Выписка из протокола ПККН от 28.09.1994 N 33 <О снижении дозировки кодеина в ряде кодеиносодержащих препаратов>

ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ

ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ

28 сентября 1994 г.

N 33

СЛУШАЛИ:
… 4. Рассмотрение предложения о снижении дозировки кодеина в ряде кодеиносодержащих препаратов, исходя из необходимости обеспечения нужд здравоохранения лекарственными средствами от кашля и для снятия болевого синдрома.

Докладчик — Э.А.Бабаян
Как известно, одной из задач действующих конвенций является законное обеспечение медицинских и научных нужд наркотическими лекарственными средствами. В последнее время создалась ситуация, когда фактически многие кодеиносодержащие препараты для лечения больных бронхитом, кашлем разной этиологии и для снятие болевых синдромов числятся в списке наркотических средств. Такое положение создает трудности для отечественных промышленных предприятий, производящих эти препараты, для аптечных учреждений, а также для их использования в широкой медицинской практике. В то же время имеется целый арсенал зарубежных препаратов, не находящихся под контролем и выдаваемых без рецепта в соответствии с системой безрецептурного применения ряда лекарственных средств. Следуя положениям Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г., перечень 3, и стремясь к беспрепятственному снабжению лечебно-профилактических учреждений препаратами, содержащими кодеин, для лечения больных бронхитом, кашлевым синдромом и т.д., а также имея в виду содействие отечественной промышленности в выпуске широкого ассортимента этих препаратов, что соответствует постановлению правительства Российской Федерации N 890 от 30.07.94 г. «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспеченности населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», целесообразно рекомендовать Фармакологическому комитету (исходя из опыта, который был проведен с пенталгином по снижению дозировки кодеина без ущерба его эффективности) рассмотрен вопрос о снижении дозировки кодеина до 0.008 г: в таблетка от кашля
состав: травы термопсиса в порошке — 0,01 г (0,02 г), кодеина — 0,02 г (0,01 г),
натрия гидрокарбоната — 0,2 г,
корня солодки в порошке — 0,2 г;
— в таблетках КОДТЕРПИН.
ПОСТАНОВИЛИ:
Просить Фармакологический комитет рассмотреть вопрос о возможности утверждения ранее существовавшего состава комбинированных препаратов от кашля с новой (сниженной) дозировкой кодеина: — в таблетках от кашля
состав: травы термопсиса в порошке — 0,01 г (0,02 г), кодеина — 0,008 г (вместо 0,02 г, 0,01 г), натрия гидрокарбоната — 0,2 г,
корня солодки в порошке — 0,2 г;
— в таблетках КОДТЕРПИН с содержанием кодеина 0,008 г. Снижение дозировки кодеина до 0,008 г даст возможность не включать эти препараты в списки наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ и рассмотреть вопрос об их безрецептурном отпуске по аналогии с ранее разрешенными препаратами, содержащими кодеин в этих дозировках, что послужит более полному обеспечению нужд здравоохранения в свете выполнения вышеназванного постановления.

Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
доктор медицинских наук,
профессор
Э.А.БАБАЯН