Выписка из протокола ПККН от 18.06.1997 N 4/58-97 <О внедрении в практику выпуска инъекционных дозировок наркотических лекарственных средств в специальных ампулах с защитной полосой>

ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ

ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ

18 июня 1997 г.

N 4/58-97

СЛУШАЛИ:
1. Информация Московского эндокринного завода о внедрении в практику выпуска инъекционных дозировок наркотических лекарственных средств в специальных ампулах с защитной полосой.

Докладчик — гл. инженер Московского эндокринного завода В.Ф.Руденко.

В.Ф.Руденко доложил, что совместно с фирмой «Шарк» разработаны ампулы с несмываемой защитной полосой (образцы представлены).

По данному вопросу выступили:

Э.А.Бабаян — напомнил, что в свое время было принято решение о нанесении защитной полосы, но по техническим причинам полосу на ампулы не наносили, и Комитет в связи с просьбой Минздрава РФ разрешил разовый выпуск ампулированных наркотических средств с новой несмываемой маркировкой, но без защитной полосы. В настоящее время необходимо положительно оценить проделанную на Эндокринном заводе работу по нанесению защитной полосы и одобрить представленные образцы. А.В.Гаевский — положительно оценивает работу Московского эндокринного завода по маркировке ампул, предложил одобрить представленные образцы и разрешить серийный выпуск препаратов с использованием ампул представленного образца. Б.П.Целинский — также поддержал предложение об использовании ампул с отличительной полосой.

ПОСТАНОВИЛИ:
Одобрить проведенную Московским эндокринным заводом работу по выпуску ампул с маркировкой в виде защитного кольца и разрешить выпуск наркотических лекарственных средств с использованием ампул представленного образца с информацией Фармакопейного комитета Минздрава РФ в установленном порядке.

Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
доктор медицинских наук,
профессор, академик
Э.А.БАБАЯН

Гл. ученый секретарь
Комитета
Е.А.ЩЕРБАКОВА