными в табл.2. 3.2. Посуду полностью погружают в раствор средства, не допуская образования воздушных пробок. Емкости с посудой плотно закрывают крышками. По окончании дезинфекции посуду промывают проточной водой до исчезновения запаха хлора. В 10 л раствора можно обработать: — пенициллиновые флаконы емкостью 10,0 мл — 80 шт.; — или флаконы и баночки емкостью 50,0 мл — 50-70 шт.; — или бутылки для крови емкостью 250,0 мл — 25 шт.; — или флаконы, бутылки и др. емкостью 500,0 мл — 15 шт. 3.3. Если для дезинфекции используется раствор «Клорсепта» с добавлением моющего средства, то после дезинфекции посуду моют в этом же растворе с помощью ерша или моечной машины, допускающей применение хлорсодержащих средств. После дезинфекции и ручной мойки посуду (каждую единицу в отдельности) прополаскивают 7 раз проточной водопроводной водой, затем 1 раз водой очищенной (дистиллированной), заполняя емкости полностью. Посуду, предназначенную для изготовления стерильных растворов, ополаскивают водопроводной водой 5 раз, очищенной — 3 раза. Целесообразно последнее ополаскивание проводить водой очищенной (для инъекций), профильтрованной через фильтр с размерами пор не более 5 мкм. При машинной обработке посуды режим ополаскивания устанавливается в зависимости от типа машины с обязательным заключительным ополаскиванием водой очищенной. 3.4. Повторное использование растворов средства для дезинфекции и мойки не допускается. 3.5. Контроль качества чистоты посуды проводят визуально (выборочно) по отсутствию посторонних включений, пятен, подтеков, по равномерности стекания воды со стенок флаконов после их ополаскивания. 3.6. Чистую посуду высушивают, стерилизуют и хранят в соответствии с указаниями, изложенными в действующей инструкции по санитарному режиму аптек. 3.7. Укупорочный материал (резиновые и пластмассовые пробки), поступивший с посудой от населения или из инфекционных отделений, дезинфицируют способом погружения в раствор средства и повторно не используют.

Таблица 2

Режимы обеззараживания аптечной посуды средством «Клорсепт»

       Объект обеззараживания       Концентрация   Время обеззара-                                      раствора по    живания, мин.                                        активному                                                          хлору, %                                                                                          Посуда без видимых                  0,05              30           органических загрязнений            0,1               15           Посуда с видимыми                                                  органическими загрязнениями         0,3               180          (кровь, жировые пятна и др.)                                       Посуда, поступившая от населения    0,3               180          Укупорочный материал (пробки)       0,3               180         

4. Меры предосторожности, первая помощь

4.1. К работе со средством «Клорсепт» не допускаются лица с повышенной чувствительностью к хлорсодержащим средствам. 4.2. При приготовлении рабочих растворов «Клорсепта» не требуется применение средств индивидуальной защиты. 4.3. Работа с растворами, содержащими 0,1% и выше активного хлора, должна проводиться с защитой органов дыхания универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В и в герметичных очках. 4.4. Все работы проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. 4.5. Емкости для обработки аптечной посуды должны быть закрыты крышками. 4.6. При несоблюдении мер предосторожности возможно острое отравление средством «Клорсепт», которое проявляется в раздражении слизистых оболочек глаз (слезотечение, жжение, резь, зуд) и верхних дыхательных путей (першение в носу, горле, кашель, учащенное дыхание), может наблюдаться головная боль. 4.7. При попадании средства на кожу следует немедленно промыть пораженное место водой. 4.8. При попадании средства в глаза следует немедленно промыть их под струей проточной воды в течение 10 — 15 мин., затем закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости следует обратиться к врачу. 4.9. В случае попадания средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды, принять 15-20 таблеток активированного угля, обратиться к врачу.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ СРЕДСТВ «КЛОР-КЛИН» ФИРМЫ «МЕДЕНТЕК ЛТД» (ИРЛАНДИЯ) ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ АПТЕЧНОЙ ПОСУДЫ

Методические указания разработаны Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава Российской Федерации и Научно-исследовательским институтом фармации Минздрава Российской Федерации. Методические указания предназначены для персонала аптек, занимающегося производством или расфасовкой лекарственных средств.

1. Общие сведения

1.1. Средство «Клор-Клин» производится в виде таблеток оранжевого цвета весом 4 г, содержит в качестве действующего вещества дихлоризоцианурат натрия в количестве 1,67 г (1,0 г активного хлора), кроме того, в состав средства входят анионные поверхностно-активные вещества. Таблетки хорошо растворимы в воде. Водные растворы прозрачные, бесцветные. Срок годности таблеток 2 года, рабочие растворы сохраняют активность 24 часа. 1.2. Средство обладает активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов гриппа и парагриппа, грибов рода Кандида. Растворы средства обладают моющими свойствами. 1.3. Средство «Клор-Клин» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно-опасных веществ при введении в желудок. Рабочие растворы оказывают слабое местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз, а в концентрации выше 0,1 % по активному хлору вызывают раздражение верхних дыхательных путей. 1.4. Средство «Клор-Клин» предназначено для дезинфекции аптечной посуды с целью профилактики инфекций бактериальной (включая туберкулез) этиологии и кандидозов.

2. Приготовление рабочих растворов

2.1. Рабочие растворы средства готовят в эмалированной, стеклянной или пластмассовой посуде путем растворения таблеток в воде (оптимальная температура 40 — 50 град. С) в соответствии с расчетами, указанными в табл. 1.

Таблица 1

Приготовление рабочих растворов

   Концентрация рабочего     Количество таблеток, шт.   Количество    раствора (по активному                               воды, л            хлору), %                                                                                                                              0,05                          1                   2                0,1                           1                   1                0,3                           3                   1        

Примечание. Время растворения таблеток в воде 15-20 мин.

3. Применение растворов средства для дезинфекции аптечной посуды

3.1. Растворы средства «Клор-Клин» применяют для дезинфекции и мойки новой и бывшей в употреблении стеклянной аптечной посуды (пенициллиновые флаконы, баночки и др.), а также для дезинфекции укупорочного материала (резиновые и пластмассовые пробки). Внимание! Растворы средства «Клор-Клин» нельзя использовать для дезинфекции посуды, загрязненной кровью и сывороткой крови! Дезинфекцию проводят в соответствии с режимами, указанными в табл.2. 3.2. Посуду полностью погружают в раствор средства, не допуская образования воздушных пробок. Емкости с посудой плотно закрывают крышками. В 10 л раствора можно обработать: — пенициллиновые флаконы емкостью 10,0 мл — 80 шт.; — или флаконы и баночки емкостью 50,0 мл — 50 — 70 шт.; — или бутылки для крови емкостью 250,0 мл — 25 шт.; — или флаконы, бутылки и др. емкостью 500,0 мл — 15шт. 3.3. После дезинфекции посуду моют в этом же растворе с помощью ерша или моечной машины, допускающей применение хлорсодержащих средств. 3.4. Повторное использование растворов средства для дезинфекции и мойки не допускается. 3.5. После дезинфекции и ручной мойки посуду (каждую единицу в отдельности) ополаскивают 7 раз проточной водопроводной водой, затем 1 раз водой очищенной (дистиллированной), заполняя емкости полностью. Посуду, предназначенную для изготовления стерильных растворов, ополаскивают водопроводной водой 5 раз, очищенной — 3 раза. Целесообразно последнее ополаскивание проводить водой очищенной (для инъекций), профильтрованной через фильтр с размерами пор не более 5 мкм. При машинной обработке посуды режим ополаскивания устанавливается в зависимости от типа машины с обязательным заключительным ополаскиванием водой очищенной. 3.6. Контроль качества чистоты посуды проводят визуально (выборочно) по отсутствию посторонних включений, пятен, подтеков, по равномерности стекания воды со стенок флаконов после их ополаскивания. 3.7. Чистую посуду высушивают, стерилизуют и хранят в соответствии с указаниями, изложенными в действующей инструкции по санитарному режиму аптек. 3.8. Укупорочный материал (резиновые и пластмассовые пробки), поступивший с посудой от населения или из инфекционных отделений, дезинфицируют способом погружения в раствор средства и повторно не используют.

Таблица 2

Режимы обеззараживания аптечной посуды средством «Клор-Клин»

    Объект обеззараживания      Концентрация     Время обеззаражи-                                 раствора по         вания, мин.                                 активному хлору, %                                                                                         Посуда без видимых                0,05               30            органических загрязнений          0,1                15            Посуда с видимыми органи-         0,3                180           ческими загрязнениями                                              Посуда, поступившая               0,3                180           от населения                                                       Укупорочный материал              0,3                180          

(пробки)

4. Меры предосторожности, первая помощь

4.1. К работе со средством «Клор-Клин» не допускаются лица с повышенной чувствительностью к хлорсодержащим средствам. 4.2. При приготовлении рабочих растворов «Клор-Клина» не требуется применение средств индивидуальной защиты. 4.3. Работа с растворами, содержащими 0,1 % и выше активного хлора, должна проводиться с защитой органов дыхания универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В и в герметичных очках. 4.4. Все работы проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. 4.5. Емкости для обработки аптечной посуды должны быть закрыты крышками. 4.6. При несоблюдении мер предосторожности возможно острое отравление средством «Клор-Клин», которое проявляется в раздражении слизистых оболочек глаз (слезотечение, жжение, резь, зуд) и верхних дыхательных путей (першение в носу, горле, кашель, учащенное дыхание), может наблюдаться головная боль. 4.7. При попадании средства на кожу немедленно промыть пораженное место водой. 4.8. При попадании средства в глаза следует немедленно промыть их под струей проточной воды в течение 10-15 мин., затем закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости следует обратиться к врачу. 4.9. В случае попадания средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды, принять 15-20 таблеток активированного угля, обратиться к врачу.